במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Internal Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) מלווה בסיכון מוגבר לדימומים ממערכת העיכול, בהשוואה לטיפול ב-Apixaban (אליקוויס) ו-Dabigatran (פרדקסה), ללא תלות בהתוויה לטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים רבים בחנו את הסיכון לדימומים ממערכת העיכול על-רקע טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים וקומדין. עם זאת, אין נתונים רבים ממחקרים מבוססי-אוכלוסיה להשוואת שיעור הדימומים ממערכת העיכול בין התכשירים השונים ממשפחת נוגדי-קרישה פומיים ישירים.
החוקרים התבססו על נתונים מבתי חולים באיסלנד וזיהו חולים שהחלו טיפול חדש באליקוויס, פרדקסה, או קסרלטו, בין השנים 2014 עד 2019. מטרת המחקר הייתה לבחון את שיעור אירועי דמם ממערכת העיכול בהתאם לטיפול התרופתי.
מדגם המחקר כלל 2,157 מטופלים באליקוויס, 494 מטופלים בפרדקסה ו-3,217 מטופלים בקסרלטו.
בכלל החולים, הטיפול בקסרלטו לווה בשיעור גבוה יותר של דימומים ממערכת העיכול (3.2 לעומת 2.5 אירועים ל-100 שנות-אדם; יחס סיכון של 1.42; רווח בר-סמך 95% של 1.04-1.93) ודימומים מג'וריים ממערכת העיכול (1.9 לעומת 1.4 אירועים ל-100 שנות-אדם; יחס סיכון של 1.50, רווח בר-סמך 95% של 1.00-2.24), בהשוואה לטיפול באליקוויס.
הטיפול באליקוויס גם לווה בשיעור גבוה יותר של אירועי דמם ממערכת העיכול לעומת פרדקסה, עם הבדלים דומים אך רווחי בר-סמך רחבים שכללו את האפשרות להעדר הבדל בסיכון לדימום לפי הטיפול התרופתי.
כאשר החוקרים התמקדו רק בחולים עם פרפור פרוזדורים, הטיפול בקסרלטו לווה בשיעורים גבוהים יותר של אירועי דמם ממערכת העיכול, בהשוואה לטיפול באליקוויס (יחס סיכון של 1.40, רווח בר-סמך 95% של 1.01-1.94) או פרדקסה (יחס סיכון של 2.04, רווח בר-סמך 95% של 1.17-3.55).
בהשוואה לטיפול בקסרלטו, טיפול בפרדקסה לווה בשיעורים נמוכים יותר של אירועי דמם ממערכת העיכול העליונה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על סיכון מוגבר לדימומים ממערכת העיכול עם טיפול בקסרלטו, בהשוואה לטיפול באליקוויס או פרדקסה, ללא תלות בסיבה בגינה ניתן הטיפול נוגד הקרישה.
Annals of Internal Medicine, 2021