Ulcerative colitis

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב-Ustekinumab לקוליטיס כיבית בדרגה מתונה-עד-חמורה (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב- Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במבוגרים עם קוליטיס כיבית בדרגה מתונה-עד-חמורה, כך לפי הודעת חברת התרופות.

מאז שהתרופה אושרה בשנת 2009 במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה-עד-חמורה, התרופה אושרה לארבע התוויות נוספות: מתבגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה-עד-חמורה; מבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה; מבוגרים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה מתונה-עד-חמורה; וכעת אושרה למבוגרים עם קוליטיס כיבית פעילה בדרגה מתונה-עד-חמורה.

אישור התרופה מבוסס על נתונים ממחקר UNIFI בשלב 3, אשר כלל 961 מבוגרים. החולים קיבלו עירוי תוך-ורידי יחיד של Ustekinumab (6 מ”ג/ק”ג), כאשר לאחר מכן ניתנו זריקות תת-עוריות של 90 מ”ג כל שמונה שבועות, לאורך 44 שבועות.

המחקר מצא כי Ustekinumab היה יעיל יותר מפלסבו בהשראת ואחזקת הפוגה. בנוסף, שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים שטופלו ב- Ustekinumab השיגו שיפור אנדוסקופי וריפוי של הרירית.

פרופיל הבטיחות הכולל של Ustekinumab בחולים עם קוליטיס כיבית תאם לפרופיל המוכר של התרופה להתוויות אחרות.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ           

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון להפרעות נוירולוגיות במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    גורמי סיכון להפרעות נוירולוגיות במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מחלת מעי דלקתית מלווה בעליה מתונה בסיכון לאירוע מוחי, דמנציה מכל-סיבה ומחלת פרקינסון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים בחנו את הסיכון להפרעות נוירולוגיות בחולים עם מחלת מעי דלקתית, עם הבדלים בתוצאות. מטרתם הייתה להשלימה סקירה שיטתית ומטה-אנליזה […]

  • השוואת Calprotectin לעומת Myeloperoxidase בצואה בחיזוי תוצאות מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    השוואת Calprotectin לעומת Myeloperoxidase בצואה בחיזוי תוצאות מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי סמנים בדם מהווים מנבאים בלתי-תלויים של תוצאות מחלת מעי דלקתית ועשויים לסייע בטיפול בחולים עם מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי סמנים בדם עשויים לשמש כיעדי טיפול בחולים עם מחלת מעי […]

  • טיפול בתכשירים המכוונים כנגד אינטרלויקנים אינו מעלה את הסיכון לזיהומים בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    טיפול בתכשירים המכוונים כנגד אינטרלויקנים אינו מעלה את הסיכון לזיהומים בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases עולה כי הסיכון לזיהומים בחולים עם מחלת מעי דלקתית תחת טיפול בתכשירים המכוונים כנגד אינטרלויקנים אינו שונה משמעותית מזה שתואר בקבוצת ביקורת של חולים שלא קיבלו טיפול בתרופות אלו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם מחלת מעי דלקתית סיכון מוגבר לזיהומים. מטרתם כעת הייתה לבחון […]

  • עדויות נוספות תומכות ביעילות ובטיחות Tirzepatide ואגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 להפחתת משקל (Obesity)

    עדויות נוספות תומכות ביעילות ובטיחות Tirzepatide ואגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 להפחתת משקל (Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולות עדויות התומכות ביעילות ובטיחות Tirzepatide  ותרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 במטופלים עם עודף-משקל והשמנת-יתר. מטה האנליזה הנוכחית נועדה לבחון את היעילות והבטיחות של Tirzepatide לעומת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ותרופות אחרות להפחתת משקל בטיפול במטופלים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות לאורך זמן של Lebrikizumab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות לאורך זמן של Lebrikizumab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)

    בחולים עם אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה שטופלו ב- Lebrikizumab השיפור הקליני לפי דיווחי המטופלים נותר לאורך שנתיים, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את ההשפעה של Lebrikizumab על הסימנים והתסמינים של אטופיק דרמטיטיס. חולים שלקחו חלק במחקר ADjoin, מחקר הארכה […]

  • טיפול ב-Spironolactone אינו מעלה את הסיכון למחלות ממאירות (J Am Acad Dermatol)

    טיפול ב-Spironolactone אינו מעלה את הסיכון למחלות ממאירות (J Am Acad Dermatol)

    בנשים עם חשיפה יומית לטיפול ב- Spironolactone (אלדקטון) בשל הפרעות עורית לא תועד סיכון גבוה יותר להתפתחות ממאירות שד או ממאירויות גניקולוגיות, בהשוואה לנשים שלא נחשפו לטיפול התרופתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone משמשת מעבר להתוויות המאושרות לטיפול במספר […]

  • מה בין מחלת צליאק ובין תסמונת מעי רגיז? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מה בין מחלת צליאק ובין תסמונת מעי רגיז? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי בחולים עם מחלת צליאק סיכון מוגבר לתסמונת מעי רגיז זמן רב לפני ואחרי האבחנה של מחלת צליאק. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את הסיכון לאבחנה של תסמונת מעי רגיז בחולים עם מחלת צליאק, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. החוקרים התבססו על נתונים משבדיה וזיהו 27,762 חולים […]

  • חשיפה לטיפול אנטיביוטי מלווה בסיכון מוגבר להופעה חדשה של מחלת מעי דלקתית (Clin Gastroenterol Hepatol)

    חשיפה לטיפול אנטיביוטי מלווה בסיכון מוגבר להופעה חדשה של מחלת מעי דלקתית (Clin Gastroenterol Hepatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר מובהק סטטיסטית בין חשיפה לטיפול אנטיביוטי ובין סיכון מוגבר להופעה חדשה של מחלת מעי דלקתית וקשר מנה-תגובה לא ליניארי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין חשיפה לטיפול אנטיביוטי ובין מחלת מעי דלקתית עדיין שנוי במחלוקת, בפרט […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה