במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב מטופלים באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 שכללו השוואה אל מול האוכלוסייה הכללית העלו חשש מפני הסיכון הנדיר אך החמור הנ”ל, לנוכח הפופולאריות הרבה של תרופות אלו. כעת הם השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרי-פלסבו שארכו לפחות שישה חודשים, במטרה לקבוע אם הסיכון לאובדנות, ניסיונות אובדניים, מחשבות אובדניות ופגיעה עצמית בקרב מטופלים באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 בשל סוכרת או השמנה.
איסוף הנתונים כלל חיפוש שיטתי במאגרי MEDLINE, Embase, Clinicaltrials.gov ו-Cochrane, כאשר שני סוקרים בלתי-תלויים בחנו את כל המחקרים ואספו נתונים הנתאם להנחיות מקובלות.
החוקרים זיהו 27 מחקרים קליניים עם 32,357 משתתפים שטופלו באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ו-27,046 משתתפים בזרוע פלסבו, אשר היו במעקב לאורך 142,835 שנות-אדם; הגיל הממוצע של המשתתפים במחקרים עמד על 59.5 שנים, 44.0% היו נשים. בנוסף, זוהו ארבעה מחקרים אקראיים ומבוקרים אחרים להערכת הסיכון לאובדנות ופגיעה עצמית עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אל מול מעכבי DPP-4
בסיכומו של דבר, תועדו 33 מקרי תמותה עקב אובדנות, ניסיונות אובדניים, מחשבות אובדניות, או פגיעה עצמית במטה-אנליזה של 27 מחקרים.
שיעורי ההיארעות של אירועים אלו היו נמוכים מאוד הן בזרוע הטיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 והן בזרוע הפלסבו (0.044 ו-0.040, בהתאמה, לכל 100 שנות-אדם), ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות (p=0.24). יתרה מזאת, לא תועדו הבדלים בין השפעות אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין מעכבי DPP-4 על אובדנות או פגיעה עצמית במטה-אנליזה של ארבעה מחקרים.
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי אין הבדלים בתוצאות על-בפי נוכחות או העדר סוכרת או עם תכשירים ספציפיים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1.
חמישה מבין 31 מחקרים הצביעו על סיכון אפשרי להטיבה בשל אובדן למעקב של למעלה מ-5% מהמשתתפים; עם זאת, יתר המחקרים הצביעו על הטרוגניות נמוכה וסיכון נמוך להטיה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מסייעים בהבנה טובה יותר של פרופיל הבטיחות של אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ועולים בקנה אחד עם בסיס העדויות לפיו אין סיכון מוגבר לאובדנות או פגיעה עצמית עם טיפול בתכשירים אלו.
JAMA Psychiatry, March 19, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!