חדשות

תגובת חברת טבע להודעת ה-FDA על קשר אפשרי בין בלוויק לעליה בסיכון לסרטן

20/01/2020

הודעת חברת טבע

לאחרונה פרסם ארגון המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) הודעה שנועדה להביא לידיעת אנשי מקצוע בתחום הבריאות והציבור, כי בחינת תוצאותיו של מחקר קליני שנערך ב-BELVIQ®️ ייתכן ומראה אפשרות לעליה בסיכון לסרטן. 

טבע, משווקת המוצר בישראל, עידכנה את משרד הבריאות  ופועלת בהתאם להנחיותיו.
 
בשלב זה הגורם לעליה האפשרית בסיכון אינו ידוע ועודנו בבדיקה.

יודגש – כפי שאף צוין במפורש בהודעת ה-FDA – כי לא ניתן להסיק שיש ל-BELVIQ קשר לסיכון לסרטן. כמו כן, רשויות הבריאות לא הנחו לבצע עדכון כלשהו בעלון לרופא או לצרכן.  
 
יתר על כן, ניטור דיווחי תופעות הלוואי שנעשה לאחר השיווק אינו מצביע על הסיכון האמור, בשים לב לכך שמאות אלפי מטופלים נטלו עד כה בבטחה ובהצלחה BELVIQ מאז אישורו בארה"ב בשנת 2012.
 
בטיחות המטופלים היא בראש סדר העדיפויות של טבע, נמשיך לפעול בשקיפות ובאחריות יחד עם רשויות הבריאות ובהתאם לכל הנחיותיהן.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני