מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות בין יולי 2020 לינואר 2023. מטרתם הייתה לבחון את היעילות של Dupilumab בחולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית-עד-חמורה.
מדגם המחקר כלל 109 חולים (גיל ממוצע של 50.4 שנים, 62% שנים) עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר טופלו במשאפי סטרואידים במינון בינוני-גבוה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Dupilumab במינון 300 מ”ג כל שבועיים או פלסבו, אשר ניתנו למשך 24 שבועות.
התוצאים העיקריים שנבחנו במחקר כללו את שיעור המטופלים עם רמות חנקן חמצני באוויר הננשף הנמוכות מ-25 חלקים למיליארד ואת השינוי בנפח דרכי האוויר בקיבולת ריאתית כוללת (Total Lung Capacity) לאחר 24 שבועות, כפי שנקבע בניתוח הדמיית נשימה תפקודית. תוצאים משניים כללו את תפקודי הריאות, חסימות ריריות ושליטה באסתמה לפי שאלון Asthma Control Questionnaire-7.
מהתוצאות עולה כי בקרב חולים שטופלו ב- Dupilumabתועד סיכוי גבוה יותר להשגת יעד רמות חנקן חמצני באוויר ננשף של פחות מ-25 חלקיקים למיליארד לאחר 24 שבועות, בהשוואה לפלסבו (יחס סיכויים של 9.8, p<0.001). נצפה שיפור בנפח דרכי הנשימה בקרב מטופלים בזרוע Dupilumab, אך ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית לעומת קבוצת הפלסבו.
הטיפול ב- Dupilumab הפחית משמעותית את הצטברות הריר ואת נפחו, כאשר שינויים בולטים תוארו כבר מהשבוע הרביעי לטיפול. עוד דווח על שיפור במדדי FEV1 לפני מתן מרחיבי סמפונות ולאחר מתן הטיפול ושליטה טובה יותר באסתמה לפי שאלון ACQ-7.
לא נמצאו הבדלים משמעותיים בשכיחות תופעות לוואי בין הקבוצות. חולה אחד הפסיק את הטיפול בשל אירוע חריג משנית לטיפול התרופתי, ולא נרשמו מקרי מוות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים בבירור כי Dupilumab, נוגדן חד-שבטי רקומביננטי המעכב את מעבר אותות IL-14 ו-IL-13, הפחית עומס ריר בדרכי נשימה במבוגרים עם אסתמה בלתי-נשלטת מסוג 2, במקביל לירידה משמעותית ברמות חנקן חמצני באוויר הננשף, סמן לשינויים דלקתיים בדרכי האוויר.
The Lancet Respiratory Medicine, Feb 10, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!