SARS & Coronavirus

תופעות לוואי חדשות לחיסונים כנגד נגיף הקורונה של חברת אסטרה-זנקה ושל ג’ונסון וג’ונסון? (מתוך הודעת ה-EMA)

לאחר דיווחים רבים בשבועות האחרונים בנוגע לקשר האפשרי בין חיסון כנגד קורונה של חברת אסטרה-זנקה ובין סיכון מוגבר לקרישי דם, מומחים ממשיכים לבחון סוגיות בטיחות נוספות הנוגעות לחיסון זה, כמו גם לחיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון.

ועידת PRAC (Pharamacovigilance Risk Assessment Committee) של ה-EMA (European Medicines Agency) נערכה בין  6 עד 9 באפריל ונועדה לבחון את הבטיחות של החיסונים ודיווחים של תסמונת דחף קפילארי בחולים שקיבלו את החיסון של חברת אסטרה-זנקה.

בהודעה לתקשורת מטעם ה-EMA דווח על חמישה מקרים של תסמונת דלף קפילארי, המתאפיינת בדלף נוזלים מכלי דם עם נפיחות רקמה וירידה בלחץ הדם במטופלים שקיבלו את החיסון של חברת אסטרה-זנקה. בשלב זה, לא ברור אם קיים קשר סיבתי בין החיסון ובין הדיווחים אודות התסמונת. דיווחים אלו מעידים על “סימן בטיחות” מידע חדש או שונה אודות אירועים חריגים, העשויים להיות קשורים לטיפול תרופתי ודורשים בירור נוסף.

עוד דווח כי ועידת PRAC החלה לבחון דיווחים אודות אירועים תרומבואמבוליים עם רמת טסיות נמוכה בקרב חולים שקיבלו את החיסון כנגד נגיף הקורונה של חברת ג’ונסון וג’ונסון.

לפי דיווחי ה-EMA, ישנם ארבעה דיווחים אודות קרישי דם חריגים עם ספירת טסיות נמוכה לאחר קבלת חיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון כנגד נגיף הקורונה. אחד המקרים תועד במחקר קליני ושלושה מקרים תועדו לאחר הפצת החיסון בארצות הברית.

החיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון כנגד נגיף הקורונה משמש כרגע רק בארצות הברית, תחת אישור לשימוש דחוף. החיסון אושר לשימוש באיחוד האירופי ב-11 במרץ, אך טרם החלה הפצת החיסון במדינות האיחוד האירופי והדבר צפוי בשבועות הקרובים.

לאחר הערכת המומחים, ייקבע אם מקרים אלו דורשים אלו דורשים צעדים נוספים ואם נדרש עדכון המידע אודות החיסונים.

מתוך הודעת ה-EMA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    לחיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר לא הייתה השפעה משמעותית על הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים אך לווה בירידה בסיכון לתמותה מכל-סיבה בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון שטופלו במעכבי JAK, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Medical Virology. התועלת ההישרדותית הייתה בולטת במיוחד בנשים ובקשישים בגילאי 65 שנים ומעלה. המחקר מבוסס על […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהומי RSV (או Respiratory Syncytial Virus) הופיעו בשלב מוקדם יותר לאחר מגפת הקורונה בהשוואה לעונות קודמות, עם עליה בשיעור המקרים החמורים הדורשים תמיכה נשימתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Pediatrics. המחקר הפרוספקטיבי, רב-מרכזי כלל ילדים מתחת לגיל שנתיים שאושפזו בשל זיהום בדרכי נשימה תחתונות במהלך שתי עונות RSV (2017-2018 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות חיסון Shingrix בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות חיסון Shingrix בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    החיסון הרקומביננטי כנגד הרפס זוסטר, Shingrix, הוכח כיעיל במניעת זיהום בהרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט-הרפטית במבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. מהנתונים עולה עוד כי לא נרשמה עליה בסיכון להתלקחות המחלה הריאומטית בתוך חודש מהחיסון. מחקר עולם-אמיתי זה בחן […]

  • האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    הסיכון להופעה חדשה של סוכרת מסוג 2 לאחר זיהום בנגיף קורונה אינו מוגבר בקרב מבוגרים שקיבלו את החיסון ואת מנות הדחף במהלך גלי אומיקרון ודלתא; עם זאת, במבוגרים לא-מחוסנים שנדבקו בווריאנט אומיקרון ובחולים מאושפזים עם COVID-19 תועד סיכון מוגבר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים […]

  • תסמיני Long COVID נותרים למשך שלוש שנים לאחר האשפוז (The Lancet Regional Health – Europe)

    תסמיני Long COVID נותרים למשך שלוש שנים לאחר האשפוז (The Lancet Regional Health – Europe)

    למרות שיפור בתוצאות לאחר שלוש שנים מאשפוז עקב COVID-19, עדיין ישנה שכיחות גבוהה של בעיות רפאיות, עם החמרה משמעותית בדיווח עצמי על עייפות והפרעות קוגניטיביות בין השנה השניה והשלישית לאחר השחרור מבית החולים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe. בנוסף, חולשת שרירים לאחר מאמץ תועדה בקרוב לשליש מהחולים שלוש […]

  • השוואת הסיכון להרפס זוסטר עם טיפול ביולוגי לעומת טיפול מסורתי כנגד פסוריאזיס (Br J Dermatol)

    השוואת הסיכון להרפס זוסטר עם טיפול ביולוגי לעומת טיפול מסורתי כנגד פסוריאזיס (Br J Dermatol)

    בחולים עם פסוריאזיס בדרגה מתונה-עד-חמורה  שטופלו ב-Ustekinumab ו-Guselkumab תועדה מגמה של סיכון מופחת להרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט-הרפטית, בהשוואה לאלו תחת טיפול סיסטמי מסורתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. הטיפול ב-Adalimumab לווה בסיכון מוגבר משמעותית להרפס זוסטר. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל חולים עם פסוריאזיס או דלקת מפרקים פסוריאטית ממאגר […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך