חדשות

ההשפעה של חיסון כנגד הרפס זוסטר על היארעות הזיהום לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם (JAMA)

14/07/2019

 

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במבוגרים לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם, מתן שתי מנות של חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשויה להפחית משמעותית את היארעות הרפס זוסטר לאורך חציון מעקב של קרוב לשנתיים.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הרפס זוסטר הינו סיבוך נפוץ לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם וכרוך בתחלואה משמעותית. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של החיסון הרקומביננטי כנגד זוסטר במטופלים מדוכאי חיסון לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם.

 

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, שכלל 167 אתרים ב-28 מדינות בין יולי 2012 ועד פברואר 2017. מדגם המחקר כלל 1,846 משתתפים בגילאי 18 שנים ומעלה, זמן קצר לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם.

 

המשתתפים חולקו באקראי לקבלת שתי מנות של חיסון רקומביננטי של זוסטר (922 חולים) או פלסבו (924 חולים). המנה הראשונה ניתנה 50-70 ימים לאחר ההשתלה והמנה השניה ניתנה 1-2 חודשים מאוחר יותר. התוצא העיקרי היה הופעת זיהום מאושר בהרפס זוסטר.

 

מבין 1,846 משתתפים לאחר השתלת מח עצם (גיל ממוצע של 55 שנים, 37% נשים) שקיבלו מנה אחת של החיסון או של פלסבו, 1,735 (94%) קיבלו מנה שניה ו-1,366 (74%) השלימו את המחקר.

 

במהלך חציון מעקב של 21 חודשים, לפחות מקרה מאושר אחד של הרפס זוסטר תועד ב-49 חולים לאחר חיסון וב-135 חולים בקבוצת הפלסבו (היארעות של 30 ו-94 מקרים ל-1,000 שנות-אדם, בהתאמה), עם יחס שיעורי היארעות של 0.32 (p<0.001), מקביל ליעילות חיסון של 68.2%.

 

מבין שמונה תוצאי סיום משניים, החוקרים זיהו ירידה מובהקת סטטיסטית בשלושה: היארעות נוירולוגיה פוסט-הרפטית (מקרה אחד בקבוצת החיסון ותשעה מקרים בקבוצת הפלסבו; יחס שיעורי היארעות של 0.1, p=0.02) ושל סיבוכים אחרים על-רקע הרפס זוסטר (3 לעומת 13 מקרים, יחס שיעורי היארעות של 0.22, p=0.02) ומשך כאב חמור על-רקע הרפס זוסטר (892 ימים לעומת 6,275 ימים בהתאמה; יחס סיכון של 0.62, p=0.01).

 

חמישה תוצאי סיום משניים היו תיאוריים. תגובות באתר הזריקה תועדו ב-86% מהחולים בקבוצת החיסון ו-10% מאלו בקבוצת הפלסבו, מהן כאב היה הנפוץ ביותר (84% מאלו שקיבלו את החיסון). אירועים חריגים היו דומים בשתי הקבוצות בכל נקודות הזמן.

 

החוקרים כותבים כי בקרב מבוגרים לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם, מתן חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר הפחית משמעותית את היארעות מקרי הרפס זוסטר לאורך חציון מעקב של 21 חודשים.

 

JAMA. 2019;322(2):123-133

 

           

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני