ירידה בשיעורי תופעות הלוואי בעקבות Glivec לטיפול בחולים חדשים עם CML בשלב הכרוני

ממצאי המחקר המובא להלן הן חדשות טובות, ללא ספק. רק 2.4% מהמטופלים הפסיקו את הטיפול ב-Glivec (Imatinib) בעקבות תופעות הלוואי במחקר IRIS, עם 5 שנות מעקב, וכן, תופעות הלוואי שוככות עם הזמן.

אגירת נוזלים ירדה משיעור של 61% בתחילת הטיפול, ל-20% לאחר שנתיים ו-6% לאחר 4 שנים. שכיחות הבחילות ירדה מ-49% ל-15% ל-3%. התכווצויות שרירים ירדו מ-49% ל-22% ל-7%. שכיחות כאבי עצמות ירדה מ-47% ל-20% ל-6%. שלשולים ירדו מ-45% ל-23% ל-5%. פריחה מ-40% ל-13% ל-2%. חולשה ירדה משכיחות של 39% ל-11% ול-3%. שיעורי הקאות ירדו מ-22% ל-9% ל-4%. שכיחות הזיהומים ירדה מ-21% ל-11% ול-3%.

באשר לצניחות בספירת הדם בעקבות הטיפול, שכיחות רמה נמוכה של נויטרופילים בתחילת הטיפול, ירדה מ-17% ל-4% לאחר שנתיים ול-1% לאחר 4 שנים. ספירה נמוכה של טסיות ירדה מ-9% ל-1.5% ל-0.2%. שכיחות אנמיה ירדה מ-4.4% ל-2% ול-0.5%. הפרעות בכבד ירדו מ-5% ל-0.4% ול-0%.

החדשות מעודדות מאוד, מאחר שתופעות לוואי והספירות נמוכות ככל הנראה ידעכו עם הזמן, לאור ממצאי מחקר IRIS, שכלל 540 חולי CML חדשים שטופלו ב-Glivec במינון 400 מ”ג.

3% מהמטופלים פיתחו אי-ספיקת לב, אך מחלה חמורה זוהתה רק ב-1%, ופחות מ-1% אובחנו עם תפליטים פלאורלים תחת טיפול ב-Glivec. הרופאים מציינים כי בקרב מטופלי IFN/Ara-C , למרות חשיפה קצרה יותר, דווח על אחוז דומה של תופעות הלוואי הללו. מטופלי IFN סבלו מבעיות לבביות ותפליטים פלאורלים בתוך 12 חודשים, באותו שיעור כמו מטופלי Glivec לאחר 4 שנים. לא נרשמו תופעות לוואי בטווח הרחוק בעקבות הטיפול, ונראה כי Glivec הוא טיפול בטוח ונסבל היטב בחולי CML.

ממצאי המחקר

מחקר IRIS השווה בין טיפול Interferon Alfa + Cytarabine (IFN+Ara-C) ו-Imatinib (Glivec) בחולים עם אבחנה חדשה של CML בשלב הכרוני (CML-CP). מבין 553 מטופלים שחולקו לטיפול ב-400 מ”ג של Imatinib, 157 (28%) הפסיקו את הטיפול בעקבות תופעות לוואי או תמותה שאינה קשורה ל-CML והטיפול (6%) והשפעות תרפואיטיות לא-רצויות (11%). רק 2.4% הפסיקו את הטיפול בעקבות תופעות לוואי הקשורות בתרופה. המינון היומי הממוצע עמד על 38971 מ”ג, המעיד על כך שלא נדרשו שינויים משמעותיים במינונים בעקבות טוקסיות של הטיפול.

בחולים שהמשיכו לקחת את הטיפול ב- Glivec, המינון הממוצע עמד על 38250 מ”ג. משך החשיפה הממוצעת עמד על 50 חודשים (חציון של 60 חודשים).

תופעות הלוואי השכיחות ביותר, וכן טוקסיות ביוכימית והמטולוגית בדרגה 3/4, זוהו בשיעורים יורדים לאורך הטיפול. לאחר 4 שנים, 8% מהחולים סבלו מתופעות לוואי חמורות, לעומת 14%, 12%, 7.5% ו-9%, במהלך השנה הראשונה עד הרביעית לטיפול. סה”כ, רק 6% מהמטופלים סבלו מתופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופה (1.5% לאחר 4 שנות טיפול ב- Glivec).

שכיחות אי ספיקת לב / הפרעה לתפקוד הלבבי (כולל בצקת ריאות) עמדה על 3% (פחות מ-1% בדרגה 3/4), ושיעור תפליטים פלאורלים עמד על 1% (פחות מ-1% בדרגה 3/4). למרות חשיפה ממוצעת קצרה בהרבה (12 חודשים), אחוזינם דומים של תופעות הלוואי הללו זוהו בעקבות טיפול ב-IFN+Ara-C.

הנתונים מ-5 שנות הטיפול ב- Glivec בחולים עם אבחנה חדשה של CML בשלב הכרוני, מצביעים על ירידה בשיעורי תופעות לוואי ותופעות לוואי חמורות, עם הזמן. שכיחות תופעות לוואי חמורות והפרעות מעבדתיות במהלך תקופת מעקב ארוכה, היו נדירות. לא צויינו תופעות לוואי ארוכות טווח, בלתי-צפויות.

ממצאים אלו מאשרים את סבילות ובטיחות הטיפול ב- Glivec, למשך 4 שנים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן חדשה עשויה להפחית במחצית את הצורך בבדיקות הדמיה במסגרת המעקב אחר זיהוי הישנות סרטן כליה, כך מדווחים חוקרים במהלך הרצאה שניתנה במסגרת הכנס השנתי מטעם ה-European Association of Urology. בדיקת GAGome המבוססת על בדיקת ספקטרומטריה להערכת גליקוזאמינוגליקנים בשתן, עשויה לשלול הישנות סרטן כליה של תאים צלולים עם ערך מנבא שלילי של 97%. ברקע […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך