Rheumatoid Arthritis

יתרונות תוספת Ipilimumab לטיפול ב-Nivolumab לאחר הסרה מלאה של מלנומה בשלב IV (מתוך The Lancet)

מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet עולה כי טיפול אדג’וונטי ב- Nivolumab(אופדיבו) בלבד או בשילוב עם Ipilimumab (יירבוי) הוביל לעליה משמעותית בהישרדות ללא-הישנות, בהשוואה לטיפול דמה, בחולים עם מלנומה בשלב IV וללא עדות למחלה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול אדג’וונטי ב- Nivolumab עם Ipilimumab, לעומת טיפול ב- Nivolumab בלבד או פלסבו.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 2, אשר נערך ב-20 מרכזים רפואיים בגרמניה. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18-80 שנים עם מלנומה בשלב IV וללא עדות למחלה לאחר ניתוח או קרינה. המשתתפים המתאימים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לטיפול ב- Nivolumab עם Ipilimumab, טיפול ב- Nivolumab בלבד עם פלסבו תואם של Ipilimumab, או שני טיפולי פלסבו.

במאמר הנוכחי מדווחים החוקרים על תוצאות ניתוח ביניים מוגדר מראש להערכת ההישרדות ללא-הישנות לאחר 90 אירועים.

בתקופה שבין ספטמבר 2015 ועד נובמבר 2018 חולקו באקראי 167 חולים לקבלת טיפול משולב ב- Nivolumab עם Ipilimumab (56 חולים), Nivolumab בלבד (59 חולים), או פלסבו (52 חולים).

לאחר חציון מעקב של 28.4 חודשים, חציון ההישרדות ללא-הישנות עם Nivolumab ו-Ipilimumab טרם נקבע, בעוד שבאלו שטופלו ב- Nivolumab בלבד חציון ההישרדות ללא-הישנות עמד על 12.4 חודשים ובקבוצת הפלסבו 6.4 חודשים. יחס הסיכון להישנות בקבוצת הטיפול המשולב לעומת קבוצת הפלסבו עמד על 0.23 (p<0.0001) ובהשוואת קבוצת הטיפול ב- Nivolumab בלבד לעומת קבוצת הפלסבו עמד יחס הסיכון על 0.56 (p=0.011).

בקבוצת הטיפול המשולב, שיעורי ההישרדות ללא-הישנות לאחר שנה אחת עמדו על 75% ולאחר שנתיים עמדו על 70%; בקבוצת הטיפול ב- Nivolumab בלבד, שיעורי ההישרדות ללא-הישנות עמדו על 52% לאחר שנה ועל 42% לאחר שנתיים. בקבוצת הפלסבו, השיעורים המקבילים עמדו על 32% ו-14%, בהתאמה.

אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול תועדו ב-71% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב ב- Nivolumab עם Ipilimumab וב-27% מהמטופלים ב- Nivolumab בלבד. אירועים חריגים בכל דרגה על-רקע הטיפול אשר הובילו להפסקת הטיפול תועדו ב-62%  מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב וב-13% מהמטופלים ב- Nivolumab בלבד.

ממצאי המחקר מעידים על התועלת של טיפול ב- Nivolumab, לבד או בשילוב עם Ipilimumab, בחולים עם מלנומה בשלב IV וללא עדות למחלה.

The Lancet 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    הופעה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics. עם זאת, ביטויים אטופיים לרוב אינם מלווים בסיכון מוגבר למחלת המעי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים להערכת הקשר בין אטופיה ובין מחלת מעי דלקתית העלו […]

  • היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Tildrakizumab (אילומיה) מהווה טיפול יעיל כנגד פסוריאזיס של הקרקפת, ללא סוגיות בטיחות חדשות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס של הקרקפת הינה מחלה נפוצה וקשה לטיפול. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של […]

  • דום נשימה חסימתי בשינה שאינו מטופל מלווה בפרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם מלנומה (CHEST)

    דום נשימה חסימתי בשינה שאינו מטופל מלווה בפרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם מלנומה (CHEST)

    בקרב חולים עם מלנומה, דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה שאינו מטופל מלווה בסיכון מוגבר לפרוגנוזה ירודה בטווח הארוך בחולים עם אבחנה של מלנומה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת CHEST. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דום נשימה חסימתי בשינה הינו גורם סיכון חדש לפרוגנוזה שלילית בטווח הארוך בחולים עם מלנומה עורית.  עם […]

  • גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    לאחר אבחנה ראשונה של מלנומה פולשנית ראשונית, גיל מבוגר ומגדר זכרי הינם גורמי סיכון אפשריים לאבחנה של מלנומה נוספת בשלב מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העלייה החדה בהיארעות מלנומה עורית, לצד מספרים גדולים יותר של מלנומות המאובחנות בשלבים מוקדמים יותר ושיפור בטיפול במלנומה […]

  • תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)

    תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology עולה כי מתן Rilzabrutinib בשילוב עם סטרואידים במינון נמוך לא הוביל להפוגה מלאה בחולים עם אבחנה חדשה או הישנות פמפיגוס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ארוך-טווח בקורטיקוסטרואידים במינון גבוה בחולים עם פמפיגוס בדרגה בינונית-עד-חמורה כרוך בתופעות לוואי וטיפול ממוקד, דוגמת Rilzabrutinib (מעכב Bruton Tyroskine Kinase), […]

  • השימוש באיזוטרטינואין והקשר לאובדנות ולהפרעות פסיכיאטריות: מטה אנליזה (JAMA)

    השימוש באיזוטרטינואין והקשר לאובדנות ולהפרעות פסיכיאטריות: מטה אנליזה (JAMA)

    איזוטרטינואין (רואקוטן) הינה נגזרת של רטינואידים (ויטמין A) המשמשת לטיפול באקנה וולגריס (Acne Vulgaris) קשה שלא הגיבה לקוי טיפול מוקדמים. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף מחקר מה-JAMA Dermatology שעסק בהערכת הסיכון היחסי והמוחלט לאובדנות ולתחלואה נפשית בקרב המשתמשים באיזוטרטינואין, ומוסיף מהערותיו.

  • האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה