מתן תוך-ורידי של Esketamine בעל פרופיל בטיחות ויעילות דומה למתן תוך-ורידי של Ketamine בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Affective Disorders.
מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Esketamine אל מול Ketamine בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול. הם השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להוכחת העדר-נחיתות של Esketamine מול Ketamine. המשתתפים חולקו באקראי לעירוי תוך-ורידי יחיד של Ketamine במינון 0.5 מ"ג/ק"ג או Esketamine במינון 0.25 מ"ג/ק"ג, אשר ניתנו לאורך 40 דקות.
התוצא העיקרי היה ההבדל בשיעורי הפוגה בדיכאון 24 שעות לאחר ההתערבות, כפי שנקבע לפי מדד MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), עם שולי העדר-נחיתות של 20%.
מדגם המחקר כלל 63 משתתפים, מהם 23 חולקו לטיפול ב-Ketamine ו-34 חולקו לטיפול ב-Esketamine.
לאחר 24 שעות, שיעורי הפוגה בדיכאון עמדו על 24.1% מהמשתתפים בקבוצת הטיפול ב-Ketamine ועל 29.4% בקבוצת הטיפול ב-Esketamine, עם הבדל של 5.3%, עדות להעדר-נחיתות של Esketamine, בהשוואה ל-Ketamine. מדדי MADRS השתפרו מ-33 נקודות ל-16.2 נקודות בקבוצת הטיפול ב-Ketamine ומ-33 נקודות ל-17.5 נקודות בקבוצת הטיפול ב-Esketamine, עם הבדל של 5.27%-.
בשתי קבוצות המטופלים תועדו תופעות לוואי קלות דומות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Esketamine אינו-נחות בהשוואה ל-Ketamine בטיפול בדיכאון עמיד לטיפול תרופתי, כאשר שני הטיפולים היו יעילים ובטוחים.
J Affect Disord. 2020;264:527-534
לידיעה במדסקייפ