חברת GSK הורתה לתעמלניה בארה”ב שלא לשוחח עם רופאים על הסיכונים הכרוכים ברישום סרוקסט לילדים ומתבגרים (firstword )

ע”פ דיווח בעתונים סטר-לדג’ר ומורנינגסטאר חברת GSK הינחתה את נציגיה הרפואיים שלא לשוחח עם רופאים על האפשרות לתופעות לואי קשות הכרוכות בטיפול בפקסיל (סרוקסט בישראל) בילדים ומתבגרים. ההנחייה ניתנה בכתב, ולפי הכתבה בעיתון הודגשה באותיות “בולד” …

דוברת GSK מארי אן ריין טענה שההנחיה ניתנה מכיוון שקיים איסור על נציגים רפואיים לשוחח עם רופאים על שימוש בתרופה ללא התווייה מאושרת, ומכיוון שהסרוקסט אינו מותווה לטיפול בילדים ומתבגרים, חל האיסור לשוחח גם על נושא תופעות הלואי האפשריות.

טיעון זה זוכה לביקורת בעיתונות מפי מס’ דוברים הטוענים שלו הייתה החברה אכן כנה בדאגתה לסיכון הכרוך ברישום הסרוקסט לילדים ומתבגרים, הייתה דואגת דווקא להציג את מימצאי המחקר שהציג נתונים אלה.

כזכור, נושא ההצגת המידע על המחקרים שהתקיימו בילדים הגיע אף להתדיינות ופשרה משפטית לאחרונה בין מדינת ניו-יורק ל-GSK , אשר לפיה התחייבה החברה לפרסם באתר האינטרנט שלה את כלל המידע מהמחקרים הקלינים שביצעה בנוסף לפיצוי כספי ששולם למדינה.

לדיווח ב-firstword

לכתבה בסטר-לדג’ר

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    היסטוריה של דיכאון מלווה בעליה של 14% בסיכון להיארעות אי-ספיקת לב, בהשוואה לאלו ללא היסטוריה של דיכאון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open, גם לאחר תקנון לגורמי סיכון ידועים לאי-ספיקת לב ומשתנים סוציו-דמוגרפיים. מחקר העוקבה כלל נתונים אודות למעלה מ-2.8 מיליון יוצאי צבא ארצות הברית (גיל חציוני של 54 שנים, […]

  • מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    בקרב מבוגרים המתגוררים בגפם וסובלים מדיכאון וחרדה נרשמה עליה של למעלה מפי שש בסיכון לאובדנות, בהשוואה לאלו שגרו עם אחרים וללא ההפרעות במצב הרוח, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-3.7 מיליון מבוגרים (גיל ממוצע של 47.2 שנים, 56% גברים) ממאגר Korean National Health […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת PLoS Medicine עולה כי מטופלים עם היסטוריה של דיכאון נוטים לסבול ממספר גבוה יותר של מחלות גופניות כרוניות כבר בנקודת ההתחלה, לצד התפתחות מהירה יותר של מחלות נוספות לאורך הזמן, כך מדווחים חוקרים מבריטניה. החוקרים ניתחו נתונים אודות 172,500 משתתפים בגילאי 40-71 מתוך מאגר הנתונים שלUK BioBank . בסך הכול, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על התוויה נוספת למתן תרסיס אפי של Esketamine (או ספראבטו), המאושר כעת כתכשיר יחיד למבוגרים עם דיכאון עמיד לטיפול, כך על-פי הודעה לתקשורת של חברת ג’ונסון וג’ונסון. המומחים מסבירים כי ספראבטו הינו אנטגוניסט לא-סלקטיבי ולא-תחרותי של קולטן NMDA והינו הטיפול המונותרפי הראשון והיחיד למבוגרים עם הפרעת […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

  • מחקר מדעי מראה כי טיפול בתמצית היפריקום לדיכאון קל עד בינוני אינו מלווה אינטראקציות פרמקוקינטיות בעלי משמעות קלינית

    מחקר מדעי מראה כי טיפול בתמצית היפריקום לדיכאון קל עד בינוני אינו מלווה אינטראקציות פרמקוקינטיות בעלי משמעות קלינית

    ממצאי מחקר מדעי מראים: תמצית היפריקום בריכוז היפרפורין נמוך (הנמצאת בתרופה REMOTIV) מציגה יתרון בטיחותי בטיפול בדיכאון קל עד בינוני בהשוואה לתמציות היפריקום אחרות עם ריכוז היפרפורין גבוה. תוצאות המחקר הראו כי התמצית ברמוטיב לא גרמה לשינויים משמעותיים בפעילותם של האנזימים CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19,  CYP3A4  וכן לא השפיעה על פעילותו של החלבון  P-glycoprotein.

  • שירותי טל-רפואה עשויים להפחית את הסיכון לניסיונות אובדניים (JAMA Netw Open)

    שירותי טל-רפואה עשויים להפחית את הסיכון לניסיונות אובדניים (JAMA Netw Open)

    טיפול קוגניטיבי התנהגותי קצר, גם כאשר מבוצע באמצעות טל-רפואה בשיחת וידאו, מפחית משמעותית את שיעור הניסיונות האובדניים בקרב מבוגרים בסיכון גבוה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר אקראי להשוואת טיפול קוגניטיבי התנהגותי קצר וטיפול ממוקד-הווה במניעת אובדנות בקרב משתתפים שטופלו במרפאה פסיכיאטרית אמבולטורית בארצות הברית בין אפריל 2021 […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר