במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם הישנות גליובלסטומה תועדו שיעורי הישרדות כוללת דומים בקרב מטופלים ב-Nivolumab (אופדיבו) ומטופלים ב-Bevacizumab (אווסטין).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם מתן Nivolumab בלבד מוביל לשיפור הישרדות חולים עם הישנות גליובלסטומה, בהשוואה לטיפול ב-Bevacizumab. לצורך כך, הם השלימו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, שכלל 439 חולים עם גליובלסטומה בעת הישנות ראשונה לאחר קרינה סטנדרטית וטיפול ב-Temozolomide, מהם 369 חולים חולקו באקראי במסגרת המחקר. חציון משך המעקב עמד על 9.5 חודשים בעת ניתוח הנתונים.
המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב-Nivolumab במינון 3 מ”ג/ק”ג או Bevacizumab במינון 10 מ”ג/ק”ג כל שבועיים עד להוכחה להתקדמות המחלה, רעילות בלתי-מתקבלת על הדעת, או תמותה. התוצא העיקרי היה הישרדות כללית.
במסגרת המחקר טופלו 184 חולים ב-Nivolumab ו-185 חולים טופלו ב-Bevacizumab. עדות למתילציה של פרומוטר MGMT תועדה ב-23.4% מהחולים שטופלו ב-Nivolumab וב-22.7% מהמטופלים ב-Bevacizumab, כאשר ב-32.1% ו-36.2% מהחולים, בהתאמה, לא הייתה עדות למתילציה של MGMT וביתר המקרים לא היו נתונים בנושא.
לאחר חציון מעקב של 9.5 חודשים, חציון ההישרדות הכוללת היה דומה בשתי הקבוצות: 9.8 חודשים בקרב מטופלים ב-Nivolumab ו-10.0 חודשים בקרב מטופלים ב-Bevacizumab. שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 12 חודשים עמדו על 42% בקרב מטופלים בשתי הקבוצות.
שיעורי התגובה האובייקטיבים היו גבוהים יותר בקרב מטופלים ב-Bevacizumab (23.1%), בהשוואה ל-Nivolumab (7.8%).
שיעור אירועים חריגים בדרגה 3/4 על-רקע הטיפול היו דומים בשתי הקבוצות ועמדו על 18.1% בקרב מטופלים ב-Nivolumab ועל 15.2% מהמטופלים ב-Bevacizumab, ללא אירועים נוירולוגים לא-צפויים על-רקע הטיפול או תמותה משנית לטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שהמחקר האקראי לא ענה על התוצא העיקרי, ההישרדות הכוללת הייתה דומה בין מטופלים ב-Nivolumab ו-Bevacizumab בחולים עם הישנות גליובלסטומה. פרופיל הבטיחות של Nivolumab בחולים עם גליובלסטומה תאם לדיווחי בטיחות הטיפול התרופתי כנגד גידולים אחרים.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!