הודעה מטעם חברת כצט : לא כל תחליפי ההורמונים מסכנים את הבריאות

להלן הודעה מטעם חברת כצט:

בימים האחרונים פורסמו באמצעי התקשורת השונים תוצאותיו של מחקר, אשר גרמו לסערה ציבורית ולדאגה של ממש בקרב כל הנשים בגיל המעבר.

 המחקר אשר תוצאותיו פורסמו ב- 17 ביולי 2002 (JAMA 2002; 288, 321-333) היה מבוקר וכפול סמיות, ותוכנן להיערך במשך 8.5 שנים בקרב 16,608 נשים פוסטמנופאוזליות. מטרת המחקר היתה להעריך את היתרונות והסיבוכים שבמתן טיפול הורמונלי משולב (CEE 0.25 mg + MPA 2.5 mg).

 ב- 31 במאי 2002, אחרי 5.2 שנים של מעקב, הוחלט על הפסקת המחקר בעקבות תוצאות שהוכיחו כי הסיכונים גדולים מהיתרונות. הסיכונים היחסיים שנצפו במחקר הם כדלקמן: השכיחות היחסית להתקפי לב עלתה ב- 29%, לסרטן השד ב- 26% ולשבץ עלתה השכיחות ב- 41%. מאידך, הטיפול ההורמונלי מפחית את הסיכון לסרטן המעי הגס ב- 37%, לסרטן האנדומטריום ב- 17% ולשברים של צואר הירך ב- 34%.

מסקנות המחקר:

סך כל הסיכונים, גוברים על היתרונות במתן טיפול משולב של אסטרוגן + פרוגסטין למשך 5.2 שנים בקרב נשים בריאות. לכן הטיפול הנוכחי אינו מהווה מניעה ראשונית למחלות לב.

בעניין מחקר זה ותוצאותיו, מבקשת חברת כצט להבהיר מספר נקודות חשובות:

1. מאמר זה מתייחס למתן פומי של MPA + CEE בלבד, ויש לזכור כי קיימות פורמולות אחרות ודרכי מתן אחרות.

2. מתן פומי של אסטרוגן מעלה טריגליצרידים, בעוד שמתן דרך העור מוריד את רמתם (1). העליה בטריגליצרידים מהווה גורם סיכון למחלות לב, כיוון שריכוז גבוה של טריגליצרידים גורם לחלקיקי ה- LDL להיות צפופים וקטנים יותר, ולכן הם שוקעים תחת האנדותל ומתחילים בתהליך האטרוסקלרוטי (3,2).

3. מתן פומי של אסטרוגן גורם להגברת מנגנון הקרישה ולעליית הפוטנציאל הפיברינוליטי. כתוצאה מכך יש יותר מקרים של מחלות לב ושבץ מוחי, יחסית לאוכלוסיה הלא מטופלת (4,5).

4.הטיפול באסטרוגן דרך העור לא עובר מעבר ראשוני בכבד, לא מעלה טריגליצרידים, לא משנה פקטורי קרישה, ומאפשר להשתמש בכמויות קטנות יותר של חומר פעיל.

5. כצט משווקת אסטרודוז ג’ל יחודי המכיל אסטרדיול ממקור טבעי, הניתן למריחה על העור. אסטרודוז הוא דור חדש של אסטרוג’ל, המגיע באריזה נשית וידידותית עם משאבה. כל לחיצה מספקת מנה מדודה של 1.25 גרם ג’ל, 0.75 מ”ג E2. אסטרוג’ל ניתן להשיג בכל קופות החולים, אסטרודוז נמכר בבתי המרקחת הפרטיים.

6. כמו כן משווקת כצט את האוטרוגסטן פרוגסטרון טבעי. השילוב בין אסטרודוז/אסטרוג’ל + אוטרוגסטן הוא אופטימלי. מחקר ה- PEPI קבע כי אוטרוגסטן הוא הפרוגסטרון המועדף לנשים בגיל המעבר, בזכות יכולתו לשמר את ה- HDL הגבוה ביותר וזאת בניגוד ל-MPA  .  (ראה מקורות, 6)

להזכירך, לנשים הבוחרות שלא לקחת HRT, ניתן להמליץ על אלטרנה פיטואסטרוגנים המופקים מן הסויה, או אלטרנה-פלוס – בתוספת סידן.

 בכבוד רב,

מירה רוטנר מנהלת מוצרים כצט 9373239-03 

1. Godsland. Effects of postmenopausal hormone replacement therapy on lipid, lipoprotein, and apolipoprotein (a) concentrations: analysis of studies published from 1974-2000. Fertility and Sterility, 2001; 75:898-915

2. Enas. Triglycerides and Small, Dense Low-Density Lipoprotein JAMA, 1998; 280: 1990

 3. Wakatsuki. Effect of Estrogen on the Size of Low-Density Lipoprotein Particles in Postmenopausal Women. Obstet Gynecol. 1997; 90: 22-5

4. Gottsater. Hormone replacement therapy in healthy postmenopausal women: a andomized, placebo-controlled study of effects on coagulation and fibrinolytic factors. Journal of Internal Medicine 2001; 249: 237-246

5. Scarabin. Effects of oral and transdermal estrogen/progesterone regimens on blood coagulation and fibrinolysis in postmenopausal women. Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. 1997;17: 3071-3078

6. Postmenopausal estrogen/progestin intervention (PEPI) Trial. Effects of estrogen or estrogen/progestin The regimens on heart disease risk factors in postmenopausal women. JAMA 1995; 273: 199-241

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך