חדשות

61 בקשות נוספות להכללה בסל נדונו בישיבות הועדה ב-22/11 וב-25/11 בתחומי לב וכלי דם, תזונה, נוירולוגיה, וגידולים בכליה ודרכי שתן, מוח, שד, גינקואונקולוגיה וריאה

04/12/2018

להלן סיכומי החלטות של שתי ישיבות נוספות של ועדת הסל (22/11 ו-25/11) . בסה"כ נדונו 61 בקשות בתחומי : לב וכלי דם, תזונה, נוירולוגיה, וגידולים בכליה ודרכי שתן, מוח, שד, גינקואונקולוגיה וריאה.

ציון מעל A8/9 מבטיח בדר"כ את עליית הבקשה לשלבי הדיונים הבאים.

 

להלן סיכום החלטות מהישיבה ב-22/11 :

לב וכלי דם

1 .מקלט א.ק.ג. זעיר המושתל תת-עורי

דורג B6 .

2 .השתלת מסתם אאורטלי תותב בשיטה מלעורית בחולים עם היצרות קשה של המסתם

הטכנולוגיה כלולה בסל עבור חולים עם היצרות קשה של המסתם האאורטלי הנמצאים

בסיכון מוגבר להחלפת מסתם באמצעות ניתוח, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בדרגת סיכון ניתוחי

בינונית.

 .A8/9 דורג

הועדה מבקשת לקבל התייחסות מהמומחים לגבי תעדוף הטכנולוגיה.

3 .התקן קליפ לתיקון דלף מיטרלי בגישה מלעורית

הטכנולוגיה כלולה בסל עבור חולים עם regurgitation mitral severe בעלי סיכון גבוה

לניתוח.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון גבוה לניתוח עם

דלף מיטרלי בדרגת חומרה III( severe to moderate.)

דורג A8.

הועדה מבקשת לקבל התייחסות מהמומחים לתעדוף הטכנולוגיה.

Brilinta .4

תכשיר הכלול בסל למניעת אירועים אתרותרומבוטיים, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל – הארכת משך הטיפול בעוד שנה או

שנתיים עבור חולים המצויים בקבוצת סיכון איסכמי מוגבר )מחלה כלילית רב כלית, סוכרתיים,

רקע של שני התקפי לב ומעלה( ואינם בעלי גורמי סיכון לדמם.

.A8/9 דורג

הוועדה מבקשת לקבל התייחסות המומחים למשך הטיפול המומלץ.

Pradaxa, Eliquis, Xarelto .5

תכשירים הכלולים בסל למניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת ירך, לאחר ניתוח

להחלפת ברך וכן למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות )SPAF )בהתוויות

מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל - שינוי סעיף 5 - מ-score CHADS2

 .A8/9 דורג – CHADS Vasc score 2-ל ומעלה 2 בערך

6 .מכשיר ביתי לניטור INR - עבור חולים עם פרפור פרוזדורים שאינם יכולים לקבל NOACs

 .A8/9 דורג

7 .מכשיר ביתי לניטור INR - עבור חולים עם מסתמים מכניים

 .A8/9 דורג

Xarelto .8

תכשיר הכלול בסל למניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת ירך, לאחר ניתוח להחלפת

ברך וכן למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות )SPAF )בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל, בשילוב עם acid Acetysalicylic

(ASA ,(לטיפול מניעתי של שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה

בגפיים ותמותה, בחולים עם מחלה של העורקים הכליליים )CAD )או של העורקים

הפריפריים )PAD.)

דורג A9.

הועדה מבקשת כי יבוצע תמחור הן לכלל החולים המתאימים להתוויה והן להגדרת

האוכלוסייה שהוגדרה ע"י המומחים.

Brinavess .9

תכשיר המשמש להיפוך מהיר של פרפור פרוזדורים ל-rhythm sinus בחולים יציבים

המודינמית.

דורג A8.

הועדה מבקשת לקבל התייחסות המומחים לתעדוף התכשיר, הגדרת פרוטוקול השימוש

והניסיון שנצבר בשימוש בתכשיר.

Entresto .10

תכשיר הכלול בסל לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל:

א. מקטע פליטה שווה או נמוך מ-%35 - דורג 9/A8 .

ב. מטופל במשלב טיפולי של תרופות משתי הקבוצות הבאות - חוסמי ARB / ACE ,וחוסמי

בטא – דורג 9/A8.

ג. הסרת המגבלה לגבי פינוי קראטינין – הועדה מבקשת שלא לשנות קריטריון זה.

ד. הרחבת סמכויות מתן הטיפול גם למומחים ברפואה פנימית ורפואת המשפחה – דורג 9/A8 .

Praluent, Repatha .11

תכשירים לטיפול בהיפרכולסטרולמיה ודיסליפידמיה.

Praluent כלול בסל למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה

קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש

השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי

בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe ,למשך חודשיים לפחות, בהתוויות מסוימות.

Repatha כלול בסל לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ- Homozygous

hypercholesterolemia familial לאחר מיצוי טיפול של סטטינים עם Ezetimibe וכן

למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה

שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה

וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם

Ezetimibe ,למשך חודשיים לפחות, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור היפרכולסטרולמיה

ודיסליפידמיה ראשונית:

*מניעה ראשונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים הטרוזיגוטים עם

היפרכולסטרולמיה משפחתית )FH )אשר למרות טיפול מרבי בסטטינים ו-Ezetimibe,

ערכי ה-LDL שלהם מעל 160 מ"ג/דצ"ל – דורג A8 .

*מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים, בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה,

אשר למרות טיפול מרבי בסטטינים ו-Ezetimibe ,ערכי ה-LDL שלהם מעל 100

מ"ג/דצ"ל – דורג 9/A8 .

*חוסר סבילות לסטטין לחולה עם התוויה מובהקת לטיפול בו וכשרמות אנזים ה CK

נמדדו תחת טיפול ונמצאו בערך שהינו שווה או מעל פי 5 מהנורמה – דורג B6.

Juxtapid .12

תכשיר לטיפול בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית )HoFH.)

דורג 9/A8 עבור חולים שמיצו טיפול ב-Evolocumab .

תזונה

Easy meal k2 .13

תכשיר הכלול בסל כמזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי למבוגרים למצבי הזנה לאורך

זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנת כהזנה בלעדית וכן וכמזון ייעודי לחולים ב-ALS.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל כמזון רפואי להזנת ילדים עם צנתר

אנטרלי החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות ומחלות כרוניות.

דורג B6 .

Ensure plus advance .14

השלמה תזונתית לבני 65 ומעלה, לאחר ניתוח שבר צוואר ירך, הסובלים מתת תזונה.

דורג B6 .

15 .מזון ייעודי לחולי סרטן

בסל כלול מזון ייעודי לחולי סרטן בגילאים 1-0 שנים.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בני שנה ומעלה, בסיכון לתת

תזונה.

דורג A8 .

הוועדה מבקשת לקבל התייחסות מהמומחים לגבי הסוגיות הבאות:

*עדויות מדעיות להקטנת המעבר להזנה יותר אינטנסיבית.

*עדויות מדעיות להשפעה של שימוש במזון הייעודי על ההישרדות של החולים.

*האם קיים הבדל בהשפעה בין ילדים למבוגרים.

נוירולוגיה

Soliris .16

תכשיר הכלול בסל לטיפול ב-hemoglobinuria nocturnal Paroxysmal וב- atypical

.מסוימות בהתוויות, hemolytic uremic syndrome

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול במיאסטניה גראביס מוכללת

.Anti-acetylcholine receptor (AChR) לנוגדן חיוביים שהם רפרקטורית( generalized(

דורג B7 .

Versatis 5% medicated plaster .17

תכשיר לטיפול סימפטומטי ב-neuralgia herpetic post.

 .A8/9 דורג

Qutenza .18

תכשיר לטיפול בכאב נוירופתי פריפריאלי.

 .post herpetic neuralgia-ב טיפול עבור,A8/9 דורג

הועדה מבקשת לקבל התייחסות המומחים לתעדוף התכשיר בהשוואה ל-Versatis

והגדרת האוכלוסייה הרלבנטית לכל אחד מהתכשירים – Versatis ו-Qutenza .

Sativex .19

תכשיר לטיפול ב:

א. כאב נוירופתי בחולי טרשת נפוצה – דורג B7

ב. ספסטיות בחולי טרשת נפוצה – דורג A8

ג. כאב בחולי סרטן – דורג B6 .

Nyxoid .20

תכשיר לטיפול חירום ב-overdose opioid.

הועדה מבקשת כי תיבחן האפשרות לביצוע פיילוט ע"י משרד הבריאות לשימוש בתכשיר

שיתמקד במרכזי הגמילה ובניידות אמבולנס וכן כי תיבחן הוספת התכשיר כסטנדרט בחדרי

מיון.

 .A8/9 דורג

Translarna .21

תכשיר לטיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג דושן.

דורג A8 .

יבדקו עלויות הטיפול.

Exondys 51 .22

תכשיר לטיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג דושן.

דורג A8 .

יבדקו עלויות הטיפול.

Brineura .23

Neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2) disease -ב לטיפול תכשיר

.(tripeptidyl peptidase 1 (TPP1) deficiency

לא ידורג לאור העובדה שאין בארץ חולים המתאימים לטיפול בתכשיר.

Votubia.24

תכשיר לטיפול משלים )adjunctive )בחולים עם TSC ( sclerosis Tuberous

complex )הסובלים מהתקפים אפילפטיים רפרקטוריים.

 .A8/9 דורג

Atomic / Strattera .25

תכשיר לטיפול ב-ADHD.

*עבור ילדים – דורג B7 ,כקו טיפול מתקדם. יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

*עבור מבוגרים – דורג A8 .

עבור מבוגרים יבדקו עלויות במסגרת אלגוריתם טיפולי כולל לטיפול ב-ADHD ,כולל

 .Methylphenidate

Attent .26

תכשיר לטיפול ב-ADHD( disorder hyperactivity deficit Attention )הכלול בסל

לילדים, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור:

*קו טיפול ראשון בילדים – דורג B7 .יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

– )CD( coexisting condition of conduct disorder עם בילדים ראשון טיפול קו*

דורג B7 .יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

*מבוגרים – דורג 9/A8 .יבדקו עלויות במסגרת אלגוריתם טיפולי כולל לטיפול

ב-ADHD ,כולל Methylphenidate .

Xadago .27

תכשיר לטיפול במחלת פרקינסון הניתן בשילוב עם Levodopa.

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

Fycompa .28

תכשיר הכלול בסל לטיפול באפילפסיה, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל – הקדמת קו הטיפול מרביעי לשלישי

והלאה.

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

Vimpat .29

תכשיר הכלול בסל לטיפול באפילפסיה, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל – הקדמת קו הטיפול מרביעי לקו טיפול שני

והלאה.

דורג B7 ,כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה ברמת גיל המטופלים.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

Botox .30

תכשיר הכלול בסל בהתוויות מסוימות לטיפול בהקלה סימפטומטית של עווית העפעף או

הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12 ;טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית

נלווית במתח השרירים וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה; הפחתת הסימנים והתסמינים

של פגיעה צווארית במתח השרירים במבוגרים; טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת

מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה; ספסטיות פוקאלית בגפה

העליונה הנובעת משבץ מוחי; טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית

על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה .

הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול במיגרנה כרונית.

דורג 9/A8 כקו טיפול שלישי.

Aimovig .31

תכשיר לטיפול מניעתי של מיגרנה.

דורג B7 .

 

עיקרי החלטות: הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת מהישיבה ב- 22.11.2018

כליה ודרכי שתן

Cabometyx .1

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן כליה מתקדם כקו

טיפול ראשון.

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

Opdivo .2

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן כליה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר,

לימפומה מסוג s'Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וסרטן קולורקטאלי בחולים שהם H-MSI

 בהתוויות, dMMR (mismatch repair deficient) או) microsatellite instability high)

מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל, בשילוב עם Ipilimumab ,כטיפול

בסרטן כליה מתקדם, קו טיפול ראשון עבור חולים שהם risk poor or intermediate.

דורג 9/A8 ,כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

Sutent .3

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, גידול מסוג GIST ,וגידול נוירו-

אנדוקריני ממקור לבלבי )pNET )מתקדם או גרורתי, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל כטיפול משלים בסרטן כליה בחולים

בסיכון גבוה לחזרת מחלה לאחר נפרקטומיה.

דורג B6 ,כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

4 .טיפול בסרטן כליה מתקדם – הרחבת מספר קווי הטיפול

בסל כלולים מספר תכשירים לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, בהתוויות

מסוימות.

במסגרת הסל קיימת זכאות עבור חולה בסרטן כליה מתקדם או גרורתי לקבל טיפול ב-3

אפשרויות טיפול מבין התרופות המפורטות להלן - ,Everolimus, Sorafenib, Sunitinib

Everolimus + Lenvatinib, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Cabozanitinib,

.Nivolumab

הבקשה לשנה זו לבטל את הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה.

 .A8/9 דורג

Tecentriq .5

התכשיר כלול בסל כקו טיפול מתקדם בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC ,ובסרטן

מתקדם מקומי או גרורתי אורותליאלי, בחולים שמחלתם התקדמה בטיפול קודם, בהתוויות

מסוימות.

הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול בסרטן אורותליאלי מתקדם מקומי או

גרורתי בחולים שלא יכולים לקבל טיפול כימותרפי מבוסס ציספלטין )ineligible cisplatin.)

דורג A8.

Keytruda .6

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר, לימפומה

מסוג s'Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וחולים עם מחלה גרורתית שהם microsatellite (H-MSI

 מסוג ריאה, קולורקטאלי )dMMR (mismatch repair deficient) או( instability high)

SCLC ,מרה ודרכי מרה, ושט, גסטרי או junction Gastroesophageal ,לבלב, מעי דק, שד

מסוג HER2 ,שד מסוג (HR (receptor Hormone חיובי, שד מסוג negative triple ,רחם,

בלוטת תריס, ערמונית, סרקומה, אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית(, בהתוויות מסוימות.

הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול בסרטן אורותליאלי מתקדם מקומי או

גרורתי בחולים שלא יכולים לקבל טיפול כימותרפי מבוסס ציספלטין )ineligible cisplatin.)

דורג A8.

Bavencio .7

תכשיר לטיפול בסרטן אורותליאלי מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שמחלתם התקדמה

בטיפול קודם.

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל

Tookad soluble .8

תכשיר לטיפול בסרטן ערמונית ממוקם אונילטראלי בסיכון נמוך.

דורג B6.

Erleada .9

תכשיר לטיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי עמיד לסירוס )nmCRPC.)

דורג 9/A8 ,כתלות בסטטוס הרישום של התכשיר.

Xtandi .10

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי

עמיד לסירוס )nmCRPC.)

דורג 9/A8 ,כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

Abiraterone-Teva .11

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול במאובחנים חדשים בסרטן

ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי )mHSPC.)

דורג 9/A8 ,כתלות בסטטוס הרישום של התכשיר.

מוח

Glioblastoma multiforme (GBM)-ב חשמליים בשדות טיפול - Tumor treating fields .12

טכנולוגיה המיועדת לטיפול בחולים מאובחנים חדשים עם GBM ,לאחר ניתוח וכימורדיותרפיה.

הטיפול ניתן בשילוב טיפול אחזקה ב-Temozolomide ולאחר הפסקת טיפול האחזקה האמור.

דורג A9 .

שד

Perjeta .13

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן שד במחלה נשנית מקומית לא נתיחה או בשלב גרורתי וכן

לטיפול בסרטן שד טיפול טרום ניתוחי )adjuvant Neo )בסרטן שד מתקדם מקומי או דלקתי או

מוקדם, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור, בשילוב עם Trastuzumab ,

כטיפול משלים בסרטן שד בשלב מוקדם HER2 חיובי בחולים המצויים בסיכון גבוה

לחזרת המחלה.

.A8/9 דורג

Nerlynx .14

תכשיר המיועד לטיפול משלים מוארך )adjuvant extended )בסרטן שד בשלב מוקדם

HER2 חיובי, לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים.

דורג A8.

יבדקו עלויות הטיפול בתכשיר.

Kisqali .15

תכשיר הכלול בסל בשילוב עם מעכבי ארומטאז, כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות

החולות סרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן

המתקדמת, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בשילוב עם Fulvestrant ,כקו

טיפול אנדוקריני ראשון או מתקדם בסרטן שד מתקדם או גרורתי.

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

Verzenio .16

תכשיר לטיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם או גרורתי:

*כקו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם מעכבי ארומטאז – דורג B7 ,יבדקו עלויות מול

החלופות הקיימות בסל.

*כקו טיפול אנדוקריני מתקדם בשילוב עם Fulvestrant – דורג B7 ,יבדקו עלויות מול החלופות

הקיימות בסל.

*כמונותרפיה, לאחר טיפול אנדוקריני וכימותרפי קודם – ידורג בהמשך. הועדה מבקשת לקבל

את התייחסות המומחים לתיעדוף ההתוויה.

Lynparza .17

תכשיר הכלול בסל כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש

לפלטינום מסוג בחולות עם מוטציה BRCA germline או מוטציה סומטית של הגידול, בהתוויות

מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן שד גרורתי בנשים

עם מוטציה מסוג BRCA germline שהן HER2 שליליות, לאחר טיפול קודם

בכימותרפיה )במסגרת ניאו אדג'ובנטית, משלימה או גרורתית(.

דורג A8 .

Halaven .18

תכשיר לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם, הכלול בסל

לחולות שהן negative Triple ,בהתוויות מסוימות

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולות שהן HER2 שליליות.

דורג A8.

יבדקו עלויות.

גינקואונקולוגיה

Keytruda .19

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר, לימפומה

מסוג s'Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וחולים עם מחלה גרורתית שהם microsatellite (H-MSI

 מסוג ריאה, קולורקטאלי )dMMR (mismatch repair deficient) או( instability high)

SCLC ,מרה ודרכי מרה, ושט, גסטרי או junction Gastroesophageal ,לבלב, מעי דק, שד

מסוג HER2 ,שד מסוג (HR (receptor Hormone חיובי, שד מסוג negative triple ,רחם,

בלוטת תריס, ערמונית, סרקומה, אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית(, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן צוואר הרחם חוזר או

גרורתי כקו טיפול מתקדם בחולות המבטאות L1-PD.

דורג A8 .

Avastin .20

התכשיר כלול בסל לטיפול בסרטן מעי גס, סרטן של החלחולת, גידולי מוח, סרטן ריאה וסרטן

שחלה, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את ההכללה בסל לטיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי חוזר )רגיש

לפלטינום(, סרטן חצוצרות חוזר )רגיש לפלטינום(, סרטן פריטונאלי ראשוני חוזר )רגיש

לפלטינום(.

דורג A8 .

Zejula .21

תכשיר לטיפול אחזקה בסרטן חוזר רגיש לפלטינום מסוג שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או

פריטונאלי ראשוני, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת

פלטינום.

*עבור חולות עם מוטציה מסוג BRCA( סומטית או ג'רמינאלית(– דורג B7 ,יבדקו עלויות מול

החלופות הקיימות בסל.

*עבור חולות ללא מוטציה מסוג BRCA – דורג 9/A8 .

Lynparza .22

תכשיר הכלול בסל כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש

לפלטינום מסוג בחולות עם מוטציה BRCA germline או מוטציה סומטית של הגידול, בהתוויות

מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול אחזקה בסרטן חוזר רגיש

לפלטינום מסוג שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או פריטונאלי ראשוני, לאחר השגת תגובה

מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום.

