Renal Failure

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר אל Kerendia לטיפול במחלת כליות כרונית בחולים עם סוכרת מסוג 2 (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Kerendia להפחתת הסיכון לסיבוכים כלייתיים ולבביים במבוגרים עם מחלת כליות כרונית על-רקע סוכרת מסוג 2.

במחקר אקראי, רב-מרכזי, כפל-סמיות, החוקרים השוו את היעילות של טבליות Kerendia (Finerenone) עם פלסבו ב-5,674 חולים עם מחלת כליות כרונית.

מתוצאות המחקר עלה כי ב-504 חולים מבין 2,883 מטופלים ב- Kerendia תועד התוצא העיקרי המשולב, שכלל ירידה של 40% בתפקוד הכלייתי, התקדמות לכשל כלייתי או מוות כלייתי, בהשוואה ל-600 מבין 2,841 חולים בזרוע הפלסבו.

עוד עולה מהנתונים כי בזרוע הטיפול ב- Kerendia תועדו 367 מקרים של אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי לא-פטאלי, אשפוז, או תמותה עקב מחלות לב וכלי דם, זאת בהשוואה ל-420 מקרים מקבילים בזרוע הפלסבו.

על-רקע הממצאים החיוביים הוחלט על בחינת Kerendia במסלול מהיר.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

אחיות ואחים יקרים,

לרגל יום האחיות והאחים המצוין היום, 16 באפריל 2024, אנו מצדיעים לכם ומוקירים את פועלכם.

אתם, הגיבורים שנלחמים על חייהם של חיילים ושל אזרחים, ולא משנה באילו תנאים, וזאת באומץ, בגבורה וללא פשרות, ראויים לכל הערכה.
תודה רבה בשם חברת e-Med ובשם המדינה כולה.