שילוב Naproxen/Esomeprazole אושר לטיפול בדלקת מפרקים (מתוך אתר ה-FDA)

ה-FDA הודיע על אישור את השימוש בטבלייה במינון-קבוע, הכוללת שילוב Naproxen מצופה, בשחרור-מושהה, עם Esomeprazole Magnesium בשחרור-מיידי (Vimovo).

השילוב של תרופה ממשפחת NSAID (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug) עם PPI (Proton Pump Inhibitor) משמשת להקלה על הסימנים והתסמינים של אוסטיאוארתריטיס, RA (Rheumatoid Arthritis) ו-AS (Ankylosing Spondylitis), תוך הפחתת הסיכון לכיבי קיבה על-רקע טיפול בתרופות ממשפחת NSAID בחולים בסיכון מוגבר.

שכיחות אוסטיאוארתריטיס בארה”ב עומדת על 27 מיליון חולים, והטיפול הנפוץ הוא בתרופות ממשפחת NSAID, דוגמת Naproxen. לדברי חברת התרופות, 50% מהחולים תחת טיפול כרוני ב-NSAID מצויים בסיכון לכיבים בקיבה והתריסריון.

אישור ה-FDA מבוסס על נתונים מהמחקרים PN400-301 ו-PN400-302, שהוכיחו כי טיפול פעמיים ביום בטבליות בשחרור-מושהה של Naproxen/Esomperazole הביא לירידה בשיעור כיבי קיבה בבדיקה אנדוסקופית, בהשוואה לטיפול ב-Naproxen מצופה, במינון 500 מ”ג, שניתן פעמיים ביום (4.1% לעומת 23.1% ו-7.1% לעומת 24.3%, בהתאמה, p<0.001).

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (מעל 5%) בעקבות שילוב Naproxen/Esomeprazole כוללות דלקת קיבה ארוזיבית, דיספפסיה, גסטריטיס, שלשולים, כיב קיבה, כאב בטן עליונה ובחילות.

טיפול ב-Naproxen/Esomeprazole אינו מומלץ כטיפול בכאב בתר-ניתוחי במקרים של ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים. בדומה, קיימת התווית-נגד למתן הטיפול בחולים עם רגישות-יתר ידועה לאחת התרכובות ; אלו עם היסטוריה של אסתמה, אורטיקריה, או תגובות אלרגיות אחרות לאספירין או NSAID אחרים; חולים עם אי-ספיקת כבד חמורה; ובנשים בשלבים מאוחרים של ההיריון.

יש לנקוט משנה זהירות בטיפול בחולים עם אגירת נוזלים, אי-ספיקת לב, יתר לחץ דם, אי-ספיקת כליות או כבד, מחלה קרדיווסקולארית וקשישים.

טבליות בשחרור-מושהה של Naproxen/Esomeprazole מצויות תחת סקירה של ה-EMA (European Medicines Association).

מתוך אתר ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    בחולים שמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תועד סיכון מוגבר לנזק היקפי בבדיקות הדמיה, בפרט בידיים, עם השפעה גדולה יותר בצד שמאל, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם Spondyloarthritis Research and Treatment Network. המחקר מבוסס על נתונים אודות 359 חולים (57% גברים) עם דלקת מפרקים פסוריאטית שהיו במעקב לאורך חציון של 14 שנים. בתחילת […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    הבחירה בטיפול כלייתי חליפי, לצד גורמים דוגמת משך דיאליזה, גורם ושלב מחלת כליות כרונית, עשויים כולם להשפיע על רמות Renalase, Dopamine ו-Norepinephrine בחולים עם מחלת כליות כרונית, ממצאים המדגישים את חשיבות ניטור רמות סמנים אלו בדם לחיזוי התקדמות מחלת כליות כרונית והסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת BMC Nephrology. החוקרים […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics עולה כי שימוש בקנאביס במהלך ההיריון מלווה בעליה של 75% בסיכון למשקל לידה נמוך, לצד עליה של 52% בסיכון ללידה מוקדמת ועליה של 57% בסיכון ללידת תינוק קטן לגיל ההיריון. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 51 מחקרים עם למעלה מ-21 מיליון משתתפים, במטרה לקבוע את הקשר בין […]

  • שכיחות גבוהה של מחלת כבד סטאטוטית בקשישים

    שכיחות גבוהה של מחלת כבד סטאטוטית בקשישים

    בשליש מהקשישים ישנה עדות למחלת כבד סטאטוטית, בעוד שפיברוזיס כבדי מתואר בשכיחות נמוכה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת NPJ Gut and Liver. מהמחקר עולה עוד כי לאי הקפדה על פעילות גופנית ומחלות כרוניות רבות ישנה השפעה על הסיכון למחלת כבד סטאטוטית. מדגם המחקר כלל 1,021 קשישים (גיל ממוצע של 72.5 שנים, 75.9% גברים) […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר