אתיקה רפואית

קבוצות הקובעות קווים מנחים לעיתים קרובות אינן מדווחות על קשרים עם חברות תרופות (PLOS Medicine)

למרות הנחיות שנועדו להתגבר על מקרים של ניגודי אינטרסים, מרבית הארגונים הרפואיים המפתחים הנחיות קליניות אינם מפרטים את ניגודי האינטרסים של הארגונים עם חברות ביו-רפואיות בהנחיות המתפרסמות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש מאי בכתב העת PLoS Medicine.

החוקרים ערכו מחקר חתך וסקירה של אתרי אינטרנט של 95 איגודים רפואיים ארציים/בינלאומיים, שפיתחו 290 קווים מנחים שפורסמו באתר ה-National Guideline Clearinghouse בין 1 בינואר ועד 31 בדצמבר, 2012. תוצאות סקרים היו זמינות עבור 68% מהארגונים (65/95 ארגונים, 167/290 הנחיות).

63% מהארגונים (60/95) שפרסמו הנחיות קליניות דיווחו על קבלת מימון מחברת ביו-רפואית1 80% דיווחו על מדיניות ניהול ניגודי אינטרסים. הודעות הצהרה (חשיפת נוכחות או העדר קשרים כלכליים עם חברות ביו-רפואיות) היו זמינות ב-65% מההנחיות (188/290) למקורות מימון ישיר לפיתוח ההנחיות, 51% (147/290) לקשרים כלכליים עם חברי הצוות שכתבו את ההנחיות, ו-1% (4/290) לקשרים כלכליים של האיגודים שניסחו את ההנחיות.

מבין כלל ההנחיות, 6% (18/290) פירטו על מימון ישיר של חברות ביו-רפואיות, 40% (117/290) הצהירו על קשרים כלכליים בין חברי הועדה ובין חברות ביו-רפואיות (38% מחברי ועדת הנחיות, 773/2,043), ו-1% (4/290) חשפו קשרים כלכליים בין הארגונים שפיתחו את ההנחיות ובין חברות ביו-רפואיות.

בתגובות לסקרים, 60 איגודים דיווחו על הפרוצדורות שכללו במדיניות ניגודי אינטרסים שלהם (158 הנחיות): הנחיות שפותחו ע”י איגודים שדיווחו על מדיניות מקיפה יותר של ניגודי אינטרסים כללו פחות המלצות חיוביות ויותר המלצות שלילייות באשר למוצרי פטנט של חברות ביו-רפואיות.

ההנחיות הקליניות שפותחו ע”י איגודים שדיווחו על מדיניות ניגודי אינטרסים נרחבת יותר נטו יותר לכלול הצהרות אודות מקורות מימון ישיר וקשרים כלכליים של חברי הועדה, אך לא קשרים כלכליים של האיגודים.

מגבלות המחקר כוללות את השימוש ב-National Guideline Clearinghouse כאתר היחידה להנחיות קליניות והתגובות לסקרים המבוססות על דיווח עצמי והודעות האיגודים באתרי האינטרנט.

הכותבים מסכמים וכותבים כי קשרים כלכליים בין איגודים המפתחים הנחיות קליניות ובין חברות ביו-רפואיות הם נפוצים ולעיתים רחוקות מפורטים בהנחיות. הממצאים מדגישים את הצורך במדיניות יעילה לניהול ניגודי אינטרסים של איגודים וחשיפת קשרים כלכליים.

PLOS Medicine. Published online May 31, 2016

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    ברבע מהחולים עם סוכרת מסוג קשה לאיזון ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם, עם שכיחות גבוהה במיוחד עם גיל מתקדם, מדד מסת גוף נמוך יותר, מוצא היספאני/שאינו-לטיני, מספר גדול יותר של תרופות לאיזון לחץ הדם ושימוש בפיברטים, משככי כאב או תרופות חדשות לאיזון רמות הסוכר בדם, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך