חדשות

תוצאות מבטיחות לתרופה חדשה כנגד מחלת פרקינסון (מתוך הצהרת Pharma Two B)

28/12/2021

 

מתוצאות מוקדמות ממחקר P2B001 עולה כי מתן שילוב במינון-קבוע של משלב בשחרור-ממושך של Pramipexole ו-Rasagiline עולה כי טיפול זה עדיף על כל אחת מהתרופות בנפרד כקו-טיפול ראשון כנגד מחלת פרקינסון בשלב מוקדם.

 

החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, אקראי, כפל-סמיות, אשר ארך 12 שבועות ונועד לבחון את היעילות, בטיחות וסבילות P2B001 בהשוואה למרכיבים הפרטניים של משלב זה. ב-544 חולים עם מחלת פרקינסון בשלב מוקדם.

 

המשתתפים במחקר קיבלו את P2B001, תכשיר בשחרור-ממושך שניתן פעם ביום וכלל Pramipexole במינון 0.6 מ"ג ו-Rasagiline במינון 0.75 מ"ג; או Pramipexole בשחרור-ממושך במינון של 0.6 מ"ג, פעם ביום; Rasagiline בשחרור-ממושך במינון של 0.75 מ"ג, פעם ביום; או את הקפסולות של Pramipexole בשחרור-ממושך המשווקות כיום עם טיטרציה למינון אופטימאלי לכל חולה (1.5-4.5 מ"ג).

 

השינוי הממוצע המתוקן מתחילת המחקר במדד UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) עמד על 2.66- נקודות עם P2B001 לעומת Pramipexole (p=0.0018) ועל 3.30- נקודות עם P2B001 לעומת Rasagiline (P=0.0001). לא תועדו הבדלים משמעותיים במדדי UPRDRS בין P2B001 ו-Pramipexole בשחרור-ממושך.

 

השינוי הממוצע מתחילת המחקר במדד Epworth Sleepiness Scale עם P2B001 לעומת Pramipexole בשחרור-ממושך עמד על 2.66- נקודות (p<0.001).

 

אירועים חריגים על-רקע הטיפול היו ברובם בדרגה קלה-עד-בינונית והיו דומים בין זרועות המחקר.

 

על-סמך ממצאי המחקר, החוקרים סבורים כי P2B001 עשויה לשמש כאפשרות טיפול מובילה למחלת פרקינסון, בפרט כקו טיפול ראשון לחולים בכל הגילאים בשלב מוקדם.

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2022 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<