 .A8/9 דורג

Rubraca .23

תכשיר המיועד ל:

א. טיפול אחזקה בסרטן חוזר רגיש לפלטינום מסוג שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או

פריטוניאלי ראשוני, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת

פלטינום:

*עבור חולות עם מוטציה מסוג BRCA( סומטי וג'רמינלי( – דורג B7 ,יבדקו עלויות מול החלופות

הקיימות בסל.

*עבור חולות ללא מוטציה מסוג BRCA – דורג 9/A8 .

הדירוגים לעיל כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

ב. טיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או פריטוניאלי, עם מוטציה מסוג BRCA ,

לאחר לפחות שני קווי טיפול כימותרפיים – דורג 9/A8 .

ריאה

Imfinzi .24

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן אורותליאלי מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שמחלתם

התקדמה בטיפול קודם, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה מסוג

NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול בכימותרפיה

והקרנות.

*עבור חולים עם PDL1 חיובי – דורג A9.

*עבור כלל החולים – דורג 9/A8.

הועדה מבקשת לקבל התייחסות המומחים לגבי היעילות והסיכון בשימוש בתכשיר

להתוויה המבוקשת לחולים שהם PDL1 שליליים.

Keytruda .25

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר, לימפומה

מסוג s'Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וחולים עם מחלה גרורתית שהם microsatellite (H-MSI

 מסוג ריאה, קולורקטאלי )dMMR (mismatch repair deficient) או( instability high)

SCLC ,מרה ודרכי מרה, ושט, גסטרי או junction Gastroesophageal ,לבלב, מעי דק, שד

מסוג HER2 ,שד מסוג (HR (receptor Hormone חיובי, שד מסוג negative triple ,רחם,

בלוטת תריס, ערמונית, סרקומה, אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית(, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג

NSCLC squamous non כקו טיפול ראשון, בשילוב עם כימותרפיה.

 .A8/9 דורג

Keytruda .26

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר, לימפומה

מסוג s'Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וחולים עם מחלה גרורתית שהם microsatellite (H-MSI

 מסוג ריאה, קולורקטאלי )dMMR (mismatch repair deficient) או( instability high)

SCLC ,מרה ודרכי מרה, ושט, גסטרי או junction Gastroesophageal ,לבלב, מעי דק, שד

מסוג HER2 ,שד מסוג (HR (receptor Hormone חיובי, שד מסוג negative triple ,רחם,

בלוטת תריס, ערמונית, סרקומה, אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית(, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג

NSCLC squamous כקו טיפול ראשון, בשילוב עם כימותרפיה.

 .A8/9 דורג

Opdivo .27

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן כליה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר,

לימפומה מסוג s'Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וסרטן קולורקטאלי בחולים שהם H-MSI

 בהתוויות, dMMR (mismatch repair deficient) או) microsatellite instability high)

מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה גרורתי

מסוג SCLC ,לאחר לפחות שני קווי טיפול )שאחד מהם היה כימותרפיה מבוססת

פלטינום(.

דורג B7 ,כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

Alunbrig .28

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן ריאה סרטן ריאה מסוג NSCLC positive ALK

לחולים שמחלתם התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK ,בהתוויות מסוימות.

במסגרת ההכללה בסל מצוין כי במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות

.Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib – להלן המפורטות מהתרופות

הבקשה לשנה זו להרחיב את הזכאות במסגרת ההכללה בסל ל-3 קווי טיפול במעכבי

 .ALK

דורג B7 .

Tafinlar / Mekinist .29

תכשירים הכלולים בסל לטיפול במלנומה מתקדמת, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג

.BRAF mutated NSCLC

דורגו A8 .

Vargatef .30

תכשיר לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי, מקומי חוזר או גרורתי מסוג NSCLC

אדנוקרצינומה בחולים שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול מתקדם.

דורג B6 .

Tagrisso .31

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC עם

מוטציה מסוג T790M EGFR בחולים נאיביים לטיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז או בחולים

שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז, בהתוויות מסוימות.

הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מקומי או

גרורתי עם מוטציה מסוג EGFR ,כקו טיפול ראשון.

 .A8/9 דורג

 

לסיכום ישיבה 22/11

לסיכום ישיבה 25/11

לדף המידע על ישיבות הועדה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני