חדשות

השוואת אנטרסטו מול רמיפריל בטיפול בחולים עם אוטם לבבי חד (N Engl J Med)

13/11/2021

 

בחולים עם אוטם לבבי חד, טיפול ב-Sacubitril-Valsartan (אנטרסטו) לא לווה בהיארעות נמוכה יותר של תמותה עקב מחלות לב וכלי דם או היארעות אי-ספיקת לב בהשוואה ל-Ramipril (טריטייס), כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים בחולים עם אי-ספיקת לב תסמינית, טיפול באנטרסטו הפחית את הסיכון לאשפוז ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם באופן יעיל יותר מטיפול במעכבי ACE. אין מחקרים להשוואת השפעות התרופות הללו בחולים עם אוטם לבבי חד.

 

במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם אוטם לבבי ורידה במקטע פליטה של חדר שמאל ו/או גודש ריאתי לקבלת טיפול באנטרסטו (97/103 מ"ג, פעמיים ביום) או רמיפריל (5 מ"ג, פעמיים ביום) כתוספת לטיפול המומלץ. התוצא העיקרי היה תמותה עקב מחלות לב וכלי דם או היארעות אי-ספיקת לב.

 

מדגם המחקר כלל 5,661 חולים, מהם 2,830 חולקו לקבלת טיפול באנטרסטו ו-2,831 חולקו לקבלת טיפול ברמיפריל. לאורך חציון של 22 חודשים, שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 11.9% בזרוע אנטרסטו (338 חולים), לעומת 13.2% בזרוע הטיפול ברמיפריל (373 חולים) (יחס סיכון של 0.90, P=0.17).

 

שיעורי תמותה עקב מחלות לב וכלי דם או אשפוז בשל אי-ספיקת לב עמדו על 10.9% בזרוע אנטרסטו לעומת 11.8% בזרוע רמיפריל (יחס סיכון של 0.91, רווח בר-סמך 95% של 0.78-1.07); שיעורי תמותה עקב מחלות לב וכלי דם עמדו על 5.9% ו-6.7%, בהתאמה (יחס סיכון של 0.87, רווח בר-סמך 95% של 0.71-1.08) ושיעורי תמותה מכל-סיבה עמדו על 7.5% ו-8.5%, בהתאמה (יחס סיכון של 0.88, רווח בר-סמך 95% של 0.73-1.05).

 

הטיפול הופסק בשל תופעות לוואי ב-12.6% מהמטופלים באנטרסטו וב-13.4% מהמטופלים ברמיפריל.

 

ממצאי המחקר מעידים כי אנטרסטו אינו מלווה בסיכון מופחת לתמותה קרדיווסקולארית או היארעות אי-ספיקת לב, בהשוואה לטיפול ברמיפריל, בחולים עם אוטם לבבי חד.

 

N Engl J Med 2021; 385:1845-1855

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2022 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני