עודכנו הנחיות ה-AADA ביחס לשימוש בתכשיר Isotretinoin (מתוך הצהרת ה-AADA)

מאת ד”ר בן פודה-שקד

עודכן נייר העמדה מטעם ה-American Academy of Dermatology Association (AADA) ביחס לשימוש בתכשיר Isotretinoin. נייר העמדה מוסיף להצהיר כי בטיחות המטופלים הינה עדיפותם העליונה של רופאי העור וכי הארגון מחויב לשימוש הבטוח והאחראי בתכשיר, אשר עודנו הטיפול היעיל ביותר לאקנה חמור.

נשיא ה-AADA מסביר כי התכשיר Isotretinoin עדיין נחשב כתרופה בעלת חשיבות עליונה בטיפול בחולים עם אקנה חמור או בכאלו אשר ניסיונות טיפול תרופתי אחרים כשלו עבורם. לדבריו, התכשיר מציע לחולים הסובלים מאקנה חמור תועלת משמעותית, כזו העשויה לשנות את חייהם. הדאגה למתן בטוח של התרופה הינה עדיפותם העליונה, הוא מוסיף.

על פי נייר העמדה המעודכן, מחקרים קודמים הציעו כי קיימת קורלציה בין השימוש ב-Isotretinoin ובין תסמיני דיכאון/ חרדה, אם כי טרם הוכח קשר סיבתי שכזה בצורה נסמכת ראיות. מחקרים אחרים מראים עדות לכך שהטיפול באקנה באמצעות Isotretinoin לווה בשיפור הן של תסמיני דיכאון והן של תסמיני חרדה, לצד השיפור באיכות חייהם של החולים הסובלים מאקנה.

בנוסף, מצוין בנייר העמדה כי הראיות הקיימות כיום אינן מספקות בכדי שניתן יהיה להוכיח קשר או קשר סיבתי בין השימוש ב-Isotretinoin ובין מחלת מעי דלקתית (Inflammatory bowel disease, IBD) באוכלוסיה הכללית. בעוד שמחקרים רצנטיים אחדים הציעו כי קיים קשר שכזה, הרי שיש צורך בהמשך המחקר בתחום במטרה לקבוע בצורה החלטית כי אכן קיים קשר או קשר סיבתי ו/או שמא הסיכון להתפתחות IBD עשוי להיות קשור לנוכחות אקנה חמור בפני עצמו.

בנוסף, יש להקפיד עדיין על תוכנית ניהול הסיכון הממומנת בידי היצרן ומאושרת בידי ה-Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי למרשם Isotretinoin, המכונה iPLEDGE. ה-AADA מתנגד לחלוקת התכשיר באמצעות האינטרנט ולשימוש בו ללא פיקוח רופא, מאחר ופעולות אלו אינן מספקות די מידע למטופל בדבר הסיכונים הכרוכים בשימוש בתכשיר ואינם דורשים השתתפות בתוכנית האמורה.

נייר העמדה מסכם כי מרשם Isotretinoin לטיפול באקנה נודולארי חמור עודנו ראוי, כל עוד הרופא הרושם את התכשיר מודע לסוגיות הכרוכות בשימוש בו. נשיא ה-AADA מבהיר כי על הרופאים להיות מודעים לחששות האפשריות, לרבות אלו הקשורות ב-IBD ובהפרעות פסיכיאטריות, לחנך את מטופליהם ביחס לסיכונים אלו ואחרים, וכן לנטר אחר המטופלים הנוטלים את התכשיר בהקשר של תסמינים אלו.

לנייר העמדה של ה-AADA

לידיעה ב-Docguide

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה, כפי שמתבטא ברמות מוגברות של מדד SII (או Systemic Immune-Inflammation Index), יחס NLR (או Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) ו-CRP, מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 105,418 משתתפים (גיל חציוני של 58 שנים, 55% נשים) שנכללו במחקר Copenhagen General Population […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר