במאמר שפורסם בכתב העת The New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול פומי ב- Atogepant עשוי להפחית ביעילות את מספר ימי כאבי ראש ומיגרנה לאורך 12 שבועות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atogepant הינה מולקולה קטנה הפועלת כאנטגוניסט ל-CGRP. במחקר הנוכחי הם חילקו באקראי מבוגרים עם 4-14 ימי מיגרנה בחודש לטיפול פומי ב- Atogepant פעם ביום במינון של 10, 30, או 60 מ"ג, או פלסבו, אשר ניתנו למשך 12 שבועות.
התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי מתחילת המחקר במספר הממוצע של ימי מיגרנה בחודש לאורך 12 שבועות. החוקרים בחנו את ימי כאבי ראש בכל חודש, ירידה מתחילת המחקר של לפחות 50% בממוצע ימי כאבי ראש בחודש לאורך 3 חודשים, איכות החיים ומדדי AIM-D (Activity Impairment in Migraine-Diary) כתוצאים משניים.
מדגם המחקר כלל 873 חולים, כולל 214 מטופלים ב- Atogepant במינון 10 מ"ג, 223 מטופלים ב- Atogepant במינון 30 מ"ג, 222 מטופלים ב- Atogepant במינון 60 מ"ג ו-214 חולים בזרוע הפלסבו. גילאי המשתתפים נעו בין 18 עד 73 שנים (גיל ממוצע, 41.6 שנים).
השינוי הגדול ביותר מתחילת המחקר במספר הממוצע של ימי מיגרנה תועד בזרוע הטיפול ב- Atogepant במינון 60 מ"ג (4.2 ימים), לאחריו Atogepant במינון 30 מ"ג (3.9 ימים), Atogepant במינון 10 מ"ג (3.7 ימים) ולבסוף, בזרוע הפלסבו (2.5 ימים). בכל המקרים, ההבדל בין הטיפול הפעיל וזרוע הפלסבו היה מובהק סטטיסטית.
ניתוח תוצאים משניים הדגים מגמה לטובת הטיפול ב- Atogepant לעומת פלסבו, למעט שינוי בליקוי תפקוד גופני לפי סולם AIM-D.
האירועים החריגים הנפוצים כללו עצירות (6.9%-7.7% לאורך מינוני Atogepant) ובחילות (4.4-6.1% לאורך מינוני Atogepant). אירועים חריגים חמורים כללו מקרה אחד של אסתמה ומקרה אחד של דלקת עצב הראיה בזרוע הטיפול ב- Atogepant במינון 10 מ"ג.
ממצאי המחקר תומכים ביעילות טיפול פומי ב- Atogepant להפחתת מספר ימי מיגרנה וכאבי ראש לאורך תקופה של 12 שבועות. החוקרים קוראים להשלים מחקרים גדולים וארוכים יותר במטרה לקבוע את ההשפעה והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה.
N Engl J Med, 2021
לידיעה ב-Healio