VTE=venous thromboembolism

היפוך אפקט נוגד קרישה של דביגטרן (פרדקסה) באמצעות Idarucizumab מושג ביעילות ובטיחות תוך מס’ דקות (NEJM)

מבחן קליני בתנאי “עולם אמיתי” של idarucizumab (חברת בורינגר אינגלהיים) הראה שהטיפול בטוח ואפקטיבי בהיפוך של האפקט נוגד הקרישה של dabigatran (פרדקסה, בורינגר אינגלהיים) בקבוצה של מטופלים בסיכון גבוה המיועדים לניתוח דחוף או כאלה הסובלים מדימומים מסכני חיים.

התכשיר נבדק במסגרת מחקר שנקרא RE-VERSE AD , מחקר בינ”ל פתוח תווית שעדיין נמשך ומתוכנן לגייס בין 250-300 מטופלים. בדיווח הנוכחי שנמסר בכנס השנתי של החברה הבינ”ל לפקקת ועצירת דימום (ISTH) הציגו החוקרים נתונים ראשוניים מאנליזות מתוכננות מראש של 90 המטופלים הראשונים שגוייסו למחקר.

אנליזה זו פורסמה במקביל גם ב-New England Journal of Medicine

מחקר ה-RE-VERSE AD בוחן 2 סוגים של מטופלי דביגטרן: א. כאלה שחוו דימומים מסכני חיים או דימומים לא נשלטים ב.מטופלים הזקוקים לניתוח או פרוצדורה בחירום .

עד כה 90% מהמטופלים במחקר נטלו את דביגטרן על רקע פרפור פרוזדורים למניעת שבץ/אירוע אמבולי.

החוקרים סיכמו כבר עם 400 אתרים ברחבי העולם לצורך גיוס 300 משתתפים, מה שמצביע על כך שהתופעה אינה שכיחה במרכזי רפואה דחופה.

בקבוצה א’ נכללו בינתיים 51 מטופלים, כשחציון השיעור המקסימלי של היפוך אפקט הקרישה שנמדד לאחר 4 שעות מהטיפול היה 100% . ב-39 המטופלים בקבוצה ב’ , החציון היה גם 100% . בקבוצה ב’ 36 מטופלים עברו ניתוח חירום בעוד שממטופל אחד נמנע מלעבור את הניתוח לאחר קבלת אידארוסיסומאב. שני מטופלים נוספים השלימו היפוך נוגד קרישתיות אך היו לא יציבים מספיק בכדי לעבור את הניתוח.

ב-36 המטופלים שעברו את הניתוח, 33 היו עם רמות עצירת דימום נורמליות במהלך הניתוח, 2 מטופלים היו עם רמת המוסטאסיס מעט חריגה, ומטופל אחד היה עם רמת חריגה בינונית של המוסטאסיס .

יעדי מחקר נוספים שהחוקרים מתכננים לבדוק כוללים רמת דמם וצורך בעירויים, ונתונים אלה יכללו בפירסום המלא לאחר סיום המחקר.

החוקרים מדווחים כי מבחינת בטיחות לא היו דיווחים חריגים, לרבות תת לחץ דם, תפקודי כבד חריגים, ריאקציות במקום ההזרקה או פריחה. מבחינת תוצאות קליניות, היו 18 מקרי ממות ב-90 המטופלים הראשונים. תמותה במהלך 96 השעות הראשונות ממועד הטיפול , כללה  שני מקרי מוות בשל שוק ספטי ו-3 מטופלים שנפטרו בשל דימום תוך מוחי.  החוקרים מסבירים שמטופלים אלה, גם בהעדר נוגד קרישה , היו עם פרוגנוזה גרועה ביותר.

החוקרים מסכמים כי הטיפול באידארוסיסמומאב גורם להיפוך אפקט נוגד הקרישה של דביגטרן בתוך מס’ דקות.

NEJM June 22, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1502000

לכתבה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בדיקת אולטרה-סאונד הדגימה דיוק גבוה מאוד לאבחנה של תסביב אשך

    בדיקת אולטרה-סאונד הדגימה דיוק גבוה מאוד לאבחנה של תסביב אשך

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת European Urology Focus עולה כי לבדיקת אולטרה-סאונד דיוק אבחנתי גבוה לאבחנה של תסביב אשך, כאש בדיקת דופלר צבע הדגימה רגישות של 95.3% וסגוליות של 98.3% באבחנה. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 63 מחקרים שכללו גברים שפנו למרכז שניוני או שלישוני בחשד לתסביב אשך והשלימו בדיקת אולטרה-סאונד. הם […]

  • היפונתרמיה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה באשפוז

    היפונתרמיה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה באשפוז

    בחולים עם היפונתרמיה תועדו שיעורי תמותה גבוהים יותר לאחר 30 ימים, בהשוואה לאלו עם ריכוזי נתרן תקינים בדם, ולאורך הזמן, הסיכון לתמותה פחת בחולים עם היפונתרמיה קלה; אך מגמה זו הייתה פחות בולטת באלו עם היפונתרמיה מתונה ולא תוארה כלל בחולים עם היפונתרמיה חמורה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Internal […]

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    בנשים עם ריבוי מי שפיר תועד סיכון מוגבר לדימום לאחר-לידה, כאשר גורמי סיכון בלתי-תלויים כללו לידה לאחר ניתוח קיסרי ומאקרוזומיה של העובר, בעוד שמתן פרופילקטי של Oxytocin זוהה כגורם המפחית את הסיכון לסיבוך זה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Gynecology Obstetrics and Human Reproduction. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לזהות גורמי סיכון לדימום לאחר-לידה […]

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני, המבוסס על נתונים מהרשומות הרפואיות הממוחשבות וכולל קודי אבחנה, מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון מוגבר לתמותה, פניות דחופות לקבלת טיפול רפואי ואשפוזים בבתי חולים, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatric Society. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות במערכת רפואית אזורית בארצות הברית אשר […]

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך