חדשות

קריאה להחזרת תמיסות קולכיצין להזרקה

03/05/2007

ה-FDA פירסם הודעה בה קרא להחזיר את כל תמיסות קולכיצין להזרקה, המיוצרות ע"י Apothecure, שנמכרו בשנה האחרונה.

 

הקריאה להחזרת המוצרים נובעת ממקרי תמותה שנקשרו בטיפול בזריקות קולכיצין במינון 0.5 מ"ג למ"ל, שנמכרו בבקבוקונים של 4 מ"ל. מהחברה נמסר כי קולכיצין היא תרופה בלתי-צפויה, שעשויה לגרום לתופעות לוואי קשות בטיפול שגוי או ללא בדיקות מתאימות.

 

החברה קוראת לשירותי הבריאות לבחון את מאגרי התרופות באופן מיידי, ולהפסיק את השימוש במוצרים אלו מיד.

 

קולכיצין רשום כאינדיקציה לטיפול והקלה על כאבים בהתקפי Gout, וכטיפול מניעתי בין התקפים. לעיתים קרובות קולכיצין משמש להפסקת התקף כאשר ניתן עם סימן ראשון לאי-נוחות במפרקים. התמיסה יכולה להינתן בזריקה תוך-ורידית כאשר מבקשים להשיג תגובה מהירה, או כאשר תופעות לוואי במערכת העיכול מפריעות לטיפול דרך הפה.

 

התוויות לא-רשומות של קולכיצין כוללות טיפול ב-FMF, צירוזיס כבד, Primary Biliary Cirrhosis, מחלת בכצ'ט, סקלרודרמה ו-Sweet Syndrome.

 

להודעה של ה-FDA

 

לידיעה במדסקייפ

 

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<