חדשות

חיסון כנגד שחפת עשוי למנוע התקדמות המחלה (N Engl J Med)

30/10/2019

 

בחולים עם עדות לזיהום ב-Mycobacterium tuberculosis אך ללא תסמינים, מתן חיסון עשוי לספק הגנה מפני התקדמות לשחפת פעילה לאורך לפחות שלוש שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תוצאות ניתוח מוקדם של נתוני חיסון M72/AS01E כנגד Mycobacterium tuberculosis הראו כי במבוגרים עם הזיהום החיידקי, החיסון סיפק הגנה של 54.0% מפני התקדמות לשחפת ריאתית פעילה, ללא סוגיות בטיחות. כעת הם מדווחים על תוצאות הניתוח הסופי של נתוני יעילות, בטיחות ואימונוגניות של החיסון לאחר שלוש שנים.

 

בתקופה שבין אוגוסט 2014 ועד נובמבר 2015 גייסו החוקרים מבוגרים בגילאי 18-50 שנים עם עדות לזיהום החיידקי וללא עדות לשחפת פעילה. המשתתפים גויסו מאתרים בקניה, דרום אפריקה וזמביה. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת שתי מנות של החיסון או פלסבו, אשר ניתנו במרווח של חודש אחד. התוצא העיקרי היה יעילות החיסון במניעת שחפת ריאתית פעילה. המשתתפים היו במעקב לאורך שלוש שנים לאחר המנה השניה ובמקרה של חשד קליני לשחפת הם סיפקו דגימת כיח לבדיקת PCR ו/או תרבית.

 

מדגם המחקר כלל 3,575 משתתפים, מהם 3,573 קיבלו לפחות מנה אחת של M72/AS01E או פלסבו ו-3,330 קיבלו את שתי המנות המתוכננות. מבין 3,289 משתתפים שנכללו בניתוח להערכת היעילות, ב-13 מבין 1,626 משתתפים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-26 מבין 1,663 משתתפים בקבוצת הביקורת, תועדו מקרים של שחפת שענו על הגדרת מחלה פעילה (שיעורי היארעות של 0.3 לעומת 0.6 מקרים ל-100 שנות-אדם). יעילות החיסון לאחר שלוש שנים עמדה על 49.7%.

 

בקרב משתתפים בקבוצת ההתערבות, ריכוז נוגדנים ספציפיים ל-M72 ותדירות תאי CD4+ T ספציפיים ל-M72 עלו לאחר המנה הראשונה ונותרו קבועים לאורך המעקב.

 

אירועים חריגים חמורים, מחלות אפשריות בתיווך מערכת החיסון ומקרי תמותה תועדו בהיקפים דומים בשתי קבוצות המחקר.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב מבוגרים עם זיהום ב-Mycobacterium tuberculosis, חיסון M72/AS01E הוביל להתפתחות תגובה חיסונית והגנה מפני התקדמות לשחפת ריאתית לתקופה של לפחות שלוש שנים.

 

N Engl J Med 2019

 

לידיעה ב-MedPage Today

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני