חדשות

שיפור עקבי באיזון גליקמי ומשקל תחת טיפול חד שבועי עם semaglutide (אוזמפיק) ללא תלות במאפיינים הקליניים של המטופלים (Diabetes Obesity Metbolism)

29/10/2019

מאת מערכת אי-מד

ע"פ מחקר חדש המתפרסם ב- Diabetes Obesity Metbolismהשיפור בחולי סוכרת סוג 2 באיזון הגליקמי ובהפחתת המשקל המושג באמצעות טיפול ב-Semaglutide (אוזמפיק) בזריקה חד שבועית היה עקבי לאורך תתי קבוצות שונות שהוגדרו לפי רמת HBA1C בסיסי, משקל גוף וטיפול תרופתי קודם, והיה תלוי בעיקר במינון הטיפולי.

במחקר הנוכחי בוצע ניתוח מידע שנאסף ממחקרי 1-5 SUSTAIN  (בשלב 3a). המחקרים היו מבוקרים ואקראיים ובדקו את השינוי ברמות ה-HbA1c  ובמשקל המטופלים כמו גם את שיעור המטופלים שהגיעו ליעד משולב של יעדי המחקר העיקריים, ביניהם רמות HbA1c  מתחת ל-7%  ,  ללא עליה במשקל או היפוגליקמיה בשבוע ה-30 לנטילת ה-semaglutide במינון של 0.5  או 1 מ"ג.

החוקרים ניתחו את התוצאות הללו עבור תתי קבוצות שונות:

           רמות ה-HbA1c  בתחילת המחקר :  ≤7.5, >7.5-8.0, >8.0-8.5, >8.5-9.0 או למעלה מ-9%)

           תרופות אחרות שהיו בשימוש בתחילת המחקר

           משך הזמן שבו המטופלים סבלו מסוכרת בתחילת המחקר

           תפקוד של תאי הבטא בלבלב בתחילת המחקר.

 

החוקרים מדווחים כי הירידות ברמת ה-HbA1c החציוני, בנקודות אחוז, היו גדולות יותר ככל שרמות ה-HbA1c  הראשוניות היו גבוהות יותר. (-0.9-, -1.2-,-1.5-, -1.7- ו-2.3-% כש-  p=0.247) בקבוצה שקיבלה semaglutide  במינון של 0.5 מ"ג, ו-1.1-, -1.4-, -1.9-, -2.1- ו- -2.7%- (עם p=0.045) כשהמינון עמד על 1 מ"ג.

ריכוזי HbA1c החציוניים בשבוע ה-30 היו בטווח 6.3-7.3% עבור מינון ה-0.5 מ"ג, ושל  6.1-6.9% עבור המינון של 1 מ"ג. 

הירידות במשקל הגוף היו נמוכות יותר ככל שרמות ה-HbA1c בתחילת המחקר היו גבוהות יותר.

ירידה של 4.4, 3.9, 3.9, 3.3 ו-2.9 ק"ג (עם p=0.004) בקבוצת מינון החצי מ"ג, לעומת ירידה של 6.4, 5.9,5.2, 4.5 ו-4.8  (p<0.001) בקבוצה שקיבלה מינון של 1 מ"ג שלם.

החוקרים מדגישים כי  הירידות בריכוזי ה - HbA1c   ובמשקל הגוף היו גדולות יותר באופן מובהק בקבוצה שקיבלה מינון גדול יותר, ללא תלות במאפיינים הבסיסיים האחרים של המטופלים.

תופעות לוואי היו דומות למצופה בקבוצת GLP-1RA,  ובעיקר קשורות למערכת העיכול. 

החוקרים מסכמים כי למרות הבדלים במאפיינים הבסיסיים של המטופלים בתחילת המחקר, תוצאות הטיפול ב-Semaglutide הדגימו באופן עקבי ודומה שיפור ביעילות הטיפול והשפעתו החיובית על האיזון הגליקמי ומשקל הגוף בכל תתי הקבוצות שנבדקו, עבור כל אחד משני המינונים שנבחנו במחקר.

Diabetes Obes Metab. 2019 Oct 13.

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<