מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia).
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר טופלו ב- Inotuzumab Ozogamicinלאורך 24 מרכזים באיטליה בין 2014 עד 2019.
אוכלוסיית המחקר כללה חולים לאחר מספר קווי טיפול, עם חציון של שלושה קוו טיפול קודמים. כ-43.8% מהחולים עברו השתלת מח עצם אלוגנאית לפני Inotuzumab Ozogamicin ו-57.5% קיבלו טיפול ב-Blinatumomab לפני Inotuzumab Ozogamicin.
מתן Inotuzumab Ozogamicin היה בהתאם למשטר הסטנדרטי, קרי 0.8 מ”ג/מ”ר ביום הראשון ו-0.5 מ”ג/מ”ר בימים 8 ו-15 במחזורים של 21 ימים, לאחר מכן 0.5 מ”ג/מ”ר בימים 1,8 ו-15 במחזור של 28 ימים.
תוצאי הסיום העיקריים כללו הפוגה מלאה, הישרדות ללא-אירועים, הישרדות כוללת והיארעות אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה. חציון משך ההישרדות הכולל עמד על 37.2 חודשים.
שיעורי התגובה המלאה עמדו על 74.0%, כולל 51 חולים עם הפוגה מלאה ושלושה חולים עם הפוגה מלאה והחלמה המטולוגית חלקית. חציון משך התגובה עמד על 4.4 חודשים.
חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 7.9 חודשים, כאשר שיעורי ההישרדות הכוללת לאחר שנה אחת עמדו על 40.2% ושיעורי ההישרדות לאחר שלוש שנים עמדו על 21.2%. חציון משך ההישרדות ללא אירועים עמד על 4.5 חודשים.
האירועים החריגים ההמטולוגיים הנפוצים ביותר בדרגה 3 ומעלה כללו תרומבוציטופניה ונויטרופניה, כאשר האירועים החריגים הלא-המטולוגיים הנפוצים ביותר בדרגה 3 ומעלה כללו רעילות כבדית ודלקת ריאות.
בסיכומו של דבר, 37% מהחולים התקדמו להשתלת מח עצם אלוגנאית לאחר טיפול ב- Inotuzumab Ozogamicin.
החוקרים מסכמים וכותבים כי תובנות ממחקרי עולם-אמיתי דוגמת המחקר הנוכחי חשובות לתכנון מחקרים עתידיים, הנחיות לטיפול וגישות ניהול חולים והקצאת משאבים לטיפול בחולים עם B-ALL.
Cancer, April 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!