בימים האחרונים פורסמו באמצעי התקשורת השונים תוצאותיו של מחקר, אשר גרמו לסערה ציבורית ולדאגה של ממש בקרב כל הנשים בגיל המעבר.
המחקר אשר תוצאותיו פורסמו ב- 17 ביולי 2002 (JAMA 2002; 288, 321-333) היה מבוקר וכפול סמיות, ותוכנן להיערך במשך 8.5 שנים בקרב 16,608 נשים פוסטמנופאוזליות. מטרת המחקר היתה להעריך את היתרונות והסיבוכים שבמתן טיפול הורמונלי משולב (CEE 0.25 mg + MPA 2.5 mg).
ב- 31 במאי 2002, אחרי 5.2 שנים של מעקב, הוחלט על הפסקת המחקר בעקבות תוצאות שהוכיחו כי הסיכונים גדולים מהיתרונות. הסיכונים היחסיים שנצפו במחקר הם כדלקמן: השכיחות היחסית להתקפי לב עלתה ב- 29%, לסרטן השד ב- 26% ולשבץ עלתה השכיחות ב- 41%. מאידך, הטיפול ההורמונלי מפחית את הסיכון לסרטן המעי הגס ב- 37%, לסרטן האנדומטריום ב- 17% ולשברים של צואר הירך ב- 34%.
מסקנות המחקר:
סך כל הסיכונים, גוברים על היתרונות במתן טיפול משולב של אסטרוגן + פרוגסטין למשך 5.2 שנים בקרב נשים בריאות. לכן הטיפול הנוכחי אינו מהווה מניעה ראשונית למחלות לב.
בעניין מחקר זה ותוצאותיו, מבקשת חברת כצט להבהיר מספר נקודות חשובות:
1. מאמר זה מתייחס למתן פומי של MPA + CEE בלבד, ויש לזכור כי קיימות פורמולות אחרות ודרכי מתן אחרות.
2. מתן פומי של אסטרוגן מעלה טריגליצרידים, בעוד שמתן דרך העור מוריד את רמתם (1). העליה בטריגליצרידים מהווה גורם סיכון למחלות לב, כיוון שריכוז גבוה של טריגליצרידים גורם לחלקיקי ה- LDL להיות צפופים וקטנים יותר, ולכן הם שוקעים תחת האנדותל ומתחילים בתהליך האטרוסקלרוטי (3,2).
3. מתן פומי של אסטרוגן גורם להגברת מנגנון הקרישה ולעליית הפוטנציאל הפיברינוליטי. כתוצאה מכך יש יותר מקרים של מחלות לב ושבץ מוחי, יחסית לאוכלוסיה הלא מטופלת (4,5).
4.הטיפול באסטרוגן דרך העור לא עובר מעבר ראשוני בכבד, לא מעלה טריגליצרידים, לא משנה פקטורי קרישה, ומאפשר להשתמש בכמויות קטנות יותר של חומר פעיל.
5. כצט משווקת אסטרודוז ג’ל יחודי המכיל אסטרדיול ממקור טבעי, הניתן למריחה על העור. אסטרודוז הוא דור חדש של אסטרוג’ל, המגיע באריזה נשית וידידותית עם משאבה. כל לחיצה מספקת מנה מדודה של 1.25 גרם ג’ל, 0.75 מ”ג E2. אסטרוג’ל ניתן להשיג בכל קופות החולים, אסטרודוז נמכר בבתי המרקחת הפרטיים.
6. כמו כן משווקת כצט את האוטרוגסטן פרוגסטרון טבעי. השילוב בין אסטרודוז/אסטרוג’ל + אוטרוגסטן הוא אופטימלי. מחקר ה- PEPI קבע כי אוטרוגסטן הוא הפרוגסטרון המועדף לנשים בגיל המעבר, בזכות יכולתו לשמר את ה- HDL הגבוה ביותר וזאת בניגוד ל-MPA . (ראה מקורות, 6)
להזכירך, לנשים הבוחרות שלא לקחת HRT, ניתן להמליץ על אלטרנה פיטואסטרוגנים המופקים מן הסויה, או אלטרנה-פלוס – בתוספת סידן.
