הודעת חברת כן פייט

חולה ראשון קיבל את תרופת ה-CF102 של כן-פייט במחקר רב-לאומי שלב II בסרטן כבד מתקדם

שוק תרופות סרטן הכבד צפוי להגיע ל- 2 מיליארד דולר ב- 2015

לתרופת ה- CF102 מעמד של תרופת יתום מטעם ה- FDA לטיפול בסרטן מתקדם של הכבד

כן פייט ביופארמה , חברה ביו-טכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות וסרטניות, מודיעה היום כי חולה ראשון קיבל את תרופת החברה, ה-CF102, במסגרת ניסוי שלב II בחולי סרטן כבד ראשוני במצב מחלה מתקדם, הסוג הנפוץ ביותר של סרטן הכבד.

המטרה הראשונית של המחקר היא הארכת תוחלת החיים של החולים. תרופת ה–CF-102 נבדקה עד היום בהצלחה בחולים שכשלו בטיפול בתרופת ה–NEXAVAR, שהינה התרופה היחידה המאושרת למחלת סרטן הכבד ומאריכה את חיי החולים במספר שבועות בלבד. ה-FDA האמריקאי הכיר בתרופת ה- CF102 של כן-פייט כתרופת יתום בהתוויה זו, ומשרד הבריאות הישראלי אישר את ה-CF102 כטיפול חמלה לסרטן הכבד.

המחקר שלב II מתקיים בארה”ב, אירופה וישראל וכולל 78 חולים אשר יקבלו את תרופת המחקר CF102 כקו טיפול שני בסרטן מתקדם של הכבד (HCC), בחולים עם שחמת הכבד בדרגה Child- Pugh B. המחקר הינו אקראי, כפול-סמיות ויבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-CF102 בהשוואה לפלצבו. החולה הראשון קיבל את תרופת המחקר במרכז הרפואי רבין בישראל.

מחקר שלב II זה בא בעקבות תוצאות חיוביות שנצפו  במחקר שלב I/II שערכה כן-פייט, בו נבדקו מינונים עולים ובטיחות של התרופה אשר ניתנה לחולים בטבליות פעמיים ביום. נתונים ממחקר זה הצביעו על פרופיל בטיחותי מרבי של החולים ללא השפעה טוקסית על הכבד, הארכה בתוחלת החיים, שמירה על מחלה יציבה ונסיגה של גרורות בעור בקבוצת החולים שקיבלו CF102 בהשוואה לאלו שטופלו בפלצבו.

תרופת ה–CF-102 הינה תרופה בעלת מאפייני פעילות ביולוגיים דומים לאלה של תרופת ה–CF-101 של כן פייט, הנמצאת בשלבי ניסויים קליניים מתקדמים במספר רב של התוויות רפואיות. תרופת ה–CF-102 מיועדת לטיפול במחלות כבד, הנחשבות כיום למחלות בעלות צורך ברור במענה טיפולי יעיל יותר.

“התחלת הטיפול בתרופת ה-CF102 בחולי סרטן כבד מתקדם הינה אבן דרך חשובה בדרך להוכחת היעילות והבטיחות של התרופה אותה פיתחנו, ואנו מקווים כי תהווה בשורה בטיפול בחולי סרטן הכבד. אנו גאים לעבוד עם כמה מהמוסדות הרפואיים הטובים ביותר בעולם כולל Tufts Medical School בארה”ב ומרכז רפואי רבין בישראל בפיתוח תרופה זו”, הצהירה מנכ”לית כן-פייט, פרופ’ פנינה פישמן.

“במידה ותוצאות מחקר שלב II תהיינה דומות לאלו שהושגו במחקר שלב I/II, זה יצביע על כך ש- CF102 יכולה להציע הארכה בתוחלת החיים לחולי סרטן הכבד”, הוסיפה פישמן.

סרטן הכבד הינו הרביעי בשכיחותו בקרב מחלות הסרטן בעולם, לפי מידע שפורסם ע”י האיגוד האמריקאי לחקר הסרטן בארה”ב והמעריך שיהיו 70,000 מקרים מאובחנים חדשים בשנת 2014 בעולם כולו. לפי ה- Global Industry Analysts, שוק תרופות סרטן הכבד צפוי להגיע ל- 2 מיליארד דולר ב- 2015.

אודות CF102

תרופת ה- CF102 הינה מולקולה כימית קטנה הנלקחת בבליעה. התרופה נקשרת בזיקה גבוהה ובאופן סלקטיבי לקולטן לאדנוזין מסוג A3 המבוטא ביתר בתאים סרטניים בעוד שבתאים נורמלים הוא מבוטא ברמה נמוכה אם בכלל. אפקט דיפרנציאלי זה מסביר את הפרופיל הבטיחותי המצויין של התרופה. מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו, ש- CF102 נמצאה  כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.

אודות כן פייט ביופרמה:

כן פייט ביופרמה בע“מ (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI) היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במיליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות ודלקתיות. תרופת ה– CF101 של החברה נמצאת בשלבי מחקר II/III לטיפול בפסוריאזיס והחברה מתכוננת לשלב III במחקר בדלקת מפרקים שגרונית. תרופת CF102 של החברה לטיפול בסרטן הכבד נמצאת בשלב II וקיבלה מעמד של תרופת יתום על ידי ה– FDA. תרופת ה–CF102 הראתה הוכחת היתכנות לטיפול בסוגים אחרים של סרטן דוגמת מעי, פרוסטטה ומלנומה. לתרופות אלו נמצא פרופיל בטיחותי מצוין עם נסיון ביותר מ– 1,200 חולים במחקרים קליניים עד היום. למידע נוסף בקרו באתר:  www.canfite.com