במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות ארוכות טווח של מחקר CheckMate 067, מהן עולה כי טיפול משולב ב-Nivolumab עם Ipilimumab או Nivolumab (אופדיבו) לעומת Ipilimumab (ירבוי) הוביל לתגובה קלינית טובה יותר ולאורך זמן בחולים עם מלנומה מתקדמת שהיו במעקב לאורך למעלה משש שנים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר CheckMate 067 הודגמה בעבר תועלת קלינית ממושכת לטיפול במשלב Nivolumab עם Ipilimumab ולטיפול ב-Nivolumab בלבד, לעומת Ipilimumab. כעת, החוקרים מדווחים על התוצאות לאחר 6.5 שנים, כולל יעילות ובטיחות הטיפולים.
חולים עם מלנומה בשלב III או IV שאינה נתיחה ולא טופלה בעבר חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לקבלת Nivolumab עם Ipilimumab כל שלושה שבועות (4 מנות) ולאחר מכן Nivolumab כל שבועיים; או לקבלת Nivolumab כל שבועיים; או לקבלת טיפול ב-Ipilimumab כל שלושה שבועות (4 מנות). התוצא העיקרי המשולב כלל הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת עם הטיפול המשולב, או Nivolumab לעומת Ipilimumab.
חציון ההישרדות הכוללת לאחר מעקב לאורך 6.5 שנים ומעלה עמד על 72.1 חודשים עם הטיפול המשולב, 36.9 חודשים עם Nivolumab ו-19.9 חודשים עם Ipilimumab. חציון הישרדות ספציפית למלנומה טרם נקבע בזרוע הטיפול המשולב ועמד על 58.7 חודשים עם Nivolumab ועל 21.9 חודשים עם Ipilimumab.
שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 6.5 שנים עמדו על 57%, 43% ו-25%, בהתאמה, בחולים עם גידולים חיוביים למוטאציית BRAF ועל 46%, 42% ו-22%, בהתאמה, בחולים ללא מוטאציות אלו.
בחולים שהפסיקו את הטיפול, חציון מרווח הזמן ללא-טיפול עמד על 27.6, 2.3 ו-1.9 חודשים, בהתאמה.
ממצאי המחקר מעידים כי לאחר 6.5 שנות מעקב, טיפול במשלב Nivolumab עם Ipilimumab או טיפול ב-Nivolumab בלבד בחולים עם מלנומה מתקדמת לווה בשיפור הישרדות כוללת והישרדות ספציפית למלנומה, בהשוואה לטיפול ב-Ipilimumab.
J Clin Oncol 2021