Osteoarthritis

השוואת תוצאות טיפול ב-Upadacitinib ו-Adalimumab בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית טיפול ב- Upadacitinibבמינון 15 מ”ג או 30 מ”ג לווה בשיעורי תגובה גבוהים יותר משמעותית מפלסבו. המינון הגבוה של Upadacitinib היה עדיף על Adalimumab (יומירה) בחולים אלו.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות הבטיחות והיעילות של Upadacitinib בהשוואה ל-Adalimumab בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית ותגובה לא-מספקת לטיפול תרופתי.

המחקר בשלב 3 כלל חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, אשר חולקו ביחס 1:1:1:1 לטיפול פומי ב- Upadacitinib במינון של 15 מ”ג או 30 מ”ג, פעם ביום, פלסבו, או Adalimumab בזריקה תת-עורית אחת לשבועיים. התוצא העיקרי היה תגובה לטיפול לפי קריטריוני ACR (American College of Rheumatology) עם ירידה של לפחות 20% במספר המפרקים הרגישים והנפוחים ושיפור של לפחות 20% בשלושה מבין חמישה תחומים) לאחר 12 שבועות טיפול ב- Upadacitinib, בהשוואה לפלסבו.

מדגם המחקר כלל 1,704 חולים שקיבלו טיפול פעיל או פלסבו. שיעורי תגובה לפי ACR20 לאחר 12 שבועות עמדו על 70.6% עם טיפול ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג, 78.5% עם Upadacitinib במינון 30 מ”ג, 36.2% עם פלסבו ו-65.0% עם Adalimumab. ההבדל בין טיפול ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג ובין Adalimumab לא היה מובהק סטטיסטית, אך Upadacitinib במינון 30 מ”ג היה עדיף על Adalimumab (הבדל של 13.5%, רווח בר-סמך 95% של 7.5-19.4).

שני מינוני Upadacitinib היו לא-נחותים בהשוואה ל-Adalimumab להשגת תגובה לפי קריטריוני ACR20 לאחר 12 שבועות.

שיעורי היארעות אירועים חריגים לאורך 24 שבועות עמדו על 66.9% עם Upadacitinib במינון 15 מ”ג, 72.3% עם Upadacitinib במינון 30 מ”ג, 59.6% עם פלסבו ו-64.8% עם Adalimumab. שיעור הזיהומים החמורים עמד על 1.2%, 2.6%, 0.9% ו-0.7% מהחולים, בהתאמה. הפרעות בתפקוד כבדי תועדו ב-9.1% מהחולים שטופלו ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג וב-12.3% מאלו שטופלו ב- Upadacitinib במינון 30 מ”ג, אך עליה בדרגה 3 ברמות אמינוטרנספרזות תועדה בעד 2% מהחולים בכל הקבוצות.

שיעור החולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית עם תגובה לפי קריטריוני ACR20 לאחר 12 שבועות היה גבוה יותר משמעותית עם Upadacitinib במינון 15 מ”ג או 30 מ”ג, בהשוואה לפלסבו והמינון הגבוה של Upadacitinib היה עדיף על Adalimumab.

N Engl J Med 2021; 384:1227-1239

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    לחיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר לא הייתה השפעה משמעותית על הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים אך לווה בירידה בסיכון לתמותה מכל-סיבה בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון שטופלו במעכבי JAK, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Medical Virology. התועלת ההישרדותית הייתה בולטת במיוחד בנשים ובקשישים בגילאי 65 שנים ומעלה. המחקר מבוסס על […]

  • השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) והשמנת-יתר תועד סיכון מוגבר לכישלון מאמצים להשגת הפוגה במחלת המפרקים לאחר שישה חודשים מהתחלת טיפול במתוטרקסט, ללא תלות בנוכחות מחלות רקע אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר מקרה-ביקורת מבוסס-אוכלוסייה על-בסיס מאגר Swedish Rheumatology Quality Register להערכת הקשר בין […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    תסמונת תעלה קרפאלית נפוצה כפליים בחולים לפני אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בהשוואה לאלו ללא דלקת מפרקים שגרונית, רמז לכך שתסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם אפשרי של הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Care & Research. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על פרויקט Rochester Epidemiology Project, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך