בניגוד למחקרים אחרים, ממחקר חדש מצרפת, שתוצאותיו פורסמו ב-Arthritis & Rheumatism עולה כי הטיפול ב- Rituximab(מבטרה) נסבל היטב ויעיל בחולים עם SLE (Systemic Lupus Erythematosus).
לדברי החוקרים, מספר מחקרים בתווית-פתוחה הצביעו על תועלת אפשרית לטיפול ב- Rituximab בחולי לופוס, אך שני מחקרים אקראיים-מבוקרים שפורסמו לאחרונה לא הצליחו לענות על יעדי הסיום העיקריים שלהם.
במאמר הנוכחי החוקרים העריכו את הבטיחות והיעילות של Rituximab ב-136 חולי לופוס, על-בסיס נתונים ממאגר French AutoImmunity and Rituximab.
מדד SLE Disease Activity Index הממוצע עמד על 11.3, כולל 42 חולים (31%) עם מחלה קלה (2-5), 36 חולים (26%) עם פעילות בינונית (6-10), 38 חולים (28%) עם מחלה פעילה (11-19) ו-20 חולים (15%) עם מחלה פעילה מאוד (20 ומעלה).
בשני חולים תועדה תגובה חריפה חמורה לעירוי, בחמישה חולים אובחנו תגובות דמויות Serum Sickness ו-12 פיתחו זיהומים חמורים (שיעור של 6.6 ל-100 שנות-מטופל). מרבית הזיהומים החמורים (10/12, 83%) התפתחו במהלך 3 החודשים הראשונים לאחר העירוי האחרון של Rituximab, ומרביתם אירעו לאחר מחזור הטיפול הראשון ב- Rituximab (9, 75%).
חמישה חולים מתו עקב זיהום חמור, ו- Rituximab הופסק ב-12 חולים בשל תופעות לוואי.
בקרב 113 חולים שהגיעו לפחות לביקור לאחר שלושה חודשים, 87 חולים (77%) הגיבו לטיפול בהתאם לקביעת הרופא המטפל וב-80 חולים (71%) חלה ירידה מובהקת במדד SLE Disease Activity Index (לפחות 3 נקודות).
ממוצע מדדי Disease Activity Index ירד מ-10.8 ל-3.4, והמינון הממוצע של פרדינזון ירד מ-30.3 מ”ג ביום ל-12.3 מ”ג ביום לאחר 6 חודשים.
ב-36 מבין 50 החולים עם נתונים זמינים (72%) חל שיפור מפרקי, עם הפוגה מלאה ב-26 חולים והפוגה חלקית ב-10 חולים. ב-43 מבין 61 חולים (70%) עם נתונים זמינים חל שיפור עורי, כולל 29 חולים עם הפוגה מלאה ו-14 עם הפוגה חלקית.
ב-23 מבין 31 חולים עם נתונים זמינים (74%) חלה תגובה כלייתית. 25 חולים טופלו בשנית ו-20 מבין 22 מהחולים עם נתונים זמינים הגיבו לטיפול החוזר.
המומחים ממליצים על טיפול ב- Rituximab בחולים עם לופוס פעילה בדרגה חמורה, במקרים של כשלון Cyclophosphamide (אנדוקסן) ו-Mycophenolate Mofetil (סלספט), או במידה וקיימת התווית-נגד ל-Cyclophosphamide.
עם זאת, לאור ממצאים אלו, מקומו של הטיפול ב- Rituximab בעתיד בחולים עם SLE עדיין שנוי במחלוקת ודרושים מחקרים נוספים בנושא.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!