תוצאות המחקר נותנות תקווה מחודשת למטופלי דיאליזה אשר אחוז התמותה השנתי בקרבם עלול להגיע עד ל- 25%

מחקר חדש, שתוצאותיו מתפרסמות בגיליון יולי של כתב העת היוקרתי Kidney International, מציין כי רנג’ל (Renagel), תרופה המיועדת להורדת רמת הזרחן, בקרב חולי דיאליזה, מאט באופן דרמטי את הסתיידות העורקים בכלי הדם בלבם של חולים אלה. תחלואת לב וכלי דם הינה הגורם למחצית ממקרי המוות בקרב חולי אי-ספיקה כרונית המטופלים בדיאליזה.

תאור הבעיה:

הסתיידות עורקים מהירה בקרב חולי דיאליזה בעשרות מונים מאשר באוכלוסייה הכללית. חולי דיאליזה נוטים לפתח רמת זרחן גבוהה בדם שהדיאליזה אינה מצליחה לפנותו כראוי. רמת זרחן גבוהה זו ידועה כבר מספר שנים כגורם סיכון גבוה יותר לתמותה בקרב אותם מטופלים. על מנת למנוע את ההשפעות של הזרחן, צורכים מטופלי דיאליזה כדורי סידן. הסידן נקשר לזרחן שנמצא במזון ואמור להתפנות מהגוף באופן טבעי. הבעיה היא שחולי דיאליזה אינם יכולים לפנות בשתן את עודף הסידן, ככל אדם רגיל, מהסיבה הפשוטה שכליותיהם אינן מתפקדות. בנוסף לכך, אין הסידן נשמר בעצמותיהם. לא רק זאת, נוזל הדיאליזה מכיל סידן בריכוז גבוה יותר מאשר הריכוז הביולוגי בדם, גורם המוסיף סידן לדמם של החולים. הסידן- שאינו מפונה מהגוף, נשאר בכלי הדם, שוקע וגורם להסתיידות. ההסתיידות מביאה להיצרות כלי הדם, פוגע בגמישותם, ומגבירה את הסכנה למחלות לב וכלי דם.

מטרת המחקר:

מטרת המחקר הייתה לבדוק האם תרופת הרנג’ל, פולימר חדשני אשר אינו מכיל סידן, תצליח לעצור את ההסתיידות המהירה. הנחת החוקרים הייתה שאם תופסק אספקת הסידן, יפסק תהליך ההסתיידות. לצורך המחקר חולקו המטופלים, מ-15 מרכזים רפואיים באירופה וארה”ב, לשתי קבוצות (202 חולים סה”כ). שתי הקבוצות אוזנו ברמות הזרחן באמצעות סידן (101 חלים) או באמצעות רנג’ל (101 חולים). ההבדלים בהתקדמות ההסתיידות בין שתי הקבוצות נראו כבר לאחר חצי שנה.

לאחר שנה שבה הייתה הסתיידות מואצת של כ- % 25 בקרב אלו שטופלו בסידן, לעומת עליה לא משמעותית סטטיסטית (6%) בהסתיידות בקרב מטופלי הרנג’ל, הורתה ועדת האתיקה שליוותה את הניסוי להפסיקו מיידית ולהעביר את כל המטופלים לשימוש ברנג’ל.

“תוצאות המחקר נותנות תקווה מחודשת למטופלי הדיאליזה, אשר אחוז התמותה השנתי בקרבם יכול להגיע עד ל % 25 “, אומר עובד אמיתי, המנהל המדעי של חברת ג’נזיים. “תקוותנו הגדולה היא שבעקבות הטיפול בתרופה נצליח להאט את הסתיידות העורקים בחולים אלו ולשפר בצורה משמעותית את איכות חייהם ואף את תוחלת החיים”, מסכם עובד אמיתי את ציפיותיו לעתיד.

על סמך המחקר תגיש ג’נזיים לFDA בקשה להכללת אינדיקציה חדשה לרנג’ל. האינדיקציה החדשה תהיה מניעת הסתיידות בטיפול ברנג’ל לעומת הטיפול בקושרי זרחן המכילים סידן.

רנג’ל כלולה בסל הבריאות בארץ להורדת זרחן במטופלי דיאליזה.

אודות ג’נזיים:

ג’נזיים נוסדה בארצות הברית בשנת 1981. החברה היא השלישית בגודלה בארה”ב והרביעית בגודלה בעולם. מטה החברה ממוקם בקמברידג’ שבמסצ’וסטס, מעוז הביוטכנולוגיה בעולם. מחזור המכירות העולמי לשנת 2001 עמד על מיליארד דולר. תקציב ה R&D של החברה יסתכם השנה בכ 210 מיליון דולר (כ 21% מהמחזור השנתי). לחברה 4,600 עובדים ב 40 מדינות.

חברת ג’נזיים נסחרת בנאסדק ובשנה שעברה סומנה מניית ג’נזיים כאחת מעשר המניות הטובות.

ג’נזיים היא חלוצה ומובילה עולמית בפיתוח פתרונות ביוטכנולוגיים מתקדמים. לחברה 25 מוצרים עיקריים המשווקים ביותר מ- 60 מדינות. מחלקת המחקר והפיתוח של חברת ג’נזיים מתמקדת במציאת פתרונות רפואיים למחלות גנטיות נדירות, בהן חולים כמה מאות אנשים ברחבי העולם. לולא פיתוחיה של ג’נזיים לא היה לחולים אלו מענה טיפולי. בה בעת לחברה פיתוחים למחלות כליתיות, פגיעות אורתופדיות וטיפולים חדשניים למחלת הסרטן.

אודות ג’נזיים ישאל

ג’נזיים פועלת בישראל משנת 1995, באמצעות חברה בת עצמאית של ג’נזיים העולמית. זאב זליג משמש בתפקיד מנכ”ל החברה. כזכור, בימים אלה זכתה ג’נזיים, כחלק מקונצורסיום הכולל את קבוצת האחים עופר היי טק , קרן הון סיכון יוזמה וקבוצת חברות תשתיות, במכרז על הפעלת חממות הביוטכנולוגיה.

לפרטים נוספים: ערן יואלס, יעל קופר יחסי ציבור

טל’ 5244320-03, 408020-064