ד”ר שגב שני בהרצאתו בכנס ”דוקטור, תן לי שאכטה” מתאר את תהליך הפיתוח מצמח הקנאביס בחממה לתרופה לכל דבר (Sativex )

הרצאות נבחרות מתוך הכנס שהתקיים בקרייה הרפואית ברמב”ם ב-19/11 בשם היוצא דופן “דוקטור תן לי שאכטה” מוצגות כעת באתר האגודה לכאב , בקישור זה . הכנס התמקד בטיפולים לכאב המבוססים על קנאביס, היתרונות והחסרונות, והסיכונים.

באחת ההרצאות המעניינות בכנס הציג ד”ר שגב שני, המנהל הרפואי של חברת ניאופרם, את תהליך הפיתוח של התרופה  Nabiximols (שם מסחרי Sativex ) .  התרופה עדיין אינה רשומה בישראל.

הייחודיות בפיתוח התרופה, מסביר שני,  מתחילה משלב הגידול החקלאי של צמח הקנאביס, ולאחר מכן בהכנת המיצוי ויצירת החומר הפעיל, וזאת בכדי להגיע למצב שבו החומר הפעיל מתקבל בכמות ומינון אחיד ומדוייק.

תהליך הגידול אורך כ-11 שבועות עם הקפדה על תנאי טמפרטורה, אור , לחות וכד’. בנוסף נעשה שימוש בחומרי הדברה ביולוגיים.

העיבוד וההגעה לחומר פעיל מתבצעים במפעל תרופות סטנדרטי. לכן, מסביר שני, מדובר כאן בתרופה הראשונה המבוססת על הקנאביס עם הגעה לחומר פעיל אחיד וסטנדרטי בדרגת נקיון , כשכל התהליך מתבצע תחת בקרת איכות בסטנדרטים של מפעל תרופות.

התרופה נלקחת בצורת תרסיס בחלל הפה בכדי להשיג אפקט טוב של ספיגה, שלא ניתן להשגה בנטילה פומית רגילה בגלל הפרמקוקינטיקה הייחודית של הקנאביס.

השילוב של החומרים הפעילים של  CBD ו-THC ביחס של 1:1 נבחר בכדי ליצור פעילות אדטיבית המגבירה את האפקט האנלגטי מחד , ומאידך הפעילות האנטיפסיכוטית של CBD נועדה למנוע את תופעות הלוואי הפסיכוטיות האפשריות ב-THC . 

מבחינת המידע הקליני הקיים הוא מבוסס בעיקר על חולי טרשת נפוצה, כשהמחקרים היו רנדומליים, מבוקרים עם יעדים עיקריים ויעדי משנה כמקובל במחקרים קליניים באיכות טובה.

הצטבר בסה”כ מידע על כ-3,000 מטופלים וכ-7,000 שנות מטופל.

המחקרים מספקים הוכחה מוצקה לבטיחות של הטיפול. במרבית המחקרים, הטיפול בסטיבקס ניתן כתוספת לטיפולים הרגילים.

חמישה מחקרים פורסמו בספרות , וכעיקרון הראו שיפור קליני בהשוואה לטיפול הרגיל. נמצא שכ-50% מהחולים מגיבים לטיפול, וכאשר עקבו אחר החולים שהגיבו בהשוואה לקבוצת ביקורת נמצאו שיפורים במדדי כאב נוירופתי, ספסטיות , ואיכות שינה לאורך זמן.

לסיכום, מסביר שגב, לאור המימצאים הקליניים, התרופה קיבלה את אישור הרשויות במרבית מדינות אירופה. מבחינת בטיחות מדגיש שני את העדר תופעות לוואי הפסיכוטיות. במשפט הסיכום מדגיש ד”ר שני שוב את העובדה שמדובר בתרופה לכל דבר , למרות שהיא מבוססת על תהליך גידול של צמח. 

להאזנה וצפייה בהרצאתו המלאה של ד”ר שגב שני

בהרצאה נוספת המוצגת בסיקור הציג רועי קורגן מחברת וולקנו צריכת קנאביס באמצעות מכשיר אידוי.

לדף סיקור הכנס באתר האגודה לכאב

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהל הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך