הוספת Sugemalimab, נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד PD-L1, לטיפול כימותרפי קו-ראשון מובילה להארכה משמעותית של ההישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) בשלב IV, כך עולה מנתונים מוקדמים בנושא.
מחקר GEMSTONE-302 הינו מחקר אקראי שכלל 479 חולים מסין עם סרטן ריאות מסוג NSCLC בשלב IV, כאשר 320 חולים חולקו באקראי לטיפול ב- Sugemalimab ו-159 חולים חולקו לזרוע פלסבו, אשר ניתנו כתוספת לטיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin כקו-טיפול ראשון.
מדיווחים קודמים עלה כי המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי, עם שיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות בזרוע המטופלים ב- Sugemalimab (9 חודשים לעומת 4.9 חודשים; יחס סיכון של 0.48, רווח בר-סמך 95% של 0.39-0.6).
מתוצאות ניתוח הביניים עלה שיפור משמעותי בהישרדות הכוללת, תוצא סיום משני עיקרי של המחקר, עם הטיפול ב- Sugemalimab. החוקרים מדווחים על תועלת קלינית ל- Sugemalimab בתתי-קבוצות שונות, כולל חולים עם מחלה של תאי קשקש ואלו עם מחלה שאינה של תאי קשקש, וללא תלות ברמות ביטוי PD-L1.
פרופיל הבטיחות של Sugemalimab תאם לפרופיל הבטיחות של טיפולים אחרים המכוונים כנגד PD-1 או PD-L1.
התוצאות המלאות של מחקר GEMSTONE-302 יוגשו להצגה בכנס רפואי ומומחים מטעם חברת התרופות שאבו עידוד רב מהתוצאות לפיהן Sugemalimab בשילוב עם כימותרפיה הדגים תועלת קלינית משמעותית, כולל שיפור הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת, בהשוואה למשלב פלסבו עם כימותרפיה.
מתוך EQRx Inc. and CStone Pharmaceuticals
לידיעה ב-Healio