גפיטיניב לעומת כימותרפיה בטיפול ב- NSCLC עם EGFR מוטנטי (מתוך ה- NEJM)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות מחקר חדש שפורסם בירחון New England Journal of Medicine ביוני 2010, עולה כי גפיטיניב (gefitinib) הינו יעיל יותר כטיפול קו-ראשון בהשוואה לכימותרפיה סטנדרטית, בחולים עם NSCLC (nonsmall-cell lung cancer) אשר בו מוטציות EGFR (Epidermal growth factor receptor) רגישות.

לדברי החוקרים, מעט ידוע אודות היעילות והבטיחות של גפיטיניב בהשוואה לאלו של כימותרפיה סטנדרטית ב- NSCLC.

במחקר הנוכחי (בשלב III) השוו החוקרים גפיטיניב עם שילוב כימותרפי של carboplatinpaclitaxel ב- 230 חולי NSCLC מתקדם עם מוטציות EGFR רגישות, אשר טרם טופלו בכימותרפיה כלשהי. 

מטרת המחקר העיקרית הייתה שרידות ללא התקדמות המחלה.  מטרות משניות כללו שרידות כללית, שיעור התגובה ותופעות טוקסיות.

מתוצאות המחקר עולה כי בניתוח מתוכנן של המידע שהתקבל מ- 200 הנבדקים הראשונים, שרידות ללא התקדמות המחלה הייתה ארוכה יותר בקבוצת הגפיטיניב לעומת קבוצת הכימותרפיה (יחס סיכון למוות או התקדמות מחלה תחת גפיטיניב עמד על 0.36; p < 0.001).  ממצא זה הוביל לסיום מוקדם יותר של המחקר.

עוד עולה מתוצאות המחקר כי משך השרידות החציונית ללא התקדמות המחלה עמד על 10.8 חודשים בקבוצת הגפיטיניב לעומת 5.4 חודשים בקבוצת הכימותרפיה (יחס סיכון 0.30; 95% CI, 0.22 to 0.41, p < 0.001).  שרידות כללית חציונית עמדה על 30.5 חודשים בקבוצת המחקר לעומת 23.6 חודשים בקבוצת הכימותרפיה (p = 0.31).  בנוסף, שיעור התגובה היה גבוה יותר בקבוצת הגפיטיניב (73.7% לעומת 30.7%, p < 0.001).

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כתוצאה משימוש בגפיטיניב היו פריחה (71.1%) ורמות אמינוטרנספראז מוגברות (55.3%).  התופעות הנפוצות ביותר בקבוצת הכימותרפיה היו נויטרופניה (77.0%), אנמיה (64.6%), אובדן תאבון (56.6%) ונוירו פתיה סנסורית (54.9%).  חולה יחיד מקבוצת הגפיטיניב נפטר כתוצאה ממחלת ריאות אינטרסטיציאלית.

החוקרים מסכמים כי גפיטיניב עדיף על כימותרפיה סטנדרטית כטיפול ב- NSCLC מתקדם עם מוטציות EGFR, וממליצים לאור ממצאיהם על החלטות טיפוליות בהתאם לסטטוס מוטציות ה- EGFR.

N Engl J Med 2010

לידיעה ב- NeLM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב אלו המתגוררים בשכונות ברמה סוציו-אקונומית נמוכה סיכון מוגבר להתפתחות הידראדניטיס סופורטיבה, קשר אשר תואר בקבוצות מרקע אתני שונה. מדגם המחקר כלל 65,766 משתתפים (גיל ממוצע של 50.4 שנים, 41.8% נשים) ממרפאות עור ברשת UCSF (או University of California […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    בקרב גברים צעירים שנחשפו למעשי אלימות פיזית והתעללות של בן הזוג כלפי אימם נרשמה עליה של 45% בסיכון לכך שינקטו בעצמם במעשי אלימות כלפי בני או בנות זוגם, בהשוואה לאלו שלא נחשפו למעשי אלימות דומים, כך עולה מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe. החוקרים בחנו את הנתונים אודות זוגות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך