Obesity

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן ביידוריון לילדים עם סוכרת מסוג 2 (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Exenatide חד-שבועי (ביידוריון) לטיפול בילדים בגילאי 10-17 שנים עם סוכרת מסוג 2 וכעת מדובר בתכשיר החד-שבועי הראשון המאושר לשימוש בילדים בארצות הברית.

האישור הנוכחי מבוסס על תוצאות חיוביות של מחקר בשלב 3, אשר הוצגו במהלך הכנס השנתי של ה-ADA (American Diabetes Association), מהן עלה כי במתבגרים עם סוכרת מסוג 2 תועד סיכוי גבוה יותר להשגת יעדי המוגלובין מסוכרר לאחר 24 שבועות טיפול בביידוריון, בהשוואה לפלסבו. החוקרים גם זיהו מגמה של ירידה בריכוז סוכר בצום וירידה במשקל הגוף.

מדגם המחקר כלל 83 מתבגרים בגילאי 10 שנים ומעלה עם סוכרת מסוג 2, עם או ללא טיפול באינסולין או סולפוניל-אוריאה. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 5:2 לטיפול חד-שבועי בביידוריון (59 חולים) או פלסבו (24 חולים), שניתנו למשך 24 שבועות ולאחר מכן, שלב הארכה בתווית-פתוחה בן 28 שבועות.

תוצא היעילות העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר בריכוז המוגלובין מסוכרר לאחר 24 שבועות; תוצאי יעילות משניים כללו את השינויים ברמות סוכר בצום, משקל הגוף ולחץ דם סיסטולי. עוד בחנו החוקרים את תדירות אירועים חריגים.

לאחר 24 שבועות, הטיפול בביידוריון היה עדיף על פלסבו בהפחתת המוגלובין מסוכרר (שינוי ממוצע ריבועים פחותים של 0.36% לעומת 0.49%, בהתאמה), עם הבדל בין הקבוצות של 0.85% (p=0.012).

החוקרים זיהו עוד הבדל לא-מובהק בממוצע הריבועים הפחותים מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות, אשר נטה לטובת ביידוריון, בריכוז סוכר בצום (21.6 מ”ג/ד”ל), לחץ דם סיסטולי (2.8 מ”מ כספית) ומשקל גוף (1.22 ק”ג).

מהנתונים עולה כי שיעור אירועי היפוגליקמיה במהלך המחקר היה נמוך, למרות טיפול באינסולין, עם סבילות גסטרואינטסינאלית טובה, גם ללא טיטרציה. המחקר היה הראשון להערכת אגוניסט לקולטן GLP-1 הניתן פעם בשבוע לילדים עם סוכרת מסוג 2.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון לתמותה וסיבוכים משנית לדלקת לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון לתמותה וסיבוכים משנית לדלקת לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 תחת טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 תועד סיכון מופחת משמעותית להתפתחות סיבוכים מקומיים או סיסטמיים – גם במידה ופיתחו דלקת לבלב חדה – עם ירידה של למעלה מ-50% בסיכון לתמותה מכל-סיבה בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול בתרופות אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. ברקע […]

  • מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    רמות טסטוסטרון גבוהות יותר מלוות בשכיחות נמוכה יותר של אוסטיאוארתריטיס של הברך בבדיקות הדמיה וסיכון מופחת לכאב ברכיים כרוני בנשים אך לא בגברים, כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה, שפורסמו בכתב העת Osteoarthritis and Cartilage. החוקרים השלימו את המחקר להערכת הקשר בין רמות טסטוסטרון כולל וחופשי ובין הימצאות והיארעות אוסטיאוארתריטיס הדמייתי של הברך והימצאות כאב […]

  • מטבוליטים בשתן עשויים לנבא תוצאות כלייתיות בחולים עם סוכרת מסוג 2

    מטבוליטים בשתן עשויים לנבא תוצאות כלייתיות בחולים עם סוכרת מסוג 2

    רמות מוגברות של המטבוליטים בשתן Choline ו-Dimethylglycine נקשרו באופן בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לסיבוכים כלייתיים ותמותה מכל-סיבה בחולים עם סוכרת מסוג 2, כאשר העדויות מציעות כי דחק טובולרי מתווך בחלקו את הקשר בין הפרעה במטבוליזם כולין וירידה הדרגתית בתפקוד כלייתי בחולים אלו, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך