Pain

יעילות טיפול משולב עם Relugolix כנגד מיומות ברחם (מתוך כנס ASRM)

טיפול משולב הכולל את התכשיר הניסיוני Relugolix נמצא יעיל להקלה על כאב ודימומים כבדים על-רקע מיומות ברחם לאורך שנה אחת, כך עולה מתוצאות מחקרי LIBERTY שהוצגו במהלך כנס ה-American Society of Reproductive Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Relugolix הינו אנטגוניסט פומי לקולטן ל-GnRH (Gonadotropin-Releasing Hormone) המצוי בשלבי בחינה כטיפול ארוך-טווח למיומות ברחם. הטיפול המשולב כולל מתן חד-יומי של Relugolix במינון 40 מ”ג, אסטרדיול במינון 1 מ”ג ו-Norethindrone Acetate במינון 0.5 מ”ג.

מחקר ההארכה כלל נשים בגילאי 18-50 שנים שסבלו מדימום וסתי כבד עקב מיומות ברחם והשלימו את מחקר LIBERTY 1 או מחקר LIBERTY 2. דימום וסתי כבד הוגדר כדימום של לפחות 80 מ”ל בכל מחזור, בנוכחות לפחות שני מחזורים או אובדן של לפחות 160 מ”ל דם במחזור אחד. בדיקות אולטרה-סאונד שימשו לאישור נוכחות מיומות ברחם.

במחקר LIBERTY 1 ובמחקר LIBERTY 2 נשים חולקו באקראי לטיפול משולב עם Relugolix, פלסבו או Relugolix בלבד אשר ניתנו למשך 12 שבועות ולאחר מכן ניתן טיפול משולב למשך 12 שבועות (קבוצת טיפול מאוחר). מחקרים אלו מצאו כי טיפול משולב עם Relugolix היה יעיל לאורך 6 חודשים בהפחתת אובדן דם וסתי וכאב בנשים עם מיומות ברחם, ללא אובדן צפיפות עצם. מחקר LIBERTY 3 כלל הארכה של המחקר ל-52 שבועות, כאשר כל המשתתפות קיבלו טיפול משולב עם Relugolix.

מחקר ההארכה כלל 477 מבין 610 נשים שהשלימו את המחקר הראשוני; מבין אלו, 363 נשים השלימו את מחקר ההארכה. החוקרים מדווחים כי 163 נשים החלו טיפול במשלב עם Relugolix בשני המחקרים הראשונים, 87.7% ענו על התוצא העיקרי בניתוח לפי-פרוטוקול לאורך 52 שבועות. שיעור הנשים שהגיבו בשלב ההארכה עמד על 75.6% בקרב אלו שטופלו קודם בפלסבו (164 נשים) ועל 79.9% בקבוצת הטיפול המאוחר.

הירידה הממוצעת בנפח אובדן דם במחזור עמדה על 89.9%. מרבית הנשים דיווחו על אל-וסת בתום השנה: 70.6% מאלו בקבוצת הטיפול ב- Relugolix, 57.9% מהנשים שקיבלו קודם פלסבו ו-68.5% מאלו בקבוצת הטיפול המאוחר.

גם הירידה בנפח רחם ובנפח המיומות ברחם נשמרה משבוע 24 עד שבוע 52. בקבוצת הטיפול המשולב עם Relugolix, ההקטנה הממוצעת בנפח המיומות ברחם מתחילת המחקר עמדה על 13.5% לאחר 24 שבועות ועל 18.3% לאחר 52 שבועות. בדומה, בקבוצת הטיפול המאוחר נרשמה ירידה ממוצעת בנפח המיומות של 28.1% לאחר 24 שבועות ושל 33.9% לאחר 52 שבועות. בקבוצת הפלסבו, בה נרשמה ירידה של 7% בנפח המיומות לאחר 24 שבועות, נרשמה ירידה של 18.4% בנפח המיומות לאחר 52 שבועות.

אירועים חריגים היו דומים במחקר ההארכה ובמחקרים המוקדמים. תופעות הלוואי הנפוצות כללו כאבי ראש וגלי חום. לא תועדו סוגיות בטיחות חמורות והירידה הממוצעת בצפיפות העצם עמד על 0.80% לאחר 52 שבועות, ממצא שאינו מעלה חשש מפני השפעת הטיפול על בריאות העצם.

מתוך כנס ASRM

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    בקרב גברים צעירים שנחשפו למעשי אלימות פיזית והתעללות של בן הזוג כלפי אימם נרשמה עליה של 45% בסיכון לכך שינקטו בעצמם במעשי אלימות כלפי בני או בנות זוגם, בהשוואה לאלו שלא נחשפו למעשי אלימות דומים, כך עולה מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe. החוקרים בחנו את הנתונים אודות זוגות […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • הבריאות הקרדיו-מטבולית של נשים הרות עשויה להשפיע על מדדי לחץ דם בצאצאים

    הבריאות הקרדיו-מטבולית של נשים הרות עשויה להשפיע על מדדי לחץ דם בצאצאים

    בקרב ילדים לאימהות עם יתר לחץ דם, סוכרת, או השמנת-יתר תועדו מדדי לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי גבוהים ב-4.88% ו-1.90%, בהתאמה, בהשוואה לאלו שתועדו בילדים לאימהות ללא הפרעות אלו, כך מדווחים חוקרים מארצות הברית במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים מתכנית מעקב השפעות סביבתיות על תוצאות בריאות הילד והעריכו שלושה גורמי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך