ניתוח ערכי INR ממחקר ה- RE-LY תומך ביתרונות dabigatran (מתוך ה- Lancet)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות ניתוח INR של מחקר ה- RE-LY שפורסם בירחון ה- Lancet, עולה כי dabigatran (Pradaxa) אינו נחות במינון הנמוך וטוב יותר במינון הגבוה מ- warfarin (קומדין Coumadin) במניעת שבץ בחולים עם פרפור פרוזדורים, ללא קשר לאיזון ה- INR (international normalized ratio) הממוצע המושג באמצעות קומדין.

מן התוצאות העיקריות של מחקר ה- RE-LY שפורסמו ב- 2009, עולה כי dabigatran מנע אירועי שבץ ותסחיפים פריפריים בחולים עם פרפור פרוזדורים, באופן יעיל יותר משמעותית מקומדין במינוניו הגבוהים, ובאותה מידה תחת מינון דומה.

הניתוח הנוכחי בודק באופן ספציפי את רמות איזון ה- INR ב- 951 אתרים שהשתתפו במחקר, כך שה- INR הממוצע בכל אתר משמש כנקודת ייחוס עבור כל החולים שטופלו באותו מרכז רפואי.

לדברי החוקרים, גם במרכזים בהם איזון ה- INR היה מצוין, dabigatran לא היה נחות במינון של 110 מ”ג, וטוב יותר במינון של 150 מ”ג בהשוואה לקומדין, במניעת שבץ או תסחיפים סיסטמיים.

שיעורי דימומים תוך גולגולתיים היו נמוכים יותר בשתי קבוצות המינון של dabigatran בהשוואה לאלו שנצפו בקבוצה שטופלה בקומדין, ואירועי דימום חריף הופיעו בשיעור דומה לאלו שנצפו בקבוצת הקומדין, ללא קשר לאיזון ה- INR ברחבי האתרים שנבדקו.

באשר למינון 150 מ”ג של dabigatran, הופיעו פחות אירועי דימום בקבוצה זו בהשוואה לאלו שטופלו בקומדין באלו שנמצאו בטווח הנמוך של זמן בטיפול (TTR – time-in-treatment-range), ולא הודגמו הבדלים בהשוואה לאלו שנמצאו בטווח הגבוה של TTR.  עבור אלו שטופלו במינון של 110 מ”ג, אירועי דימום חריף היו פחות שכיחים בקבוצה זו ללא קשר ל- TTR.

החוקרים מסכמים כי ממצאיהם תומכים בעליונות של טיפול ב- dabigatran במינון של 150 מ”ג פעמיים ביום , וכן מדגימים כי טיפול במינון של 110 מ”ג פעמיים ביום באותה התרופה אינו נחות מטיפול בקומדין, במושגים של מניעת שבץ בחולי פרפור פרוזדורים.  זאת, ללא קשר לאיכות האיזון של ערכי ה- INR באותו מרכז רפואי.

יחד עם זאת, הודגמו שיעורים נמוכים יותר של שבץ לא המורגי באלו שטופלו משך זמן ארוך יותר בקבוצת הקומדין, ממצא העולה בקנה אחד עם ממצאים ממחקרים קודמים.  על כן, dabigatran במינון 150 מ”ג לא היה טוב יותר מקומדין בהורדת הסיכון לשבץ לא המורגי באלו שנמצאו בטווחי הטיפול הממושכים יותר.

במאמר מערכת נלווה נכתב כי ניתוח ה- INR של מחקר ה- RE-LY תומך בהנחה לפיה חולים אשר אינם עומדים בקריטריונים לקבלת קומדין, עשויים להיות מתאימים לנטילת תרופות נוגדות קרישה חדשות יותר, דוגמת dabigatran, על אף שיתכן כי מוקדם מדי לקבוע בוודאות.

כעת, ממליצים הכותבים, יש להפנות משאבים לטובת פתרון בעיית איזון ערכי ה- INR במינון קומדין, לאור העובדה לפיה ערכי ה- INR היו שונים משמעותית לפי משך הטיפול בקומדין.

Lancet 2010

Lancet 2010, editorial

לידיעה ב- heartwire

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    תוחלת החיים של חולים שאובחנו עם שחפת קצרה יותר, בהשוואה לאלו שלא נדבקו בזיהום החיידקי, כאשר הסיבוכים לאחר הזיהום מקצרים את תוחלת החיים ואיכות החיים בקרב אלו ששרדו את הזיהום בארצות הברית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. החוקרים ביקשו לבחון את ההשפעה של שחפת, כולל סיבוכים […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    מסקר במבוגרים עם מחלות פסיכיאטריות חמורות שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Nutrients עולה כי השמנה מדווחת ב-42% מהמשתתפים, לצד איכות תזונה ירודה והתערבויות לא יעילות להפחתת משקל למרות המאמצים, עדות לפערים בגישות לטיפול במשקל העודף באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקר שכלל שאלונים באינטרנט, בדואר ובסיוע חוקרים והופנו ל-529 מבוגרים (גיל ממוצע של 49.3 שנים, 58% גברים) […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך