ניתוח ערכי INR ממחקר ה- RE-LY תומך ביתרונות dabigatran (מתוך ה- Lancet)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות ניתוח INR של מחקר ה- RE-LY שפורסם בירחון ה- Lancet, עולה כי dabigatran (Pradaxa) אינו נחות במינון הנמוך וטוב יותר במינון הגבוה מ- warfarin (קומדין Coumadin) במניעת שבץ בחולים עם פרפור פרוזדורים, ללא קשר לאיזון ה- INR (international normalized ratio) הממוצע המושג באמצעות קומדין.

מן התוצאות העיקריות של מחקר ה- RE-LY שפורסמו ב- 2009, עולה כי dabigatran מנע אירועי שבץ ותסחיפים פריפריים בחולים עם פרפור פרוזדורים, באופן יעיל יותר משמעותית מקומדין במינוניו הגבוהים, ובאותה מידה תחת מינון דומה.

הניתוח הנוכחי בודק באופן ספציפי את רמות איזון ה- INR ב- 951 אתרים שהשתתפו במחקר, כך שה- INR הממוצע בכל אתר משמש כנקודת ייחוס עבור כל החולים שטופלו באותו מרכז רפואי.

לדברי החוקרים, גם במרכזים בהם איזון ה- INR היה מצוין, dabigatran לא היה נחות במינון של 110 מ”ג, וטוב יותר במינון של 150 מ”ג בהשוואה לקומדין, במניעת שבץ או תסחיפים סיסטמיים.

שיעורי דימומים תוך גולגולתיים היו נמוכים יותר בשתי קבוצות המינון של dabigatran בהשוואה לאלו שנצפו בקבוצה שטופלה בקומדין, ואירועי דימום חריף הופיעו בשיעור דומה לאלו שנצפו בקבוצת הקומדין, ללא קשר לאיזון ה- INR ברחבי האתרים שנבדקו.

באשר למינון 150 מ”ג של dabigatran, הופיעו פחות אירועי דימום בקבוצה זו בהשוואה לאלו שטופלו בקומדין באלו שנמצאו בטווח הנמוך של זמן בטיפול (TTR – time-in-treatment-range), ולא הודגמו הבדלים בהשוואה לאלו שנמצאו בטווח הגבוה של TTR.  עבור אלו שטופלו במינון של 110 מ”ג, אירועי דימום חריף היו פחות שכיחים בקבוצה זו ללא קשר ל- TTR.

החוקרים מסכמים כי ממצאיהם תומכים בעליונות של טיפול ב- dabigatran במינון של 150 מ”ג פעמיים ביום , וכן מדגימים כי טיפול במינון של 110 מ”ג פעמיים ביום באותה התרופה אינו נחות מטיפול בקומדין, במושגים של מניעת שבץ בחולי פרפור פרוזדורים.  זאת, ללא קשר לאיכות האיזון של ערכי ה- INR באותו מרכז רפואי.

יחד עם זאת, הודגמו שיעורים נמוכים יותר של שבץ לא המורגי באלו שטופלו משך זמן ארוך יותר בקבוצת הקומדין, ממצא העולה בקנה אחד עם ממצאים ממחקרים קודמים.  על כן, dabigatran במינון 150 מ”ג לא היה טוב יותר מקומדין בהורדת הסיכון לשבץ לא המורגי באלו שנמצאו בטווחי הטיפול הממושכים יותר.

במאמר מערכת נלווה נכתב כי ניתוח ה- INR של מחקר ה- RE-LY תומך בהנחה לפיה חולים אשר אינם עומדים בקריטריונים לקבלת קומדין, עשויים להיות מתאימים לנטילת תרופות נוגדות קרישה חדשות יותר, דוגמת dabigatran, על אף שיתכן כי מוקדם מדי לקבוע בוודאות.

כעת, ממליצים הכותבים, יש להפנות משאבים לטובת פתרון בעיית איזון ערכי ה- INR במינון קומדין, לאור העובדה לפיה ערכי ה- INR היו שונים משמעותית לפי משך הטיפול בקומדין.

Lancet 2010

Lancet 2010, editorial

לידיעה ב- heartwire

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני, המבוסס על נתונים מהרשומות הרפואיות הממוחשבות וכולל קודי אבחנה, מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון מוגבר לתמותה, פניות דחופות לקבלת טיפול רפואי ואשפוזים בבתי חולים, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatric Society. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות במערכת רפואית אזורית בארצות הברית אשר […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך