הרצאות נבחרות מתוך הכנס שהתקיים בקרייה הרפואית ברמב”ם ב-19/11 בשם היוצא דופן “דוקטור תן לי שאכטה” מוצגות כעת באתר האגודה לכאב , בקישור זה . הכנס התמקד בטיפולים לכאב המבוססים על קנאביס, היתרונות והחסרונות, והסיכונים.
באחת ההרצאות המעניינות בכנס הציג ד”ר שגב שני, המנהל הרפואי של חברת ניאופרם, את תהליך הפיתוח של התרופה Nabiximols (שם מסחרי Sativex ) . התרופה עדיין אינה רשומה בישראל.
הייחודיות בפיתוח התרופה, מסביר שני, מתחילה משלב הגידול החקלאי של צמח הקנאביס, ולאחר מכן בהכנת המיצוי ויצירת החומר הפעיל, וזאת בכדי להגיע למצב שבו החומר הפעיל מתקבל בכמות ומינון אחיד ומדוייק.
תהליך הגידול אורך כ-11 שבועות עם הקפדה על תנאי טמפרטורה, אור , לחות וכד’. בנוסף נעשה שימוש בחומרי הדברה ביולוגיים.
העיבוד וההגעה לחומר פעיל מתבצעים במפעל תרופות סטנדרטי. לכן, מסביר שני, מדובר כאן בתרופה הראשונה המבוססת על הקנאביס עם הגעה לחומר פעיל אחיד וסטנדרטי בדרגת נקיון , כשכל התהליך מתבצע תחת בקרת איכות בסטנדרטים של מפעל תרופות.
התרופה נלקחת בצורת תרסיס בחלל הפה בכדי להשיג אפקט טוב של ספיגה, שלא ניתן להשגה בנטילה פומית רגילה בגלל הפרמקוקינטיקה הייחודית של הקנאביס.
השילוב של החומרים הפעילים של CBD ו-THC ביחס של 1:1 נבחר בכדי ליצור פעילות אדטיבית המגבירה את האפקט האנלגטי מחד , ומאידך הפעילות האנטיפסיכוטית של CBD נועדה למנוע את תופעות הלוואי הפסיכוטיות האפשריות ב-THC .
מבחינת המידע הקליני הקיים הוא מבוסס בעיקר על חולי טרשת נפוצה, כשהמחקרים היו רנדומליים, מבוקרים עם יעדים עיקריים ויעדי משנה כמקובל במחקרים קליניים באיכות טובה.
הצטבר בסה”כ מידע על כ-3,000 מטופלים וכ-7,000 שנות מטופל.
המחקרים מספקים הוכחה מוצקה לבטיחות של הטיפול. במרבית המחקרים, הטיפול בסטיבקס ניתן כתוספת לטיפולים הרגילים.
חמישה מחקרים פורסמו בספרות , וכעיקרון הראו שיפור קליני בהשוואה לטיפול הרגיל. נמצא שכ-50% מהחולים מגיבים לטיפול, וכאשר עקבו אחר החולים שהגיבו בהשוואה לקבוצת ביקורת נמצאו שיפורים במדדי כאב נוירופתי, ספסטיות , ואיכות שינה לאורך זמן.
לסיכום, מסביר שגב, לאור המימצאים הקליניים, התרופה קיבלה את אישור הרשויות במרבית מדינות אירופה. מבחינת בטיחות מדגיש שני את העדר תופעות לוואי הפסיכוטיות. במשפט הסיכום מדגיש ד”ר שני שוב את העובדה שמדובר בתרופה לכל דבר , למרות שהיא מבוססת על תהליך גידול של צמח.
להאזנה וצפייה בהרצאתו המלאה של ד”ר שגב שני
בהרצאה נוספת המוצגת בסיקור הציג רועי קורגן מחברת וולקנו צריכת קנאביס באמצעות מכשיר אידוי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!