מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Epilepsia Open עולה כי Cenobamate הינו טיפול יעיל בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי, כאשר קרוב למחצית מהחולים השיגו ירידה של לפחות 50% בתדירות פרכוסים לאחר שלושה חודשים. אירועים חריגים בדרגה קלה-עד-בינונית תועדו ב-30.9% מהחולים ורובם חלפו עם הזמן.
המחקר הרב-מרכזי, רטרוספקטיבי, תצפיתי, כלל 19 בתי חולים בגרמניה, צרפת ובריטניה ובחן את הנתונים אודות 298 חולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי (גיל ממוצע של 37 שנים, 56.7% גברים) שקיבלו לפחות מנה אחת של Cenobamate בין 2020 ועד 2022. חציון משך האפילפסיה של המשתתפים במחקר עמד על 22.2 שנים והם קיבלו חציון של 9 תרופות נוגדות-פרכוס קודמות שנכשלו. כ-41.9% מהמשתתפים עברו בעבר ניתוח אפילפסיה, כולל גירוי עצב וגאלי.
התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה של 50%; תוצאי סיום משניים כללו את שיעור החולים ללא-פרכוסים, שיעורי הקפדה על טיפול לאורך זמן, מינון ממוצע בזמן טיפול אחזקה, אחוז שינוי בתדירות פרכוסים, שינויים מתחילת המחקר במספר נוגדי-פרכוס במקביל, אירועים חריגים ותופעות לוואי והפסקת טיפול תרופתי בשל אירועים חריגים.
לאחר שלושה חודשי אחזקה, 49.3% מהחולים השיגו ירידה של לפחות 50% בתדירות פרכוסים, עם חציון אחוז ירידה בתדירות פרכוסים מתחילת המחקר של 49.1%.
העדר פרכוסים מוחלט תועד ב-13.6% מהחולים, בעוד שירידה של 90% ומעלה בתדירות פרכוסים תועדה ב-20% מהמטופלים וירידה של 75% ומעלה בתדירות הפרכוסים תוארה ב-33.6% מהחולים. שיעורי ההקפדה על הטיפול לאורך זמן ירדו מ-96.6% חודש לאחר התחלת Cenobamate ל-69.7% שנה לאחר התחלת הטיפול.
תופעות לוואי משנית לטיפול התרופתי תועדו ב-30.9% מהחולים, כאשר התופעות הנפוצות כללו אסתניה וישנוניות. כ-1.0% מהחולים חוו אירועים חריגים חמורים משנית לטיפול התרופתי, כאשר כלל האירועים תועדו במהלך שלב הטיטרציה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בסבילות ויעילות Cenobamate בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול.
Epilepsia Open, March 22, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!