Spine

היעילות והבטיחות של Apremilast בחולי פסוריאזיס (J Eur Acad Dermatol Venereol)

מנתוני ביניים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי Apremilast (אוטזלה), מעכב פומי של Phosphodiesterase-4 המיועד לטיפול בחולים עם פסוריאזיס רובדית כרונית בדרגה בינונית-עד-חמורה ודלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, נמצא בטוח ויעיל בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את התועלת של Apremilast על מדד DLQI (Dermatology Life Quality Index), PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ומעורבות ציפורניים, קרקפת וכפות ידיים ורגליים, כאשר ניתן לפני טיפול ביולוגי.

מחקר עולם-אמיתי זה ארך 52 שבועות וכלל מבוגרים שלא נחשפו לתרופות ביולוגיות ועם פסוריאזיס בדרגה מתונה (פסוריאזיס המערב 10-20% משטח הגוף, או מדד PASI בטווח 10-20 ומדד DLQI בטווח 10-20). הנתונים אודות 100 החולים המתאימים הראשונים שהשלימו את 24 שבועות המעקב מוצגים בניתוח הביניים הנוכחי.

המשתתפים גויסו למחקר בין אפריל ועד אוקטובר בשנת 2017 ע”י 18 רופאי עור ביוון (גיל ממוצע של 49.9 שנים, 71% גברים).

חציון מדד DLQI בתחילת המחקר עמד על 12.0 נקודות וחציון מדד PASI עמד על 11.7 נקודות ומדדים אלו השתפרו משמעותית בכל נקודות הזמן לאורך המעקב (6 שבועות, 16 שבועות ו-24 שבועות), עם חציון ירידה של 9.0 ו-9.4 נקודות, בהתאמה, לאחר 24 שבועות.

לאחר 24 שבועות, ב-63% מהחולים תועדו מדדי DLQI של עד 5 נקודות, ב-25% מהחולים תועד מדד DLQI של 0 או 1 וב-48% מהחולים תועדה תגובה לפי מדד PASI-75.

מדדי Nail Psoriasis Severity Index בחולים עם מעורבות ציפורניים (57 חולים) ירדו בכל נקודות הזמן לאורך המעקב עם חציון ירידה של 20 נקודות לאחר 24 שבועות.

לאחר 24 שבועות, ב-50% מהחולים עם מעורבות קרקפת וב-51.7% מאלו עם מעורבות כפות ידיים ורגליים תועד מדד Physician’s Global Assessment של 0 או 1 במידה ובתחילת המחקר תועד מדד של 3 נקודות ומעלה, או מדד אפסי במידה והמדד ההתחלתי עמד על 1-2 נקודות.

שיעור האירועים החריגים על-רקע טיפול תרופתי עמד על 21%, עם שיעור אירועים חריגים חמורים של 2.0%.

ממצאי המחקר מעידים כי לאורך 24 שבועות, Apremilast הוביל לשיפור איכות החיים והפחתת חומרת מחלה בחולים עם פסוריאזיס רובדית מתונה שלא קיבלו טיפול ביולוגי, לצד הדגמת פרופיל בטיחות הדומה לנתוני הבטיחות המוכרים עם הטיפול התרופתי.

J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021 Sep;35(9):1838-1848

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב אלו המתגוררים בשכונות ברמה סוציו-אקונומית נמוכה סיכון מוגבר להתפתחות הידראדניטיס סופורטיבה, קשר אשר תואר בקבוצות מרקע אתני שונה. מדגם המחקר כלל 65,766 משתתפים (גיל ממוצע של 50.4 שנים, 41.8% נשים) ממרפאות עור ברשת UCSF (או University of California […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    לחיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר לא הייתה השפעה משמעותית על הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים אך לווה בירידה בסיכון לתמותה מכל-סיבה בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון שטופלו במעכבי JAK, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Medical Virology. התועלת ההישרדותית הייתה בולטת במיוחד בנשים ובקשישים בגילאי 65 שנים ומעלה. המחקר מבוסס על […]

  • השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) והשמנת-יתר תועד סיכון מוגבר לכישלון מאמצים להשגת הפוגה במחלת המפרקים לאחר שישה חודשים מהתחלת טיפול במתוטרקסט, ללא תלות בנוכחות מחלות רקע אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר מקרה-ביקורת מבוסס-אוכלוסייה על-בסיס מאגר Swedish Rheumatology Quality Register להערכת הקשר בין […]

  • היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    במטופלים צעירים עם אלופציה אראטה ואלו עם היסטוריה של אקנה תועד סיכון מוגבר להתפתחות אקנה במהלך טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי JAK (או Janus Kinase), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAAD International. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של מאגר מוסדי של חולים עם אלופציה אראטה וניתחו את הנתונים אודות 54 חולים בגילאי 12-78 שנים […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך