יעילות ובטיחות Apixaban, Dabigatran ו-Rivaroxaban במטופלים עם השמנה ואי-ספיקת לב עם פרפור פרוזדורים (PACE)

במאמר שפורסם בכתב העת Pacing and Clinical Electrophysiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במטופלים עם השמנת-יתר ואי-ספיקת לב עם פרפור או רפרוף פרוזדורים תחת טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים, Apixaban (אליקוויס) הדגים פרופיל בטיחות טוב יותר, בהשוואה ל-Rivaroxaban (קסרלטו) ו-Dabigatran (פרדקסה).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פרפור פרוזדורים ואי-ספיקת לב הינם גורמי סיכון משולבים לאירועים תרומבואמבוליים. מטופלים עם השמנת-יתר והשמנת-יתר חולנית אינם זוכים לייצוג מספק במחקרים קליניים להערכת הבטיחות והיעילות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את הבטיחות והיעילות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים במטופלים עם השמנה והשמנה חולנית עם פרפור או רפרוף פרוזדורים ואבחנה של אי-ספיקת לב.

החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי תצפיתי, שכלל חולים עם אבחנה של פרפור או רפרוף פרוזדורים ואי-ספיקת לב, תחת טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים: 155 מטופלים ב-Apixaban, 335 מטופלים ב-Rivaroxaban ו-393 מטופלים ב-Dabigatran, אשר היו במעקב לאורך חציון של 12.5 חודשים.

השמנה הוגדרה כמדד מסת גוף של 30 ומעלה ופחות מ-40 ק”ג/מ² (614 משתתפים), כאשר השמנת-יתר חולנית הוגדרה בנוכחות מדד מסת גוף של 40 ק”ג/מ² ומעלה (269 מטופלים). תוצאי הסיום הקליניים כללו את בטיחות הטיפול (משלב של דימום תוך-גולגולתי, דימום ממערכת העיכול, אירוע מוחי המורגי ודימומים אחרים) ויעילות (משלב של אירוע מוחי איסכמי ותסחיף סיסטמי).

מהתוצאות עולה כי במטופלים עם השמנת-יתר, לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית ביעילות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים שונים. עם זאת, החוקרים זיהו הבדל מובהק סטטיסטית בבטיחות נוגדי-קרישה פומיים ישירים בחולים עם השמנת-יתר (יחס סיכון של 0.37, רווח בר-סמך 95% של 0.16-0.87) ו-Rivaroxaban (יחס סיכון של 0.29, רווח בר-סמך 95% של 0.12-0.67).

בחולים עם השמנת-יתר חולנית, לא תועד הבדל מובהק סטטיסטית ביעילות או בטיחות נוגדי-קרישה פומיים ישירים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי במטופלים עם השמנה, אי-ספיקת לב ופרפור או רפרוף פרוזדורים הנדרשים לטיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים, מתן Apixaban הדגים פרופיל בטיחות טוב יותר, בהשוואה ל-Rivaroxaban ו-Dabigatran.

Pacing Clin Electrophysiol. 2023 Jan;46(1):50-58

אבחנות: Atrial Fibrillation, Cardiomiopathy & Cardiology, Hematology Other
קטגוריות: חדשות

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה
המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם
צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות
בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]
טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית
בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]
סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית
במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]
התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL
טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]
ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב
בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]
מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה
במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]
שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס
במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]
שיטת דירוג חדשה להנחיות רפואיות
עד לעדכון האחרון (2024) נעשה שימוש במערכת שפורסמה בשנת 2000.