חדשות

לסל התרופות הקרוב יוגש מכשיר רפואי מסוג Positive Expiratory Pressure Oscillating לפיזיותרפיה נשימתית ביתית לחולי CF וברונכיאקטזיס (הודעת אירוביקה)

04/11/2020

הודעת אירוביקה

הסובלים ממחלות ריאה המאופיינות בהצטברות ליחה והפרשות בדרכי הנשימה, כגון סיסטיק פיברוזיס, PCD (Primary ciliary dyskinesia ) וברונכיאקטזיס , יוכלו להשתמש במכשיר ה- OPEP :אירוביקה, אשר הוגש לסל התרופות השנה, ובאמצעותו לזרז ולהקל את פעולת פינוי ליחה מדרכי הנשימה.

אירוביקה הינו מכשיר לחץ חיובי סוף נשיפתי עם מתנד (יצירת תנודות- ויברציות).המכשיר מיועד לסייע בפינוי ליחה ופתיחת דרכי נשימה באופן עצמאי ע"י החולה. המכשיר מדמה פעילות פיזיותרפיה נשימתית למערכת הנשימה. החולה נושף לתוך המכשיר, מה שמכניס לחץ חיובי לדרכי הנשימה ובכך נוצרים התנגדות ורטט שגורם לגירוי דרכי הנשימה ובעקבות כך לשיעול והפרשה החוצה. הפרשת ליחה יעילה בעזרת ארוביקה, משפרת משמעותית את תפקודי הריאות, מפחיתה את החמרות המחלה ועוזרת לנקות את הריאות ולקחת תרופות בשאיפה בצורה טובה יותר.  אירוביקה אינו מכיל תרופה. הוא מאושר FDA ו EMA החל מ 2013 ומשווק במדינות רבות בעולם.

ד"ר מיכל שטיינברג, רופאת ריאות ומנהלת שירות ברונכיאקטזיות ו-CF מבוגרים, מרכז רפואי כרמל מסרה: "בשל העובדה שמדובר במחלות כרוניות קשות אשר בצידן פגיעה באיכות חיים בשל קשיי נשימה, ליחה וכדומה, הרי שהשימוש באירוביקה, בבית החולה, משפר את רמת החיים, תחושת הבריאות והשליטה במחלה. במחקר שהתפרסם בפוסטר בכנס רופאי הריאות האירופאי ( ה- ERS) לפני שנה בחולי  CF,  בו השתתפו 16 ילדים שהשתמשו  באירוביקה  3 פעמים ביום, 9 דקות בכל  פעם, נמצא, שאירוביקה הוכיחה יעילות  בפינוי הליחה מדרכי נשימה וכן עזרה לצריכת תרופות אפקטיבית יותר בכל משתתפי המחקר. בנוסף, השנה הוצגה בכנס ה ERS (כנס רופאי הריאות האירופאי) עבודה שנעשתה במכון הריאות בכרמל ב 2019 , אשר הראתה הפחתה משמעותית תוך חודש בפינוי הליחה לחולי  ברונכיאקטזיות".

סל התרופות

אירוביקה מוגש לסל התרופות הקרוב ע"י חברת קמהדע  (ובכך מצטרף לפרוטופליו מוצרי הנשימה של החברה).  בהתוויה עבור שלוש קבוצות של חולים עם מחלות של מערכת הנשימה המאופיינות בהצטברות של ליחה בדרכי הנשימה:, סיסטיק פיברוזיס,      PCD(Primary ciliary dyskinesia ) וברונכיאקטזיס (2 התלקחויות או אשפוז  במהלך שנה אחת ).

 

 

רקע מחקרי נוסף:

במהלך השנים נעשו מחקרים רבים על אירוביקה , כולל מחקרי עולם אמיתי רחבי היקף.

1.      במחקר קליני שפורסם ב 2016 וכלל 32 חולי COPD נעשה שימוש במכשיר אירוביקה במשך 3 שבועות עד חודש וההנחיה למטופלים הייתה לשימוש של 10 דקות פעמיים ביום  לתקופה של 30 הימים הקריטיים אחרי החמרה או אשפוז ומינימום פעם ביום.

 

נמצא כי אירוביקה שיפר משמעותית פינוי ליחה והגדלת נפח ריאה פנוי. גם בהדמיות MRI ניתן לראות ונטילציה טובה יותר של הריאות, בקבוצת החולים שהשתמשו באירוביקה אל מול הקבוצה שלא עשתה שימוש במכשיר ואפקט נלווה נרשם בפיזור הומוגני וטוב יותר של תרופות בשיאוף שאותם מטופלים נטלו. 

 

2.      במחקר עולם אמיתי (( REAL  WORLD EVIDANCE  רחב היקף ב- 650 בתי חולים בארה"ב נעשה עיבוד נתונים רטרוספקטיבים ב-7 מיליון אשפוזים ו-  60 מיליון ביקורים בשנה ברחבי ארה"ב, לאורך 4 שנים, בתקופה שבין 01/01/2011- 30/09/2015.

 

במחקר השתתפו 810 חולים בשתי קבוצות. כל משתתפי המחקר הוגדרו כחולי COPD או ברונכיטיס כרוני בעת אשפוז שנעשה בעקבות החמרה קשה או בינונית. המחקר תוכנן על מנת להדגים את יעילות הטיפול בAerobika® OPEP בהפחתת שיעור החמרות חוזרות ב 30 ימים קריטיים לאחר אשפוז/טיפול רפואי קודם ובכדי להדגים צמצום הוצאות אשפוז בעקבות כך.

נמצא כי לאחר שימוש באירוביקה יש הפחתה בהחמרות COPD  בשיעור של 28% . לצד ירידה בעלויות אשפוז עקב ירידה בהגעה למיון.

 

1.      https://www.atsjournals.org/doi/abs/10.1513/AnnalsATS.202005-482OC

 

2.      https://link.springer.com/article/10.1007/s41030-018-0055-9

 

3.      https://journal.chestnet.org/article/S0012-3692(17)32523-0/abstract

 

4.      https://www.trudellmed.com/CNRC-2019-OPEP

 

5.      https://erj.ersjournals.com/content/44/Suppl_58/P3679

 

6.      https://www.academicradiology.org/article/S1076-6332(16)30223-9/fulltext

 

7    https://www.tandfonline.com/doi/full/10.3109/15412555.2015.1043523

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<