בכבוד רב,
מירה רוטנר מנהלת מוצרים כצט 9373239-03
1. Godsland. Effects of postmenopausal hormone replacement therapy on lipid, lipoprotein, and apolipoprotein (a) concentrations: analysis of studies published from 1974-2000. Fertility and Sterility, 2001; 75:898-915
2. Enas. Triglycerides and Small, Dense Low-Density Lipoprotein JAMA, 1998; 280: 1990
3. Wakatsuki. Effect of Estrogen on the Size of Low-Density Lipoprotein Particles in Postmenopausal Women. Obstet Gynecol. 1997; 90: 22-5
4. Gottsater. Hormone replacement therapy in healthy postmenopausal women: a andomized, placebo-controlled study of effects on coagulation and fibrinolytic factors. Journal of Internal Medicine 2001; 249: 237-246
5. Scarabin. Effects of oral and transdermal estrogen/progesterone regimens on blood coagulation and fibrinolysis in postmenopausal women. Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. 1997;17: 3071-3078
6. Postmenopausal estrogen/progestin intervention (PEPI) Trial. Effects of estrogen or estrogen/progestin The regimens on heart disease risk factors in postmenopausal women. JAMA 1995; 273: 199-241
- אבחנות: כלכלת בריאות
- קטגוריות: הודעות ארגונים
מידע נוסף לעיונך
כתבות בנושאים דומים
עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)
בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]
אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)
אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]
האם המהפכה הטיפולית בהשמנת יתר תפרוץ את חומת הכלכלה? פרופ' רז ופרופ' שטרן
לפניכם הרצאה ודיון שהתקיים בין פרופ’ איתמר רז ופרופ’ נפתלי שטרן בנושא השפעות החידושים הטיפוליים בתחום ההשמנה.
בעקבות המלצות ועדת הסל - ראיון מיוחד עם פרופ' נדב דווידוביץ
על רקע פרסום המלצות ועדת הסל ביקשנו לבדוק עם פרופ’ נדב דווידוביץ, חבר בוועדת הסל, כמה סוגיות שקשורות למתודולוגיה ולאופן קבלת ההחלטות בוועדה.
מאזן עלות-תועלת של הטיפול ב-Dapagliflozin במחלת כליות כרונית (Clin J Am Soc Nephrol)
אנליזה חדשה של מחקר הCKD-DAPA מראה שהטיפול ב-dapagliflozin (פורסיגה) במחלת כליות כרונית הינו משתלם מבחינת מאזן עלות-תועלת בבריטניה, גרמניה וספרד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כליות כרונית (Chronic Kidney Disease CKD) מהווה נטל משמעותי על המטופלים ועל שירותי הבריאות, בעיקר בהגעה לאי ספיקת כליות סופנית כשהמטופלים נדרשים לטיפול כלייתי חליפי. מחקר ה-DAPA-CKD הראה שהטיפול ב-dapagliflozin, […]
איך זה עבר בשקט ומתחת לרדאר? עלות ההשמנה בישראל - 20 מיליארד ש''ח לשנה (הודעת החברה להשמנה)
כבר לפני יותר משנה הושלם דו”ח מקיף, המנתח את השלכות מחלת ההשמנה על חוסן מדינת ישראל, עם השוואות לעולם ותכנית ברורה למדיניות בריאות מסודרת ולרגולציה מותאמת. נחשף היופ, בתום הכנס השנתי של החברה הישראלית לחקר וטיפול בהשמנת יתר של הר”י ד”ר דרור דיקר (בתמונה) : “נהוג להתחמק מדיון אמיתי במחלת ההשמנה, בשל סטיגמה […]
ארגוני הרוקחים הגישו בג''צ בשל סירוב משרד הבריאות להכליל שירותי ייעוץ רוקחי יזום בסל הבריאות
קואליציית ארגוני הרוקחות הגישה הבוקר עתירה לבג”ץ בנושא סירוב משרד הבריאות להכליל שירותי ייעוץ רוקחי יזום בסל הבריאות, בטענה שהייעוץ הינו כבר חלק מהסל. ארגון הרוקחות הגיש את הייעוץ התרופתי היזום כטכנולוגיה להכללה בסל שירותי הבריאות הממלכתי לשנת 2023. מטרת השירות הינה לאפשר לרוקחים במפגש ייעודי עם מטופלים, שלא אגב ניפוק תרופה מסוימת, לבצע הדרכת […]
ב-2021 היקף התמיכות בקופות החולים הסתכם בכ-7 מיליארד ש''ח, מהם 2.7 בגין הוצאות הקורונה (דו''ח משרד הבריאות)
משרד הבריאות מפרסם דוח מסכם על פעילות קופות החולים לשנת 2021 היקף התמיכות בקופות החולים הסתכם לסך של כ-7 מיליארד ש”ח, המהווים כ-12% מעלות סל הבריאות. מתוך סכום זה כ-2.7 מיליארד ש”ח הם תמיכות בגין הוצאות הקורונה. השתתפויות עצמיות ממבוטחים בסל בגין שירותים עלו בשיעור של 6.1% כללית ומכבי מציגות הון עצמי חיובי, לעומת מאוחדת […]
הורביץ בישיבה הראשונה של ועדת הסל: לראשונה תקציב הרחבת הסל מקובע במסגרת תקציב המדינה
דיון פתיחה של הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2023 היום (ראשון ה-18.9.22) התכנסה הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2023 לישיבתה הראשונה במשרד הבריאות במרכז הרפואי שיבא תל השומר בהשתתפות שר הבריאות, ניצן הורוביץ ומנכ”ל משרד הבריאות פרופ’ נחמן אש. שר הבריאות, ניצן הורוביץ: “בבסיס עבודת הוועדה, ובעצם מהות עבודתה, היא מימוש […]
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!