Pneumonia

השפעות טיפול ב-Bamlanivimab לבדו או בשילוב עם Etesevimab על עומס נגיפי בחולים עם COVID-19 (מתוך JAMA)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב חולים לא-מאושפזים עם COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית, טיפול ב- Bamlanivimab ו-Etesevimab, בהשוואה לפלסבו, לווה בירידה מובהקת סטטיסטית בעומס נגיפי קורונה לאחר 11 ימים. מנגד, טיפול מונותרפי ב- Bamlanivimab לא הוביל לירידה משמעותית בעומס הנגיפי.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע את התועלת של טיפול מונותרפי ב- Bamlanivimab או טיפול משולב ב- Bamlanivimab עם Etesevimab על עומס נגיפי קורונה בחולים עם COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית.

מחקר BLAZE-1 הינו מחקר אקראי בשלב 2/3 שכלל חולים מ-49 מרכזים בארצות הברית עם 613 חולים אמבולטורים שנמצאו חיוביים לנגיף הקורונה ופיתחו לפחות תסמין אחד של הזיהום הנגיפי. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת עירוי יחיד של Bamlanivimab  במינון 700 מ”ג (101 משתתפים), 2800 מ”ג (107 חולים), או 7000 מ”ג (101 חולים), לטיפול משולב (Bamlanivimab  במינון 2800 מ”ג ו-Etesevimab במינון 2800 מ”ג, 112 חולים), או פלסבו (156 חולים).

התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי בלוגריתם עומס נגיפי קורונה לאחר 11 ימים.

מבין 577 חולים שחולקו באקראי וקיבלו את העירוי (גיל ממוצע של 44.7 שנים, 54.6% נשים), 533 השלימו את הערכת יעילות הטיפול. השינוי בלוגריתם העומס הנגיפי מתחילת המחקר עד לאחר 11 ימים עמד על 3.72- עם טיפול במינון 700 מ”ג, 4.08 עם טיפול במינון 2800 מ”ג, 3.49- עם טיפול במינון 7000 מ”ג, 4.37- עם טיפול משולב ו-3.80- בקבוצת הפלסבו.

בהשוואה לפלסבו, ההבדלים בשינוי העומס הנגיפי לאחר 11 ימים עמדו על 0.09 (p=0.69), 0.27- (p=0.21), 0.31 (p=0.16), 0.57- (p=0.01) עם טיפול במינון 700 מ”ג, 2800 מ”ג, 7000 מ”ג וטיפול משולב, בהתאמה.

מבין התוצאים המשניים שנבחנו במחקר, הבדלים מובהקים סטטיסטית בין כל קבוצת טיפול אל מול קבוצת הפלסבו תועדו ב-10 מבין 84 תוצאי הסיום. שיעור החולים שפנו לבית החולים או אושפזו על-רקע COVID-19 עמד על 5.8% בקבוצת הפלסבו, 1.0%, 1.9% ו-2.0 עם טיפול ב- Bamlanivimab במיונן 700 מ”ג, 2800 מ”ג ו-7,000 מ”ג, בהתאמה ועל 0.9% בקבוצת הטיפול המשולב.

תגובות רגישות-יתר מיידיות דווחו ב-9 חולים (6 מטופלים ב- Bamlanivimab, 2 מטופלים במשלב וחולה אחד בקבוצת הפלסבו). לא תועדו מקרי תמותה במהלך תקופת המחקר.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להעריך טוב יותר את התועלת הקלינית של נוגדנים מנטרלים בחולים עם COVID-19.

JAMA. Published online January 21, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך