ילדים הסובלים מאסתמה אלרגית חמורה ועקשנית עשויים להפיק תועלת מהוספה של התרופה omalizumab (התרופה Xolair של Roche/Genentech, Novartis), כך לפי עדויות שנאספו משאלונים שניתנו לרופאים במשך יותר משנה. נמצא כי התרופה, שהיא נוגדן אנטי-IgE חד שבטי הומני (humanized ) רקומביננטי הביא לשיפור בשליטה באסתמה בקבוצת ילדים שסבלו ממחלת אסתמה אלרגית חריפה ולא נשלטת, למרות טיפול מתמשך וקפדני.
החוקרים מצרפת כותבים במגזין ERJ Express (אונליין) כי ניהול אסתמה חריפה בילדים, שמהווים כ-5% מהאוכלוסיה הסובלת מאסתמה, עודנה מאתגרת. ילדים בגיל בית הספר מכונים כבעלי אסתמה חריפה בעייתיית, כאשר הם סובלים מאסתמה הקשה לשליטה (למרות טיפול מתמשך וצמוד של לפחות 400 מק”ג ליום של fluticasone או טיפול דומה של קורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICS) בנוסף לבטא אגוניסטים ארוכי פעולה (LABA) או אנטגוניסטים לרצפטור ללויקוטריאן או טאופילין). הרופאים העריכו את היעילות והבטיחות של הוספת התרופה omalizumab בקבוצה של 104 ילדים בני שש עד שמונה עשרה, שסבלו מאסתמה אלרגית חריפה ובלתי נשלטת, שטופלו ווהיו במעקב בשניים עשר מרכזים לרפואת ריאות בילדים בצרפת. אוכלוסית הילדים הזו אופיינה ברמות גבוהות של IgE, פוליסנסיזציה, ושכיחות גבוהה של אלרגיות למזון ונזלת אלרגית. על אף שטופלו ב- ICS במינון גבוה (703 מק”ג ליום של fluticasoneאו תרופה דומה), הם סבלו מהתקפים תכופים ( למעלה מ-4 ביום, בממוצע) ונזקקו לטיפול רפואי לעתים קרובות. למעלה מ-40% מהם אושפזו בשנה שלפני כן, ויותר מחצי מאלה אושפזו יותר מפעם אחת.
לאחר הוספת הטיפול ב- omalizumab, השליטה באסתמה השתפרה בצורה ניכרת, כותבים החוקרים. כשהחלו המטופלים לקבל את התרופה omalizumab, אף לא אחד מהם היה בשליטה טובה במחלת האסתמה: 18% הוגדרו בשליטה חלקית ו-82% בשליטה גרועה. 20 שבועות לאחר הכנסת הטיפול הנוסף, 53% היו בשליטה טובה, 30% בשליטה חלקית ו-17% בשליטה, ו-67%, 25% ו-8% (בהתאמה) בשבוע ה-52. רק 14% מהילדים לא הראו שיפור כלל במהלך השנה. שיעור האשפוזים ירד ב-72% ותדירות ההתקפים ב-88%. לאחר שנה, ה- FEV1השתפר בכמעט 5% ומינוני ה- ICSירדו בכ-30%. תופעות לוואי אירעו אצל 47 מהילדים, כשהנפוץ מביניהם היה כאב במקום הזריקה (אצל 23 ילדים); תופעות לוואי אחרות כללו תשישות לאחר ההזרקה, כאבי ראש, כאבי בטן ו-vagal malaise. שישה ילדים הפסיקו לקבל את התרופה בגלל תופעות לוואי משמעותיות(אורטיקריה מורחבת, ואנפילקסיס (בשניים מהילדים) ותגובה מערכתית שכללה כאב בטן וכאבי שרירים, עייפות וכאב ראש בארבעה הנותרים). בשניים מהם התרופה ניתנה מחדש תחת פיקוח רפואי.
לדברי החוקרים, התצפיות הללו בילדים תואמות לאבחנות נוספות שנעשו לאחרונה במספר מחקרים בילדים ומבוגרים עם אסתמה אלרגית, חריפה ועקשנית. יש לציין כי המחקר מומן על ידי חברת נוברטיס בצרפת ונתמך על ידי החברה הצרפתית לרפואת ריאות ואלרגיה בילדים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!