SARS & Coronavirus

הבטיחות והיעילות של מנה שלישית (בוסטר) של שבעה חיסונים כנגד COVID-19 לאחר השלמת שתי מנות חיסון של חברת פייזר או אסטרה-זנקה- מחקר COV BOOST


במאמר שפורסם לאחרונה בכתב העת The Lancet ,מדווחים חוקרים מבריטניה על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי חיסונים שונים כנגד נגיף הקורונה שניתנו לאחר השלמת שתי מנות חיסון של חברת פייזר או של חברת אסטרה-זנקה הובילו לשיפור תגובת נוגדנים, ללא חשש מפני בטיחות מתן מנת חיסון שלישית (בוסטר).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים להשוואת הבטיחות והאימונוגניות של חיסונים שונים כנגד נגיף הקורונה הניתנים כמנת חיסון שלישית (בוסטר). על-מנת לבחון את הנושא, הם בחנו את התוצאות לאחר שבעה חיסונים שונים כנגד נגיף הקורונה שניתנו כמנת חיסון שלישית לאחר השלמת שתי מנות חיסון של חברת פייזר או של אסטרה-זנקה.

המחקר הינו מחקר רב-מרכזי, אקראי, מבוקר, בשלב 2, להערכת מנת חיסון שלישית כנגד נגיף הקורונה. מדגם המחקר כלל מבוגרים בגילאי 30 שנים ומעלה, ללא אבחנה קודמת של הדבקה בנגיף הקורונה ולפחות 70 ימים לאחר השלמת שתי מנות חיסון של חברת אסטרה-זנקה או לפחות 84 ימים לאחר השלמת שתי מנות חיסון של חברת פייזר.

במסגרת המחקר חולקו 18 מרכזי מחקר לשלוש קבוצות (A, B ו-C), כאשר בכל קבוצה, המשתתפים חולקו באקראי לקבלת חיסון ניסיוני או לקבוצת ביקורת. בקבוצה A ניתן חיסון Novia, חצי מנה של Novavax, חיסון אסטרה-זנקה, או חיסון ארבע-ערכי כנגד מנינגוקוק (1:1:1:1). בקבוצה B ניתן חיסון פייזר, Valneva, חצי מנה של חיסון Valneva, או חיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון כנגד נגיף הקורונה. בקבוצה C ניתן חיסון של חברת מודרנה, CureVac, חצי מנה של חיסון פייזר, או חיסון ארבע-ערכי כנגד מנינגוקוק.

התוצא העיקרי המשולב כלל את הבטיחות, התגובתיות והאימונוגניות של נוגדני IgG כנגד חלבון Spike.

מבין 3,498 שעברו בדיקות סקר במהלך חודש יוני בשנת 2021, 2,878 משתתפים נכללו במחקר וקיבלו חיסון כנגד נגיף קרונה או שימשו כביקורות. מבין אלו שקיבלו קודם לכן שתי מנות חיסון של חברת פייזר, 770 (53.6%) היו נשים ומבין אלו שקיבלו קודם לכן שתי מנות חיסון של חברת אסטרה זנקה, 676 (46.7%) היו נשים.

שלושה חיסונים הדגימו תגובתיות מוגברת: חיסון של חברת מודרנה לאחר שתי מנות חיסון של חברת אסטרה זנקה או לאחר שתי מנות חיסון של חברת פייזר; מנת חיסון של חברת אסטרה-זנקה ושל חברת ג’ונסון וג’ונסון לאחר שתי מנות חיסון של חברת פייזר.

בקרב אלו שקיבלו קודם לכן שתי מנות חיסון של חברת אסטרה-זנקה, יחסי ממוצע של נוגדני IgG כנגד חלבון Spike בין החיסונים במחקר והביקורות נע בין 1.8% לאחר חצי מנת חיסון Valneva ל-32.3 לאחר חיסון חברת מודרנה. יחסי ממוצע גיאומטרי לתגובה תאית בהשוואה לביקורות נעו בין 1.1 עם מנת חיסון של חברת אסטרה-זנקה עד 3.6 עם מנת חיסון של חברת מודרנה.

בקרב אלו שקיבלו קודם לכן שתי מנות חיסון של חברת פייזר, יחסי ממוצע גיאומטרי לתגובת נוגדני IgG כנגד חלבון Spike נעו בין 1.3 עם חצי מנת חיסון Valneva ועד 4.7 עם מנת חיסון של חברת מודרנה.

התוצאות היו דומות באלו בגילאי 70 שנים ומעלה ובאלו בגילאי 30-69 שנים.

