טיפול במינון נמוך של Valacyclovir כנגד הרפס זוסטר עיני לא הדגים תועלת משמעותית לאחר 12 חודשים אך הדגים עדיפות לאחר 18 חודשים והפחתת מספר אירועים מרובים של דלקת קרנית או דלקת קשתית לאחר 12 חודשים ו-18 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, ב-95 מרכזים ברחבי ארצות הברית, קנדה וניו-זילנד להערכת היעילות והבטיחות של טיפול ב- Valacyclovir בעיכוב הופעת סוגים ספציפיים של הופעה חדשה או החמרת מחלה עינית.
בתקופה שבין ספטמבר 2017 ועד ינואר 2023 נכללו במחקר 527 משתתפים (גיל חציוני של 60 שנים, 50.5% נשים) עם היסטוריה של הרפס זוסטר עיני ודלקת קרנית או קשתית פעילה בשנה האחרונה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Valacyclovir במינון 1000 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו כל יום למשך 12 חודשים בנוסף לטיפול סטנדרטי, עם מעקב רבעוני למשך 18 חודשים.
התוצא העיקרי היה החמרה או הופעה חדשה של דלקת קרנית סטרומאלית, דלקת קרנית אנדותליאלית, או דלקת של אפיתל הקרנית בתוך 12 חודשים. תוצא סיום משני, אשר נבחן לאחר 18 חודשים, היה המשך השפעות טיפול שישה חודשים לאחר סיום הטיפול.
לאחר 12 חודשים, שיעורי הופעה חדשה או החמרה של דלקת קרנית מכל סוג עמדו על 33% בזרוע הפלסבו, לעומת 28% בזרוע הטפול ב- Valacyclovir. לאחר 18 חודשים, שיעורים אלו עמדו על 40% לעומת 32% מהמשתתפים, בהתאמה.
לאחר 12 חודשים, בחולים תחת טיפול ב- Valacyclovir תועד סיכון נמוך ב-23% להופעה חדשה או החמרת דלקת קרינת מכל סוג (יחס סיכויים של 0.77, רווח בר-סמך 95% של 0.56-01.05), אם כי ההשפעה לא הייתה משמעותית קלינית.
לאחר 18 חודשים, בקרב חולים בזרוע הטיפול ב- Valacyclovir תועד סיכון נמוך ב-27% להופעה של כל אחד מהסיבוכים העיניים האמורים לעיל (יחס סיכויים של 0.73, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.97).
לא תועדו אירועים של כשל כלייתי חד או אירועים חריגים חמורים לא-צפויים ושיעור המשתתפים שפיתחו אירועים חריגים חמורים היה דומה בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שלא תועדה תועלת משמעותית לטיפול ב- Valacyclovir כנגד הרפס זוסטר עיני לפי התוצא העיקרי של המחקר לאחר 12 חודשים, תועדה תועלת קלינית לפי תוצאי הסיום המשניים לאחר 12 ו-18 חודשים.
JAMA Ophthalmology, March 6, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!