מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine.
המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה ב-117 מדוכאי חיסון (גיל חציוני של 57 שנים, 58.1% גברים) עם COVID-19 בדרגה קלה.
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול סטנדרטי בלבד או טיפול סטנדרטי עם שתי יחידות (כל אחת 250-300 מ”ל) של פלזמה ממחלימים עם סוג דם תואם, אשר ניתן בתוך שבוע מהופעת התסמינים.
הפלזמה נאספה מתורמים מחוסנים, מחלימים, עם רמות גבוהות מאוד של נוגדנים כנגד SARS-CoV-2 (לפחות 20,000 יחידות/מ”ל).
מרבית החולים (65.8%) קיבלו ארבע מנות של חיסונים כנגד SARS-CoV-2.
התוצא העיקרי היה שיעור החולים שאושפזו בשל התקדמות תסמיני COVID-19 או תמותה בתוך 28 ימים מההקצאה האקראית.
מהנתונים עולה כי שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 8.6% בחולים בזרוע הטיפול הסטנדרטי, אך לא תועדו מקרים דומים בקבוצת הטיפול בפלזמה ממחלימים (p=0.027).
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-20% מהחולים בזרוע הטיפול בפלזמה ממחלימים, לעומת 36% מאלו בזרוע טיפול סטנדרטי, כאשר אלו לא יוחסו להתערבות במסגרת המחקר.
הריכוזים בדם של נוגדנים מנטרלים של SARS-CoV-2 ונטרול הנגיף הנפוץ לא היו שונים משמעותית בין הקבוצות במהלך ביקורי מעקב בשלב מאוחר יותר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הנתונים מעידים כי ישנה אפשרות למעבר פאסיבי של נוגדנים כנגד SARS-CoV-2 ע”י פלזמה ממחלימי קורונה גם במקרים של חסינות משנית לחיסון כנגד הנגיף.
eBioMedicine, Feb 27, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!