תופעות הלוואי הסיסטמיות הנפוצות ביותר כללו עייפות וכאב, אשר היו נפוצות יותר בקרב צעירים בגילאי 30-69 שנים, בהשוואה לאלו בגילאי 70 שנים ומעלה. אירועים חריגים נפוצים היו לא-נפוצים, עם שכיחות דומה בקרב אלו שקיבלו חיסון פעיל ובקרב הביקורות. בסך הכול, תועדו 24 אירועים חריגים חמורים: 5 אירועים בקבוצת הביקורת, 2 אירועים לאחר חיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון, 5 אירועים חריגים לאחר חיסון Valneva, אירוע חריג יחיד לאחר חצי מנת חיסון Valneva, אירוע חריג אחד לאחר חיסון חברת פייזר, 2 אירועים חריגים לאחר חיסון חברת אסטרה-זנקה; אירוע חריג אחד לאחר חיסון CureVac, שניים לאחר חיסון Novavax, שניים לאחר חצי מנת Novavax ואירוע חריג יחיד לאחר חיסון חברת מודרנה.

ממצאי המחקר מעידים כי כל החיסונים ששימשו במחקר הובילו להגברת תגובה כנגד נגיף הקורונה לאחר השלמת שתי מנות חיסון של חברת אסטרה-זנקה. כל החיסונים, למעט אחד, הובילו גם להגברת התגובה כנגד הנגיף במטופלים שהשלימו שתי מנות חיסון של חברת פייזר. הבדלים משמעותיים בתגובת נוגדנים ותגובה תאית, כמו גם זמינות החיסונים, צפויים להשפיע על מדיניות בחירת החיסון אשר ישמש כבוסטר.

The Lancet, Dec 2, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    במטופלים צעירים עם אלופציה אראטה ואלו עם היסטוריה של אקנה תועד סיכון מוגבר להתפתחות אקנה במהלך טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי JAK (או Janus Kinase), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAAD International. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של מאגר מוסדי של חולים עם אלופציה אראטה וניתחו את הנתונים אודות 54 חולים בגילאי 12-78 שנים […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת Allergy, עולה כי טיפול אימונותרפי פומי (Oral Immunotherapy) במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים הוביל לשיפור מדדי איכות חיים ולשינויים אימונולוגיים משמעותיים, כולל דיכוי תגובתיות תבחין עורי ועליה בריכוז נוגדנים ספציפיים כנגד בוטנים. המחקר בשלב 2 בחן את תוצאות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים על-בסיס עדויות עולם-אמיתי. במסגרת […]

  • פעילות באזופילים מנבאת תגובה לטיפול אימונותרפי תת-לשוני כנגד אלרגיה לבוטנים

    פעילות באזופילים מנבאת תגובה לטיפול אימונותרפי תת-לשוני כנגד אלרגיה לבוטנים

    בילדים עם אלרגיה לבוטנים שהשיגו הפוגה עם טיפול אימונותרפי (SLIT או Sublingual Immunotherapy) תועדה פעילות באזופילים נמוכה יותר לפני הטיפול ודיכוי משמעותי יותר של באזופילים לאחר שנה אחת, בהשוואה לאלו שחוו כישלון טיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology. במסגרת המחקר בחנו החוקרים אם פעילות באזופילים מנבאת […]

  • להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    אמצעים להפחת אלרגני קרדית אבק הבית, כולל ניקוי, אוורור ושימוש בכיסויים למיטה, נמצאו יעילים בהפחתת ריכוזי קרדית אבק הבית והאלרגנים, אך ההשפעה על איכות החיים של החולים והתסמינים הייתה מינימאלית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת International Forum of Allergy & Rhinology. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 17 מחקרים אקראיים להערכת היעילות של התערבויות שונות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • דוח ניטור תחלואה נשימתית

    דוח ניטור תחלואה נשימתית

    סיכום: במהלך שבוע 1, נמשכה העלייה בשיעורי התחלואה הנשימתית. נמשכה העלייה בפעילות נגיף השפעת. המשיכה פעילות גבוהה של נגיף ה-RSV, אך נצפתה במגמת ירידה. עלייה מתונה באחוז המקרים החדשים עם בדיקה חיובית לנגיף הקורונה, בקרב חולים מאושפזים. פעילות נגיף ה-hMPV נמוכה. ניטור קליני: מרפאות בקהילה: נמשכה מגמת העלייה בשיעורי הפניות הגולמיים בשל תחלואה דמוית-שפעת, ולראשונה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך