ניתוח ערכי INR ממחקר ה- RE-LY תומך ביתרונות dabigatran (מתוך ה- Lancet)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות ניתוח INR של מחקר ה- RE-LY שפורסם בירחון ה- Lancet, עולה כי dabigatran (Pradaxa) אינו נחות במינון הנמוך וטוב יותר במינון הגבוה מ- warfarin (קומדין Coumadin) במניעת שבץ בחולים עם פרפור פרוזדורים, ללא קשר לאיזון ה- INR (international normalized ratio) הממוצע המושג באמצעות קומדין.

מן התוצאות העיקריות של מחקר ה- RE-LY שפורסמו ב- 2009, עולה כי dabigatran מנע אירועי שבץ ותסחיפים פריפריים בחולים עם פרפור פרוזדורים, באופן יעיל יותר משמעותית מקומדין במינוניו הגבוהים, ובאותה מידה תחת מינון דומה.

הניתוח הנוכחי בודק באופן ספציפי את רמות איזון ה- INR ב- 951 אתרים שהשתתפו במחקר, כך שה- INR הממוצע בכל אתר משמש כנקודת ייחוס עבור כל החולים שטופלו באותו מרכז רפואי.

לדברי החוקרים, גם במרכזים בהם איזון ה- INR היה מצוין, dabigatran לא היה נחות במינון של 110 מ”ג, וטוב יותר במינון של 150 מ”ג בהשוואה לקומדין, במניעת שבץ או תסחיפים סיסטמיים.

שיעורי דימומים תוך גולגולתיים היו נמוכים יותר בשתי קבוצות המינון של dabigatran בהשוואה לאלו שנצפו בקבוצה שטופלה בקומדין, ואירועי דימום חריף הופיעו בשיעור דומה לאלו שנצפו בקבוצת הקומדין, ללא קשר לאיזון ה- INR ברחבי האתרים שנבדקו.

באשר למינון 150 מ”ג של dabigatran, הופיעו פחות אירועי דימום בקבוצה זו בהשוואה לאלו שטופלו בקומדין באלו שנמצאו בטווח הנמוך של זמן בטיפול (TTR – time-in-treatment-range), ולא הודגמו הבדלים בהשוואה לאלו שנמצאו בטווח הגבוה של TTR.  עבור אלו שטופלו במינון של 110 מ”ג, אירועי דימום חריף היו פחות שכיחים בקבוצה זו ללא קשר ל- TTR.

החוקרים מסכמים כי ממצאיהם תומכים בעליונות של טיפול ב- dabigatran במינון של 150 מ”ג פעמיים ביום , וכן מדגימים כי טיפול במינון של 110 מ”ג פעמיים ביום באותה התרופה אינו נחות מטיפול בקומדין, במושגים של מניעת שבץ בחולי פרפור פרוזדורים.  זאת, ללא קשר לאיכות האיזון של ערכי ה- INR באותו מרכז רפואי.

יחד עם זאת, הודגמו שיעורים נמוכים יותר של שבץ לא המורגי באלו שטופלו משך זמן ארוך יותר בקבוצת הקומדין, ממצא העולה בקנה אחד עם ממצאים ממחקרים קודמים.  על כן, dabigatran במינון 150 מ”ג לא היה טוב יותר מקומדין בהורדת הסיכון לשבץ לא המורגי באלו שנמצאו בטווחי הטיפול הממושכים יותר.

במאמר מערכת נלווה נכתב כי ניתוח ה- INR של מחקר ה- RE-LY תומך בהנחה לפיה חולים אשר אינם עומדים בקריטריונים לקבלת קומדין, עשויים להיות מתאימים לנטילת תרופות נוגדות קרישה חדשות יותר, דוגמת dabigatran, על אף שיתכן כי מוקדם מדי לקבוע בוודאות.

כעת, ממליצים הכותבים, יש להפנות משאבים לטובת פתרון בעיית איזון ערכי ה- INR במינון קומדין, לאור העובדה לפיה ערכי ה- INR היו שונים משמעותית לפי משך הטיפול בקומדין.

Lancet 2010

Lancet 2010, editorial

לידיעה ב- heartwire

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהל הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    טיפול בידי דולה לווה בעליה בשיעורי הצלחת לידה נרתיקית לאחר ניתוח קיסרי, לצד עליה של 20% בשיעורי הנקה בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Obstetrics & Gynecology. תמיכת דולה הפחיתה את שיעור הלידות המוקדמות בהיקף של 3-4 מקרים לכל 100 לידות, כאשר התועלת תועדה באוכלוסיות שונות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 17,831 […]

  • נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    חלק משמעותי מהחולים שאושפזו לבתי חולים באיטליה אובחנו עם נזק כלייתי חד, אשר לווה בשיעורי תמותה באשפוז גבוהים יותר, משך אשפוז ארוך יותר ושיעור גבוה יותר של אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. המחקר התצפיתי בחן את היארעות נזק כלייתי חד בשני בתי חולים אוניברסיטאיים באיטליה בין ינואר 2016 […]

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    תוחלת החיים של חולים שאובחנו עם שחפת קצרה יותר, בהשוואה לאלו שלא נדבקו בזיהום החיידקי, כאשר הסיבוכים לאחר הזיהום מקצרים את תוחלת החיים ואיכות החיים בקרב אלו ששרדו את הזיהום בארצות הברית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. החוקרים ביקשו לבחון את ההשפעה של שחפת, כולל סיבוכים […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך