במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם עמיד, אך השימוש בתכשיר זה מלווה בסיכון להיפרקלמיה ותופעות לוואי אנטי-אנדרוגניות. מתן Amiloride מהווה טיפול חליפי, אך היעילות של תרופות אלו לא נבחנה מעולם ישירות.
המחקר האקראי, פרוספקטיבי, נערך בין נובמבר 2020 ועד פברואר 2024 וכלל מטופלים מ-14 מרכזים בדרום קוריאה להערכת השאלה אם Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם סיסטולי ביתי בחולים עם יתר לחץ דם עמיד.
המחקר כלל 118 חולים שחולקו באקראי לקבלת Spironolactone במינון יומי של 12.5 מ”ג (60 חולים, 70% גברים) או לקבלת Amiloride במינון יומי של 5 מ”ג (58 חולים, 70.7% גברים), עם העלאת המינונים ל-25 מ”ג ביום ו-10 מ”ג ביום, בהתאמה, במידה ולחץ דם סיסטולי נותר 130 מ”מ כספית ומעלה וריכוז אשלגן היה נמוך מ-5.0 מילימול/ליטר לאחר ארבעה שבועות.
יתר לחץ דם עמיד הוגדר בנוכחות ממוצע לחץ דם סיסטולי ביתי של 130 מ”מ כספית ומעלה למרות טיפול בשלושה תכשירים שכלל מעכבי רנין-אנגיוטנסין, חסמי תעלות סידן ומשתנים.
התוצא העיקרי היה ההבדל בין הקבוצות בשינוי במדידות לחץ דם סיסטולי בבית מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות, כאשר שולי העדר-נחיתות הוגדרו כ-4.4- מ”מ כספית לסף התחתון של רווח בר-סמך.
לחץ דם סיסטולי ביתי ממוצע ירד ב-13.6 מ”מ כספית עם Amiloride וב-14.7 מ”מ כספית עם Spironolactone. ההבדל בין הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית והסף התחתון של רווח בר-סמך עלה על 4.4- מ”מ כספית וענה על הגדרת העדר-נחיתות.
לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשיעור החולים שהשיגו את יעד לחץ דם סיסטולי בבית או במרפאה נמוך מ-130 מ”מ כספית.
ההשפעה של Spironolactone להפחתת לחץ הדם הייתה מופחתת במקרים של פעילות רנין בפלזמה גבוהה או יחס אלדוסטרון:רנין נמוך, אך Amiloride הוכח כיעיל ללא תלות בגורמים אלו.
פרופילי הבטיחות של שתי התרופות היו חיוביים, כאשר תועד מקרה יחיד של הפסקת טיפול עקב היפרקלמיה בזרוע הטיפול ב-Amiloride ובשתי הקבוצות לא תוארו כלל מקרים של גניקומסטיה.
החוקרים מסכמים וכותים כי המסר העיקרי של המחקר הוא כי מתן Amiloride במינון נמוך עשוי לשמש כאפשרות טיפול בחולים עם יתר לחץ דם עמיד, כאשר ההשפעה להפחתת לחץ הדם דומה לזו של Spironolactone במינון נמוך.
JAMA, May 14, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!