Ovarian Cancer

וי.בי.אל תרפיוטיקס מודיעה על קבלת אור ירוק מוועדת הבטיחות להמשך מחקר פאזה 3 למטרת רישום של VB-111 לסרטן השחלות (הודעת VBL)

הודעת VBL:

• מנכ”ל VBL פרופ’ דרור חרץ: “ציון דרך זה ממשיך את המגמה המעודדת של שתי האנליזות הקודמות בניסוי. אנו ממשיכים לגייס חולות כמתוכנן בארה”ב, באירופה ובישראל, ומתקדמים בניסוי לקראת האנליזה הבאה שצפויה ברבעון השלישי של שנת 2021 ולאחריה לסיום גיוס החולות בסוף 2021 – תחילת 2022”.
• ועדת הבטיחות הבלתי-תלויה התכנסה כמתוכנן ובחנה את נתוני מחקר ה OVAL, ניסוי פאזה 3 שמטרתו לאפשר רישום של VB-111 כטיפול בסרטן שחלות העמיד לטיפול בכימותרפיה מסוג פלטינום. האנליזה תוכננה מראש במסגרת פרוטוקול המחקר, ובוצעה על סמך המידע המעודכן שהינו גלוי באופן מלא בפני הועדה. הועדה המליצה על המשך המחקר כמתוכנן.
• במרץ 2020, פירסמה החברה תוצאות מאנליזת הביניים הראשונה במחקר OVAL, אשר בחנה את שיעור התגובה למדד CA-125 (לפי הקריטריונים של ה GCIG) בקרב 60 המטופלות הראשונות. התגובה הכוללת בשתי הקבוצות הייתה 53% כאשר בקבוצה המטופלת ב-VB-111) VB-111 בשילוב עם Paclitaxel) הייתה תגובה גבוהה בלפחות 10% מקבוצת הביקורת ולפיה שיעור התגובה בקבוצה המטופלת ב-VB-111 היה 58% ומעלה. באוכלוסיית החולות עם תסמיני חום, שהוא מאפיין שכיח לאחר טיפול ב-VB-111, שיעור התגובה היה 69%.
• ב-16 לנובמבר 2020, נקודת זמן בה גויסו כבר קרוב ל- 200 חולות, עדכנה החברה כי שיעור התגובה בקרב כלל החולות בניסוי נותר גבוה מאד, עם יותר מ-50% תגובה בסיכום שתי הזרועות יחד.

לדיווח המלא לחצו כאן 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מה בין סוגי אנדומטריוזיס שונים ובין הסיכון לסרטן שחלות? (JAMA)

    מה בין סוגי אנדומטריוזיס שונים ובין הסיכון לסרטן שחלות? (JAMA)

    בנשים עם אנדומטריוזיס סיכון מוגבר לסרטן שחלות, כאשר היקף העלייה בסיכון למחלה הממארת משתנה עם סוגי אנדומטריוזיס והסיכון הגבוה ביותר תואר באלו עם אנדומטריוזיס עם נגעים עמוקים בלבד (Deep Infiltrating Endometriosis) או באלו עם עדות נלווית לאנדומטריומה בשחלה (Ovarian Endometrioma), כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם אנדומטריוזיס […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר באופן מלא את Mirvetuximab לטיפול בסרטן שחלות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר באופן מלא את Mirvetuximab לטיפול בסרטן שחלות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מלא ל- Mirvetuximab Soravtansine לטיפול בנשים מבוגרות עם ממאירות אפיתליאלית של שחלות, חצוצרות או פריטונאום, חיובית לקולטן Folate Receptor Alpha ועמידה לטיפול בפלטינום, לאחר לפחות קו טיפול סיסטמי אחד. חברת AbbVie ציינה בהודעה לעיתונות כי תצמיד נוגדן-תרופה זה הינו הטיפול הראשון אשר הדגים תועלת מובהקת […]

  • גישה ניתוחית עשויה לשפר את סיכויי ההישרדות של נשים עם סרטן שחלות מתקדם (JAMA Surgery)

    גישה ניתוחית עשויה לשפר את סיכויי ההישרדות של נשים עם סרטן שחלות מתקדם (JAMA Surgery)

    טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי ולאחריו ניתוח ציטו-רדוקטיבי עם HIPEC (או Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy) הביא לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת, בהשוואה לניתוח ציטורדוקטיבי בלבד בנשים עם סרטן שחלות מתקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים אקראיים ומבוקרים הדגימו את היתרון ההישרדותי של HIPEC ולאחריו […]

  • האם יש מקום למתן שגרתי של טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בנשים עם סרטן שחלות מתקדם? (Gynecologic Oncology)

    האם יש מקום למתן שגרתי של טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בנשים עם סרטן שחלות מתקדם? (Gynecologic Oncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Gynecologic Oncology עולה כי בנשים עם ממאירות מתקדמת ממקור שחלתי ישנה שכיחות גבוהה של אירועי תרומבואמבוליזם ורידי ברי-מניעה ויש לשקול מתן טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 154 נשים עם סרטן שחלות אפיתיליאלי מתקדם, אשר קיבלו טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי וניתוח ציטו-רדוקטיבי במאיו קליניק ברוצ’סטר, מינסוטה. […]

  • מדד Copenhagen Index עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לסרטן שחלות (PLoS One)

    מדד Copenhagen Index עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לסרטן שחלות (PLoS One)

    במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד Copenhagen Index הדגים רגישות וסגוליות גבוהות ועשוי לשמש ככלי לחיזוי האבחנה של סרטן שחלות בנשים. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הערך האבחנתי של מדד Copenhagen Index לניבוי אבחנה של סרטן שחלות.  מדד Copenhagen Index הינו מודל המבוסס על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך