חדשות

מערכת זעיר פולשנית להחלפת מסתם וותין בצנתור אושרה על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי לחולים בסיכון גבוה מאוד (מתוך הודעת ה-FDA)

22/09/2021

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש במערכת זעיר פולשנית להחלפת מסתם וותין בצנתור בחולים עם היצרות חמורה ותסמינית של מסתם הוותין, המצויים בסיכון גבוה או בסיכון גבוה מאוד לניתוח לב פתוח.

 

על-פי הודעת החברה לתקשורת, המסתם המתרחב באופן עצמוני (Portico) מושתל באמצעות מערכת FlexNav שאושרה לשימוש וכוללת עיצוב דק במטרה להתאים למבנים האנטומיים של מטופלים שונים ולכלי דם קטנים, לצד שיפור נוחות מעקב ודיוק הצבת המסתם.

 

בעקבות האישור הנוכחי של טיפול החלפת מסתם וותין בצנתור בארצות הברית, כעת לרופאים יש גישה למערך פתרונות רחב יותר לטיפול במחלת לב מבנית. השימוש במערכת FlexNav ומסתם Portico מהווים אבן דרך חשובה נוספת בשאיפה לשפר את איכות החיים של החולים, כך שמספר גדול יותר של חולים יכולים לחיות את חייהם במלואם.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה ב-Healio

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<