טיפול בגמילה מעישון באמצעות varenicline (צ’מפיקס) במטופלים עם דיכאון מטופל משיג שיפור בשיעורי גמילה מבלי לגרום להחמרות במצב הנפשי (Ann Intern Med)

ע”פ מחקר חדש מה- Ann Intern Med  טיפול בגמילה בעישון באמצעות varenicline (צ’מפיקס, פייזר) במטופלים עם רקע של דכאון מטופל,  השיג שיעורי גמילה מוגברים ללא החמרות של אפיזודות דיכאון או חרדה, בהשוואה לפלציבו.  

ברקע למחקר מציינים המחברים כי דיכאון נמצא בשכיחות מוגברת בקרב מעשנים. מטרת המחקר הייתה להעריך את שיעורי הגמילה, שינויים במצב רוח ורמות חרדה בקרב מעשנים עם דיכאון אשר קיבלו טיפול לגמילה מעישון באמצעות ורניצילין, בהשוואה לפלציבו.

המחקר תוכנן כמחקר שלב 4 , רב מרכזי, מקביל עם הקצאה של 1:1 , כפול סמיות, ואקראי.

הרנדומיזציה בוצעה על בסיס שימוש בנוגדי דכאון ורמת דכאון בתחילת המחקר בקבוצות של 4.

נכללו בסה”כ 38 מרכזים ב-8 מדינות , ובסה”כ 525 מבוגרים מעשנים עם דכאון מג’ורי יציב מטופל בהווה או בעבר , וללא אירועים קרדיווסקולרים בתקופה האחרונה. ההתערבות בוצעה כאמור באמצעות ורנצילין, במינון של 1 מ”ג פעמיים ביום או פלצבו למשך 12 שבועות, ו-40 שבועות מעקב ללא טיפול נוסף.

יעד המחקר המרכזי היה שיעור  הקרבון מונוקסיד המיועד לוודא גמילה מתמשכת (CAR ) בשבועות 9-12 . תוצאות נוספות שנמדדו כללו הערכת CAR במהלך תקופת המעקב ללא הטיפול ומדידה של רמות מצב רוח, חרדה, ומחשבות או התנהגות אובדניות .

החוקרים מדווחים כי 68.4% לעומת 66.5% מקבוצות הורניצילין והפלצבו בהתאמה, השלימו את המחקר. המטופלים בורניצילין השיגו שיעורי CARs גבוהים יותר מאשר קבוצת הפלצבו בשבועות 9 עד 12 : 35.9% לעומת 15.6% , סיכוי יחסי של פי 3.35 (בטווח בר סמך של 2.16-5.21 , p<0.001 ). 

באשר לשבוע 9-24 , שיעורי הגמילה המתמשכת היו 25.0% לעומת 12.3%, סיכוי יחסי של פי 2.53 (בטווח בין 1.56-4.1 ), ולשבועות 9-52 שיעורי גמילה של 20.3% בקבוצת הורניצילין לעומת 10.4% בקבוצת הפלציבו, סיכוי יחסי של פי 2.36 (בטווח בין 1.4-3.98).

לא היה הבדל קליני רלבנטי בין הקבוצות לגבי מחשבות או התנהגות אובדנית, ולא הייתה הרעה כוללת של דכאון או חרדה בשתי הקבוצות.

תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה בחילה : 27% בקבוצת הורניצילין מול 10.4% בקבוצת הפלצבו.

שני משתתפים מקבוצת הורניצילין נפטרו במהלך תקופת המעקב ללא הטיפול .

החוקרים מציינים שמגבלות המחקר כוללות חסר במס’ נתונים, ושהכוח הסטטיסטי לבחינת הבדלים בין הקבוצות היה נמוך עבור אירועים נדירים. כמו כן הם מציינים כי מעשנים עם דיכאון לא מטופל , עם מצבים פסיכיאטריים נלווים או כאלה המקבלים תרופות מייצבות מצב רוח ותרופות אנטיפסיכוטיות לא נכללו במחקר.

מסקנת החוקרים היא שורניצילין העלה את שיעורי הגמילה במעשנים עם דכאון יציב מטופל נוכחי או בעבר, מבלי שיגרום להחמרות בדיכאון או חרדה.

.Ann Intern Med. 2013;159:390-400

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול בתרופות להפסקת עישון אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים

    טיפול בתרופות להפסקת עישון אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine עולה כי חשיפה לטיפול בתחליפי ניקוטין, כולל Varenicline או Bupropion בתוך 90 ימים לפני הפריה או במהלך הטרימסטר הראשון, אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים מג’וריים. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בארבעה אזורים – ניו סאות’ וויילס, ניו זילנד, נורבגיה ושבדיה – להערכת הסיכון למומים מולדים מג’וריים לאחר […]

  • מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    בקרב מבוגרים המתגוררים בגפם וסובלים מדיכאון וחרדה נרשמה עליה של למעלה מפי שש בסיכון לאובדנות, בהשוואה לאלו שגרו עם אחרים וללא ההפרעות במצב הרוח, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-3.7 מיליון מבוגרים (גיל ממוצע של 47.2 שנים, 56% גברים) ממאגר Korean National Health […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • אינטובציה מאוחרת נדירה במקרים של מנת-יתר של אופיואידים (Annals of Emergency Medicine)

    אינטובציה מאוחרת נדירה במקרים של מנת-יתר של אופיואידים (Annals of Emergency Medicine)

    בחולים שפנו לחדרי מיון בחשד למנת יתר של אופיואידים לעיתים רחוקות נדרשת אינטובציה מאוחרת, קרי, לאחר ארבע שעות של השגחה בחדר מיון, רמז לכך שניתן לעקוב אחר חולים אלו בבטחה במחלקות שאינן יחידות טיפול נמרץ, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר Fentalog Study […]

  • דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת PLoS Medicine עולה כי מטופלים עם היסטוריה של דיכאון נוטים לסבול ממספר גבוה יותר של מחלות גופניות כרוניות כבר בנקודת ההתחלה, לצד התפתחות מהירה יותר של מחלות נוספות לאורך הזמן, כך מדווחים חוקרים מבריטניה. החוקרים ניתחו נתונים אודות 172,500 משתתפים בגילאי 40-71 מתוך מאגר הנתונים שלUK BioBank . בסך הכול, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על התוויה נוספת למתן תרסיס אפי של Esketamine (או ספראבטו), המאושר כעת כתכשיר יחיד למבוגרים עם דיכאון עמיד לטיפול, כך על-פי הודעה לתקשורת של חברת ג’ונסון וג’ונסון. המומחים מסבירים כי ספראבטו הינו אנטגוניסט לא-סלקטיבי ולא-תחרותי של קולטן NMDA והינו הטיפול המונותרפי הראשון והיחיד למבוגרים עם הפרעת […]

  • רמות AMH נמוכות יותר בנשים כבאיות עם חרדה או PTSD (מתוך J Womens Health)

    רמות AMH נמוכות יותר בנשים כבאיות עם חרדה או PTSD (מתוך J Womens Health)

    בנשים העוסקות בכיבוי אש עם היסטוריה של חרדה או הפרעת דחק בתר חבלתית תועדו רמות AMH (או Anti-Mullerian Hormone) נמוכות יותר, אם כי לא זוהה קשר בין דיכאון ובין רמות ההורמון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Women’s Health. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי להפרעות נפשיות, בפרט חרדה ו-PTSD, עשויה להיות השפעה […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר